Efecto del ciclo menstrual en el procesamiento del sistema nervioso central (SNC) de los estímulos intestinales en el síndrome del intestino irritable (SII) y control
28 de noviembre de 2017 actualizado por: Penn State University
Efecto del Ciclo Menstrual y el Síndrome del Intestino Irritable en el Procesamiento de los Estímulos Intestinales del Sistema Nervioso Central
La hipótesis del estudio es que las mujeres perciben la estimulación intestinal (distensión con balón rectal) de manera diferente en las distintas fases del ciclo menstrual, es decir, hay un efecto de las hormonas en la vía sensorial, y que esta diferencia se refleja en el procesamiento del Sistema Nervioso Central de esta señal
También planteamos la hipótesis de que existe una diferencia en la percepción entre los sujetos de control y los sujetos con el síndrome del intestino irritable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe discrepancia en la literatura sobre el efecto del ciclo menstrual sobre la función intestinal y los síndromes de dolor como el síndrome del intestino irritable. Además, estudios recientes indican una diferencia en el procesamiento del SNC de la estimulación rectal en sujetos normales y pacientes con SII. Este estudio determinará las diferencias en la percepción de la distensión del balón rectal en las fases folicular y lútea del ciclo menstrual, en sujetos control sin síntomas intestinales y voluntarias con SII, y comparará el procesamiento de esta señal en el SNC mediante resonancia magnética funcional, nuevamente en las dos fases del ciclo menstrual.
Comparaciones: entre sujetos de control sin síntomas gastrointestinales y aquellos con síndrome del intestino irritable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres con ciclo menstrual
Descripción
Criterios de inclusión:
- controles - función intestinal normal
- Síndrome del intestino irritable - Criterios de Roma II
- Ciclo menstrual normal
Criterio de exclusión:
- menstruaciones irregulares
- el embarazo
- uso de medicamentos psicotrópicos
- claustrofobia
- implantes metalicos
- metal en los ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control
sujetos sin síndrome del intestino irritable o molestias gastrointestinales y ciclo menstrual regular.
|
estudio de resonancia magnética funcional (fMRI) con medición de la respuesta de resonancia magnética cerebral a la distensión del globo rectal.
|
|
SII
mujeres con síntomas de SII y ciclo menstrual normal.
|
estudio de resonancia magnética funcional (fMRI) con medición de la respuesta de resonancia magnética cerebral a la distensión del globo rectal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad a la distensión rectal
Periodo de tiempo: solo durante el periodo de estudio
|
presión a la que se sienten ciertas sensaciones cuando se infla el barostato en el recto durante la fase folicular y lútea del ciclo menstrual
|
solo durante el periodo de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99-073
- NIDDK R21 DK57053
- ACG Research Award 2000-2001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .