Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemmeterapi for lærere med stemmeproblemer

21. januar 2016 opdateret af: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh

Effekten af ​​stemmeterapi for fonotrauma hos lærere

Undersøgelsen sammenligner to forskellige former for stemmeterapi, Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy og Casper-Based Confidential Flow Therapy. Målgruppen er lærere, fordi de har den højeste risiko for at udvikle stemmeproblemer. Til denne undersøgelse er efterforskerne primært interesseret i at se, om Lessac-Madsen resonant stemmeterapi (LMRVT) og Casper-baseret fortrolig flowterapi (CBCFT) er lige effektive til at forbedre vokal funktion hos lærere med fonotrauma, som vurderet af Voice Handicap Index ( VHI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Voice and Speech Laboratory
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center, Voice Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuld- eller deltidslærer inklusive universitetsprofessor, daginstitution og børnehave
  • 21 år og ældre
  • Klager over stemmeproblemer erklæret at vare uafbrudt i en måned eller mere
  • Enhver strukturel eller funktionel ændring af strubehovedet, der ser ud til at være relateret til fonation, inklusive bilaterale eller unilaterale læsioner (forudsat normalt overliggende epitel baseret på klinisk undersøgelse), uspecifikt ødem eller erytem, ​​der viser sig i klinisk historie relateret til fonation eller primær muskelspænding dysfoni eller anden tilstand relateret til fonation uden læsioner
  • Ingen samtidige øre-, næse- og/eller halsdiagnoser, f.eks. akutte allergier, bortset fra kroniske allergier, bihulebetændelse og laryngopharyngeal reflukssygdom (LPR)
  • Ingen stemmefoldsblødning
  • Ingen kendte degenerative medicinske tilstande (f.eks. degenerativ neuromuskulær sygdom, ondartet proces under behandling eller med mindre end 5 års remission, ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. autoimmun sygdom eller hormonel tilstand)
  • Normal hørelse til 30 dB ved 1000Hz - 3000Hz i det bedre øre
  • Deltageren er i stand til at starte terapi inden for 6 uger efter den indledende evaluering og kan planlægges til 8 sessioner (to pr. besøg) i en 6-ugers periode
  • Deltagerens aftale om at oplyse om arbejdsdage i det foregående år og året efter behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt degenerativ medicinsk tilstand
  • Samtidig øre-næse-hals diagnose, fx akutte allergier (men kroniske allergier, bihulebetændelse og laryngopharyngeal reflukssygdom (LPR) er ikke eksklusionskriterier) og stemmefoldsblødning
  • Degenerative medicinske tilstande, der ville udelukke en deltager fra deltagelse, omfatter, men er ikke begrænset til: degenerativ neuromuskulær sygdom, ondartet proces under behandling eller med mindre end 5 års remission, ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. autoimmunsygdom) eller hormonel tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Patienter indskrives i Lessac-Madsen Resonant Stemmeterapi.
Adfærdsmæssigt: Lessac-Madsen Resonant Stemmeterapi
Patienterne modtager 8 sessioner terapi over et forløb på 4 uger, med en dobbelt session om ugen.
Eksperimentel: B
Patienter indskrives i Casper-baseret fortrolig flowterapi.
Adfærdsmæssigt: Casper-baseret fortrolig flowterapi
Patienterne modtager 8 sessioner terapi over et forløb på 4 uger, med en dobbelt session om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Voice Handicap Index (VHI)
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bidrager LMRVT til den faktiske tilegnelse af "resonant stemme" i tale?
Tidsramme: et år
et år
Forbedrer LMRVT eller CBCFT larynx udseende?
Tidsramme: et år
et år
Forbedrer LMRVT eller CBCFT samtalekvaliteten?
Tidsramme: et år
et år
Reducerer LMRVT eller CBCFT forekomsten af ​​larynxmikrokirurgi?
Tidsramme: et år
et år
Reducerer LMRVT eller CBCFT antallet af tabte arbejdsdage årligt?
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Verdolini, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Studieleder: Clark Rosen, M.D., University of Pittsburgh
  • Studieleder: Jackie Gartner-Schmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Studieleder: Franca Benedicty Barton, M.S., The Emmes Company, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #0304044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner