Einfluss des Menstruationszyklus auf die Verarbeitung von Darmreizen durch das Zentralnervensystem (ZNS) bei Reizdarmsyndrom (IBS) und Kontrolle
28. November 2017 aktualisiert von: Penn State University
Einfluss des Menstruationszyklus und des Reizdarmsyndroms auf die Verarbeitung von Darmreizen durch das Zentralnervensystem
Die Hypothese der Studie ist, dass Frauen die Darmstimulation (rektale Ballonaufblähung) in verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus unterschiedlich wahrnehmen, d dieses Signal.
Wir nehmen außerdem an, dass es einen Unterschied in der Wahrnehmung zwischen Kontrollpersonen und Personen mit Reizdarmsyndrom gibt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur gibt es Unstimmigkeiten hinsichtlich der Auswirkung des Menstruationszyklus auf die Darmfunktion und Schmerzsyndrome wie z. B. das Reizdarmsyndrom. Darüber hinaus weisen neuere Studien auf einen Unterschied in der ZNS-Verarbeitung der rektalen Stimulation bei normalen Probanden und Patienten mit Reizdarmsyndrom hin. Diese Studie wird die Unterschiede in der Wahrnehmung der rektalen Ballondehnung in der Follikel- und Lutealphase des Menstruationszyklus bei Kontrollpersonen ohne Darmsymptome und Freiwilligen mit Reizdarmsyndrom bestimmen und die ZNS-Verarbeitung dieses Signals erneut mit funktioneller MRT vergleichen in den beiden Phasen des Menstruationszyklus.
Vergleiche: zwischen Kontrollpersonen ohne gastrointestinale Symptome und solchen mit Reizdarmsyndrom.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Hershey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Menstruationszyklus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollen - normale Darmfunktion
- Reizdarmsyndrom – Rom-II-Kriterien
- Normaler Menstruationszyklus
Ausschlusskriterien:
- unregelmäßige Menstruation
- Schwangerschaft
- Einnahme psychotroper Medikamente
- Klaustrophobie
- Metallimplantate
- Metall in den Augen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
Probanden ohne Reizdarmsyndrom oder Magen-Darm-Beschwerden und regelmäßigem Menstruationszyklus.
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Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) mit Messung der MRT-Reaktion des Gehirns auf die Ausdehnung des rektalen Ballons.
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RDS
Frauen mit IBS-Symptomen und normalem Menstruationszyklus.
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Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) mit Messung der MRT-Reaktion des Gehirns auf die Ausdehnung des rektalen Ballons.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit gegenüber rektaler Dehnung
Zeitfenster: Nur während der Studienzeit
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Druck, bei dem bestimmte Empfindungen auftreten, wenn Barostat während der Follikel- und Lutealphase des Menstruationszyklus im Rektum aufgeblasen wird
|
Nur während der Studienzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 1999
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99-073
- NIDDK R21 DK57053
- ACG Research Award 2000-2001
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