Efeito do ciclo menstrual no processamento do sistema nervoso central (SNC) de estímulos intestinais na síndrome do intestino irritável (SII) e controle
28 de novembro de 2017 atualizado por: Penn State University
Efeito do ciclo menstrual e da síndrome do intestino irritável no processamento do sistema nervoso central dos estímulos intestinais
A hipótese do estudo é que as mulheres percebem a estimulação intestinal (distensão do balão retal) de forma diferente nas diferentes fases do ciclo menstrual, ou seja, há um efeito dos hormônios na via sensorial, e que essa diferença se reflete no processamento do Sistema Nervoso Central de este sinal.
Também levantamos a hipótese de que há uma diferença na percepção entre indivíduos de controle e indivíduos com a síndrome do intestino irritável.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há discrepância na literatura sobre o efeito do ciclo menstrual na função intestinal e nas síndromes dolorosas, como a síndrome do intestino irritável. Além disso, estudos recentes indicam uma diferença no processamento do SNC da estimulação retal em indivíduos normais e pacientes com SII. Este estudo determinará as diferenças na percepção da distensão do balão retal nas fases folicular e lútea do ciclo menstrual, em indivíduos controle sem sintomas intestinais e voluntários com SII, e comparará o processamento do SNC desse sinal usando ressonância magnética funcional, novamente nas duas fases do ciclo menstrual.
Comparações: entre controles sem sintomas gastrointestinais e aqueles com síndrome do intestino irritável.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres com ciclo menstrual
Descrição
Critério de inclusão:
- controles - função intestinal normal
- Síndrome do intestino irritável - Critérios de Roma II
- Ciclo menstrual normal
Critério de exclusão:
- menstruação irregular
- gravidez
- uso de medicamentos psicotrópicos
- claustrofobia
- implantes de metal
- metal nos olhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ao controle
indivíduos sem síndrome do intestino irritável ou queixas gastrointestinais e ciclo menstrual regular.
|
estudo de ressonância magnética funcional (fMRI) com medição da resposta da ressonância magnética cerebral à distensão retal do balão.
|
|
SII
mulheres com sintomas de SII e ciclo menstrual normal.
|
estudo de ressonância magnética funcional (fMRI) com medição da resposta da ressonância magnética cerebral à distensão retal do balão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à distensão retal
Prazo: apenas durante o período de estudo
|
pressão na qual certas sensações são sentidas quando o barostato é inflado no reto durante a fase folicular e lútea do ciclo menstrual
|
apenas durante o período de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99-073
- NIDDK R21 DK57053
- ACG Research Award 2000-2001
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