Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlasová terapie pro učitele s problémy s hlasem

21. ledna 2016 aktualizováno: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh

Účinnost hlasové terapie u fonotraumat u učitelů

Studie srovnává dvě různé formy hlasové terapie, Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy a Casper-Based Confidential Flow Therapy. Cílovou populací jsou učitelé, protože u nich je nejvyšší riziko rozvoje hlasových problémů. Pro tuto studii se vyšetřovatelé primárně zajímají o to, zda jsou Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy (LMRVT) a Casper-Based Confidential Flow Therapy (CBCFT) stejně účinné při zlepšování vokálních funkcí u učitelů s fonotraumatem, jak bylo hodnoceno podle Voice Handicap Index ( VHI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Voice and Speech Laboratory
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center, Voice Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Učitel na plný nebo částečný úvazek včetně vysokoškolského profesora, školky a školky
  • 21 let a více
  • Stížnosti na problémy s hlasem deklarované jako trvající nepřetržitě jeden měsíc nebo déle
  • Jakákoli strukturální nebo funkční změna hrtanu, která se zdá být spojena s fonací, včetně bilaterálních nebo unilaterálních lézí (za předpokladu normálního překrývajícího epitelu na základě klinického vyšetření), nespecifického edému nebo erytému, které se objevují v anamnéze související s fonací nebo primárním svalovým napětím dysfonie nebo jiný stav související s fonací bez lézí
  • Žádné souběžné ušní, nosní a/nebo krční diagnózy, např. akutní alergie, kromě chronických alergií, sinusitidy a laryngofaryngeálního refluxu (LPR)
  • Žádné krvácení do hlasivek
  • Žádné známé degenerativní onemocnění (např. degenerativní neuromuskulární onemocnění, maligní proces podstupující léčbu nebo s méně než 5letou remisí, nekontrolované systémové onemocnění (např. autoimunitní onemocnění nebo hormonální stav)
  • Normální sluch do 30 dB při 1000Hz - 3000Hz v lepším uchu
  • Účastník je schopen zahájit terapii do 6 týdnů od úvodního vyhodnocení a může být naplánován na 8 sezení (dvě na návštěvu) v časovém období 6 týdnů
  • Souhlas účastníka s poskytnutím informací o dnech zameškaných v práci během předchozího roku a roku následujícího po léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Známý degenerativní zdravotní stav
  • Současná diagnostika uší, nosu a krku, např. akutní alergie (ale chronické alergie, sinusitida a laryngofaryngeální refluxní choroba (LPR) nejsou vylučovacími kritérii) a krvácení do hlasivek
  • Degenerativní zdravotní stavy, které by vylučovaly účastníka z účasti, zahrnují, ale nejsou omezeny na: degenerativní neuromuskulární onemocnění, maligní proces podstupující léčbu nebo s remisí kratší než 5 let, nekontrolované systémové onemocnění (např. autoimunitní onemocnění) nebo hormonální stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Pacienti jsou zařazeni do Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy.
Behaviorální: Rezonanční hlasová terapie Lessac-Madsen
Pacienti absolvují 8 sezení terapie v průběhu 4 týdnů, s jedním dvojitým sezením týdně.
Experimentální: B
Pacienti jsou zařazeni do Casper Based Confidential Flow Therapy.
Behaviorální: Casper-Based Confidential Flow Therapy
Pacienti absolvují 8 sezení terapie v průběhu 4 týdnů, s jedním dvojitým sezením týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre na indexu hlasového handicapu (VHI)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přispívá LMRVT ke skutečnému osvojení „rezonančního hlasu“ v řeči?
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Zlepšují LMRVT nebo CBCFT vzhled hrtanu?
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Zlepšují LMRVT nebo CBCFT kvalitu konverzačního hlasu?
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Snižuje LMRVT nebo CBCFT výskyt mikrochirurgie hrtanu?
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Snižují LMRVT nebo CBCFT počet ztracených pracovních dnů ročně?
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Verdolini, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Ředitel studie: Clark Rosen, M.D., University of Pittsburgh
  • Ředitel studie: Jackie Gartner-Schmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Ředitel studie: Franca Benedicty Barton, M.S., The Emmes Company, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #0304044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit