Vliv menstruačního cyklu na centrální nervový systém (CNS) zpracování střevních podnětů u syndromu dráždivého tračníku (IBS) a kontrola
28. listopadu 2017 aktualizováno: Penn State University
Vliv menstruačního cyklu a syndromu dráždivého tračníku na centrální nervový systém zpracování střevních podnětů
Hypotézou studie je, že ženy vnímají stimulaci střev (roztažení balónku konečníku) v různých fázích menstruačního cyklu odlišně, tj. dochází k působení hormonů na senzorickou dráhu, a že tento rozdíl se odráží ve zpracování centrálního nervového systému tento signál.
Rovněž předpokládáme, že existuje rozdíl ve vnímání mezi kontrolními subjekty a subjekty se syndromem dráždivého tračníku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře existuje rozpor týkající se účinku menstruačního cyklu na funkci střev a syndromů bolesti, jako je syndrom dráždivého tračníku. Kromě toho nedávné studie naznačují rozdíl v CNS zpracování rektální stimulace u normálních subjektů a pacientů s IBS. Tato studie určí rozdíly ve vnímání distenze rektálního balónku ve folikulární a luteální fázi menstruačního cyklu u kontrolních subjektů bez střevních symptomů a dobrovolníků s IBS a porovná CNS zpracování tohoto signálu opět pomocí funkční MRI. ve dvou fázích menstruačního cyklu.
Srovnání: mezi kontrolními subjekty bez GI symptomů a těmi se syndromem dráždivého tračníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s menstruačním cyklem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kontroly - normální činnost střev
- Syndrom dráždivého tračníku – kritéria Řím II
- Normální menstruační cyklus
Kritéria vyloučení:
- nepravidelná menstruace
- těhotenství
- užívání psychotropních léků
- klaustrofobie
- kovové implantáty
- kov v očích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
subjekty bez syndromu dráždivého tračníku nebo gastrointestinálních potíží a pravidelného menstruačního cyklu.
|
funkční studie magnetické rezonance (fMRI) s měřením odpovědi MRI mozku na distenzi rektálního balónku.
|
|
IBS
ženy s příznaky IBS a normálním menstruačním cyklem.
|
funkční studie magnetické rezonance (fMRI) s měřením odpovědi MRI mozku na distenzi rektálního balónku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na rektální distenzi
Časové okno: pouze po dobu studia
|
tlak, při kterém jsou pociťovány určité pocity při nafouknutí barostatu v konečníku během folikulární a luteální fáze menstruačního cyklu
|
pouze po dobu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99-073
- NIDDK R21 DK57053
- ACG Research Award 2000-2001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .