Stamcelleundersøgelse for patienter med hjertesygdom

Inklusionskriterier:

-Kronisk svær CAD-patienter, der opfylder alle følgende kriterier, anses for at være egnede til at blive inkluderet i undersøgelsen.

1. Mindst 6 måneder siden sidste episode af myokardieinfarkt eller mindst 3 måneder siden den første angina-episode.

2. Patienter, der opfylder et af følgende kriterier baseret på omfanget af CAD ved koronar angiografi og LVEF ved ekkokardiografi.

   • Patienter med enkeltkar CAD og LVEF < 50 %
   • Patienter med multivessel CAD
3. Reversibel myokardieiskæmi som afsløret af sestamibi SPECT stress myokardiescintigrafi.
4. Patienter, for hvem angioplastik og bypass ikke er indiceret på grund af anatomiske eller proceduremæssige årsager eller hyppig reokklusion/restenose efter traditionel revaskularisering.
5. Alder er mellem 20 og 80 (på tidspunktet for samtykke).
6. Træningstolerancetid (ETT) varighed ≥ 3 minutter og < 13 minutter på en modificeret Bruce-protokol på 2 på hinanden følgende tests (> 24 timer, men < 2 ugers mellemrum), med forskellen mellem de 2 træningstider inden for 25 % af deres gennemsnit (patienter bør ikke informeres om træningsrestriktioner, der kræves for at deltage i undersøgelsen).
7. Patienter, der selv kan give informeret samtykke skriftligt.

Ekskluderingskriterier:

• Ethvert af følgende udelukkelseskriterier er tilstrækkeligt til at diskvalificere en patient fra undersøgelsen.

  1. Vedvarende ventrikulær takykardi i et 24-timers EKG.
  2. Kronisk atrieflimren.
  3. Mindre end 6 måneder siden sidste episode af hjerneinfarkt.
  4. Mindre end 6 måneder siden sidste koronar angioplastik eller mindre end 3 måneder siden sidste bypass-operation.
  5. Patienter med ustabil angina, med en behandlingsvurdering på 3 i Braunwald-systemet (se 5.4.), men en sværhedsgrad på III og en klinisk vurdering på B eller C.
  6. Tilstedeværelse af venstre ventrikulær trombe ved ekkokardiografi
  7. Patienter med en ondartet tumor*.
  8. Patienter med diabetisk prolifererende retinopati** (ny Fukuda-klassifikation BI til BV).
  9. Patienter med kronisk reumatoid arthritis.
  10. Patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner eller bivirkninger over for G-CSF-præparater eller aferese.
  11. Patienter med hæmatologisk sygdom (leukæmi, myeloproliferativ sygdom eller myelodysplastiske syndromer).
  12. Patienter, der i øjeblikket lider af eller har en historie med interstitiel pneumonitis.
  13. Patienter, for hvem kraniel MRA afslører cerebral aneurisme.
  14. Patienter, for hvem abdominal CT eller ultralyd afslører splenomegali.
  15. Patienter med skrumpelever.
  16. Patienter, der ikke kan seponere Warfarin.
  17. Leukocytter mindre end 4.000/µL eller over 10.000/µL.
  18. Blodplader mindre end 100.000/µL.
  19. Hæmoglobin mindre end 10 g/dL.
  20. AST (GOT) over 100 IU/L eller ALT (GPT) over 100 IU/L.
  21. Patienter, for hvem det er umuligt at udføre både hjerte-MR og venstre ventrikulografi (LVG) (se 9.2.4 for detaljer om hjerte-MR og 9.2.9 for detaljer om LVG).
  22. Patienter med portforstyrrelse af andre årsager end CAD (såsom kritisk lemmeriskæmi, iskiasneuralgi eller vaskulitis), hvilket gør evaluering af træningstolerance på et løbebånd med stress-EKG vanskelig.
  23. Gravide eller ammende patienter, dem, der kan være gravide, eller dem, der planlægger at blive gravide inden udgangen af ​​undersøgelsesperioden.
  24. Enhver anden grund, som de kliniske vejledere eller kliniske forskere måtte have til at anse en sag for uegnet til undersøgelsen.