Studio sulle cellule staminali per i pazienti con malattie cardiache

Criterio di inclusione:

-I pazienti con CAD grave cronica che soddisfano tutti i seguenti criteri sono considerati idonei per l'inclusione nello studio.

1. Almeno 6 mesi dall'ultimo episodio di infarto del miocardio o almeno 3 mesi dall'episodio anginoso iniziale.

2. Pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri basati sull'estensione della CAD mediante angiografia coronarica e LVEF mediante ecocardiografia.

   • Pazienti con CAD monovasale e LVEF < 50%
   • Pazienti con CAD multivasale
3. Ischemia miocardica reversibile come rivelato dalla scintigrafia miocardica da stress SPECT sestamibi.
4. Pazienti per i quali l'angioplastica e il bypass non sono indicati per motivi anatomici o procedurali o per frequenti riocclusioni/restenosi a seguito di rivascolarizzazione tradizionale.
5. L'età è compresa tra i 20 e gli 80 anni (al momento del consenso).
6. Durata del tempo di tolleranza all'esercizio (ETT) ≥ 3 minuti e < 13 minuti su un protocollo Bruce modificato su 2 test consecutivi (> 24 ore ma < 2 settimane di distanza), con la differenza tra i 2 tempi di esercizio entro il 25% della loro media (Pazienti non deve essere informato delle restrizioni all'esercizio richieste per l'ingresso nello studio).
7. Pazienti che possono dare loro stessi il consenso informato per iscritto.

Criteri di esclusione:

• Uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione è sufficiente per squalificare un paziente dallo studio.

  1. Tachicardia ventricolare sostenuta in un ECG di 24 ore.
  2. Fibrillazione atriale cronica.
  3. Meno di 6 mesi dall'ultimo episodio di infarto cerebrale.
  4. Meno di 6 mesi dall'ultima angioplastica coronarica o meno di 3 mesi dall'ultimo intervento di bypass.
  5. Pazienti con angina instabile, con una valutazione del trattamento di 3 nel sistema di Braunwald (fare riferimento a 5.4.), ma una gravità di III e una valutazione clinica di B o C.
  6. Presenza di trombo ventricolare sinistro all'ecocardiografia
  7. Pazienti con tumore maligno*.
  8. Pazienti con retinopatia diabetica proliferante** (nuova classificazione Fukuda da BI a BV).
  9. Pazienti con artrite reumatoide cronica.
  10. Pazienti con una storia di gravi reazioni allergiche o effetti collaterali a preparazioni di G-CSF o aferesi.
  11. Pazienti con malattia ematologica (leucemia, malattia mieloproliferativa o sindromi mielodisplastiche).
  12. Pazienti che attualmente soffrono o hanno una storia di polmonite interstiziale.
  13. Pazienti per i quali l'MRA craniale rivela aneurisma cerebrale.
  14. Pazienti per i quali la TC addominale o l'ecografia rivela splenomegalia.
  15. Pazienti con cirrosi epatica.
  16. Pazienti che non possono interrompere Warfarin.
  17. Leucociti inferiori a 4.000/µL o superiori a 10.000/µL.
  18. Piastrine inferiori a 100.000/µL.
  19. Emoglobina inferiore a 10 g/dL.
  20. AST (GOT) superiore a 100 UI/L o ALT (GPT) superiore a 100 UI/L.
  21. Pazienti per i quali è impossibile eseguire sia la RM cardiaca che la ventricolografia sinistra (LVG) (vedere 9.2.4 per i dettagli della RM cardiaca e 9.2.9 per i dettagli della LVG).
  22. Pazienti con disturbi del cancello per motivi diversi dalla CAD (come ischemia critica degli arti, nevralgia sciatica o vasculite), che rendono difficile la valutazione della tolleranza all'esercizio su tapis roulant con ECG da sforzo.
  23. Pazienti incinte o che allattano, coloro che potrebbero essere in stato di gravidanza o coloro che pianificano una gravidanza prima della fine del periodo di studio.
  24. Qualsiasi altra ragione che i Supervisori Clinici oi Ricercatori Clinici possano avere per ritenere un caso non idoneo allo studio.