声に問題のある教師のためのボイスセラピー
2016年1月21日 更新者：Kittie Verdolini Abbott、University of Pittsburgh
教師の光外傷に対する音声療法の有効性
この研究では、Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy と Casper-Based Confidential Flow Therapy という 2 つの異なる形式の音声療法を比較しています。
音声障害を発症するリスクが最も高い教師を対象としています。
この研究では、研究者は主に、Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy (LMRVT) と Casper-Based Confidential Flow Therapy (CBCFT) が、音声障害指数 ( VHI)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Voice and Speech Laboratory
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
- University of Pittsburgh Medical Center, Voice Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大学教授、デイケア、プレスクールを含むフルタイムまたはパートタイムの教師
- 21歳以上
- 1 か月以上継続して続くと宣言された音声の問題の苦情
- 発声に関連して現れる喉頭の構造的または機能的変化。両側性または片側性の病変（臨床検査に基づく正常な上層上皮と仮定）、非特異的浮腫、または発声に関連する病歴によって現れる紅斑、または原発性筋緊張を含む発声障害または病変のない発声に関連するその他の状態
- 耳、鼻、および/または喉の同時診断はありません。 慢性アレルギー、副鼻腔炎、喉頭咽頭逆流症 (LPR) を除く急性アレルギー
- 声帯出血なし
- -既知の変性病状（例：変性神経筋疾患、治療中または5年未満の寛解を伴う悪性プロセス、制御されていない全身性疾患（例：自己免疫疾患、またはホルモン状態）
- 1000Hz - 3000Hz で 30 dB までの正常な聴力 (良耳)
- -参加者は最初の評価から6週間以内に治療を開始でき、6週間で8回のセッション（1回の訪問で2回）をスケジュールできます
- 前年および治療の翌年に欠勤した日数に関する情報を提供することへの参加者の同意
除外基準:
- -既知の変性病状
- 耳鼻咽喉科の同時診断、例えば、急性アレルギー（ただし、慢性アレルギー、副鼻腔炎、および喉頭咽頭逆流症（LPR）は除外基準ではありません）および声帯出血
- 参加者を参加から除外する退行性病状には、退行性神経筋疾患、治療中または寛解5年未満の悪性プロセス、制御されていない全身性疾患（自己免疫疾患など）、またはホルモン状態が含まれますが、これらに限定されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
患者はレサック-マドセン共鳴音声療法に登録されています。
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患者は 4 週間にわたって 8 セッションの治療を受け、1 週間に 1 回のダブル セッションが行われます。
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|
実験的：B
患者は Casper ベースのコンフィデンシャル フロー セラピーに登録されています。
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患者は 4 週間にわたって 8 セッションの治療を受け、1 週間に 1 回のダブル セッションが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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音声ハンディキャップ インデックス (VHI) のスコア
時間枠：一年
|
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
LMRVT は発話における「共鳴する声」の実際の獲得に寄与しますか?
時間枠：一年
|
一年
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LMRVT または CBCFT は喉頭の外観を改善しますか?
時間枠：一年
|
一年
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LMRVT または CBCFT は会話の音声品質を向上させますか?
時間枠：一年
|
一年
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LMRVT または CBCFT は喉頭マイクロサージェリーの発生を減らしますか?
時間枠：一年
|
一年
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LMRVT または CBCFT は、年間の労働損失日数を減らしますか?
時間枠：一年
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine Verdolini, Ph.D.、University of Pittsburgh
- スタディディレクター：Clark Rosen, M.D.、University of Pittsburgh
- スタディディレクター：Jackie Gartner-Schmidt, Ph.D.、University of Pittsburgh
- スタディディレクター：Franca Benedicty Barton, M.S.、The Emmes Company, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月21日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。