心臓病患者のための幹細胞研究

包含基準:

-次のすべての基準を満たす慢性重度CAD患者は、研究への参加に適していると見なされます。

1. -心筋梗塞の最後のエピソードから少なくとも6か月、または最初の狭心症のエピソードから少なくとも3か月。

2. -冠動脈造影によるCADの範囲および心エコー検査によるLVEFに基づいて、次の基準のいずれかを満たす患者。

   • 単一血管CADおよびLVEF < 50%の患者
   • 多血管CADの患者
3. セスタミビSPECTストレス心筋シンチグラフィーによって明らかにされた可逆性心筋虚血。
4. -解剖学的または処置上の理由、または従来の血行再建術後の頻繁な再閉塞/再狭窄のために、血管形成術およびバイパス術が適応とならない患者。
5. 年齢は 20 歳から 80 歳の間です (同意時)。
6. 2回の連続したテスト（> 24時間であるが< 2週間の間隔）での変更されたBruceプロトコルでの運動耐容時間（ETT）の持続時間が3分以上13分未満で、2回の運動時間の差が平均の25％以内（患者研究への参加に必要な運動制限について知らされるべきではない)。
7. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者。

除外基準:

• 以下の除外基準のいずれかが、患者を研究から失格させるのに十分です。

  1. 24 時間心電図での持続性心室頻拍。
  2. 慢性心房細動。
  3. 脳梗塞の最後のエピソードから6か月未満。
  4. 最後の冠動脈形成術から 6 か月未満、または最後のバイパス手術から 3 か月未満。
  5. 不安定狭心症の患者で、Braunwald システム (5.4 を参照) で治療評価が 3 であるが、重症度が III であり、臨床評価が B または C である。
  6. 心エコー検査による左心室血栓の存在
  7. 悪性腫瘍*の患者。
  8. 糖尿病性増殖性網膜症**（新福田分類BI～BV）の患者。
  9. 慢性関節リウマチの患者。
  10. G-CSF製剤またはアフェレーシスに対する重度のアレルギー反応または副作用の既往歴のある患者。
  11. -血液疾患（白血病、骨髄増殖性疾患、または骨髄異形成症候群）の患者。
  12. -現在間質性肺炎に苦しんでいる、またはその病歴がある患者。
  13. 頭蓋MRAで脳動脈瘤が明らかになった患者。
  14. 腹部CTまたは超音波検査で脾腫が明らかになった患者。
  15. 肝硬変の患者。
  16. ワーファリンを中止できない患者。
  17. 白血球が 4,000/μL 未満または 10,000/μL を超える。
  18. 血小板が 100,000/μL 未満。
  19. ヘモグロビンが 10 g/dL 未満。
  20. 100IU/Lを超えるAST（GOT）または100IU/Lを超えるALT（GPT）。
  21. 心臓 MRI と左心室造影 (LVG) の両方を行うことが不可能な患者 (心臓 MRI の詳細については 9.2.4 を、LVG の詳細については 9.2.9 を参照)。
  22. CAD以外の理由（重篤な虚血肢、坐骨神経痛、血管炎など）でゲート障害があり、負荷心電図によるトレッドミルでの運動負荷評価が困難な患者。
  23. -妊娠中または授乳中の患者、妊娠している可能性がある人、または研究期間の終了前に妊娠する予定の人。
  24. 臨床監督者または臨床研究者が研究に不適切なケースを検討するその他の理由。