Ääniterapiaa ääniongelmista kärsiville opettajille
torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Ääniterapian tehokkuus fonotraumaan opettajille
Tutkimuksessa verrataan kahta eri ääniterapiamuotoa, Lessac-Madsenin resonoivaa ääniterapiaa ja Casper-pohjaista luottamuksellista virtausterapiaa.
Kohderyhmänä ovat opettajat, koska heillä on suurin riski saada ääniongelmia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat ensisijaisesti kiinnostuneita näkemään, ovatko Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy (LMRVT) ja Casper-Based Confidential Flow Therapy (CBCFT) yhtä tehokkaita parantamaan äänen toimintaa opettajien, joilla on fonotrauma, kuten äänivammaindeksi arvioi. VHI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Voice and Speech Laboratory
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center, Voice Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koko- tai osa-aikainen opettaja mukaan lukien yliopiston professori, päivähoito ja esikoulu
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Valitukset ääniongelmista on ilmoitettu jatkuvan yhtäjaksoisesti vähintään kuukauden ajan
- Mikä tahansa kurkunpään rakenteellinen tai toiminnallinen muutos, joka näyttää liittyvän fonaatioon, mukaan lukien molemminpuoliset tai toispuoliset leesiot (olettaen kliinisen tutkimuksen perusteella normaalin päällä oleva epiteeli), epäspesifinen turvotus tai punoitus, joka ilmenee kliinisen anamneesin perusteella, joka liittyy fonaatioon tai primaariseen lihasjännitykseen dysfonia tai muu phonaatioon liittyvä sairaus ilman vaurioita
- Ei samanaikaisia korva-, nenä- ja/tai kurkkudiagnooseja, esim. akuutit allergiat, paitsi krooniset allergiat, poskiontelotulehdus ja laryngofaryngeaalinen refluksitauti (LPR)
- Ei äänihuutteen verenvuotoa
- Ei tunnettuja rappeuttavia sairauksia (esim. rappeuttava hermo-lihassairaus, pahanlaatuinen prosessi, joka on hoidossa tai jonka remissio on alle 5 vuotta, hallitsematon systeeminen sairaus (esim. autoimmuunisairaus tai hormonaalinen tila)
- Normaali kuulo 30 dB taajuudella 1000Hz - 3000Hz paremmassa korvassa
- Osallistuja voi aloittaa hoidon 6 viikon sisällä alustavasta arvioinnista ja hänelle voidaan varata 8 hoitokertaa (kaksi käyntiä kohden) 6 viikon aikana.
- Osallistujan suostumus tietojen antamiseen töistä poissaolopäivistä edellisen ja hoitoa seuraavan vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu rappeuttava sairaus
- Samanaikainen korva-nenä-kurkkudiagnoosi, esim. akuutit allergiat (mutta krooniset allergiat, poskiontelotulehdus ja laryngofaryngeaalinen refluksitauti (LPR) eivät ole poissulkemiskriteereitä) ja äänihuutteen verenvuoto
- Degeneratiivisia sairauksia, jotka sulkevat osallistujan osallistumisen ulkopuolelle, ovat muun muassa: rappeuttava hermo-lihassairaus, pahanlaatuinen prosessi, joka on hoidossa tai jonka remissio on alle 5 vuotta, hallitsematon systeeminen sairaus (esim. autoimmuunisairaus) tai hormonaalinen tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Potilaat otetaan Lessac-Madsenin resonanssiääniterapiaan.
|
Potilaat saavat 8 hoitokertaa 4 viikon aikana, kaksi kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: B
Potilaat otetaan Casper-pohjaiseen luottamukselliseen virtaushoitoon.
|
Potilaat saavat 8 hoitokertaa 4 viikon aikana, kaksi kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äänivammaindeksi (VHI)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Auttaako LMRVT todellista "resonanssiäänen" hankkimista puheessa?
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Parantaako LMRVT tai CBCFT kurkunpään ulkonäköä?
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Parantaako LMRVT tai CBCFT keskustelun äänenlaatua?
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Vähentääkö LMRVT tai CBCFT kurkunpään mikrokirurgian esiintymistä?
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Vähentääkö LMRVT tai CBCFT vuosittain menetettyjä työpäiviä?
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Verdolini, Ph.D., University of Pittsburgh
- Opintojohtaja: Clark Rosen, M.D., University of Pittsburgh
- Opintojohtaja: Jackie Gartner-Schmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
- Opintojohtaja: Franca Benedicty Barton, M.S., The Emmes Company, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #0304044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .