Terapia de Voz para Professores com Problemas de Voz
21 de janeiro de 2016 atualizado por: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Eficácia da Terapia Vocal para Fonotrauma em Professores
O estudo compara duas formas diferentes de terapia de voz, Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy e Casper-Based Confidential Flow Therapy.
A população-alvo são os professores, porque eles têm o maior risco de desenvolver problemas de voz.
Para este estudo, os investigadores estão interessados principalmente em verificar se a Terapia de Voz Ressonante Lessac-Madsen (LMRVT) e a Terapia de Fluxo Confidencial Baseada em Casper (CBCFT) são igualmente eficazes em melhorar o funcionamento vocal em professores com fonotrauma, conforme avaliado pelo Voice Handicap Index ( VIH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Voice and Speech Laboratory
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center, Voice Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Professor em período integral ou parcial, incluindo professor universitário, creche e pré-escola
- 21 anos de idade e mais velhos
- Queixas de problemas de voz declaradas com duração contínua de um mês ou mais
- Qualquer alteração estrutural ou funcional da laringe que apareça relacionada à fonação, incluindo lesões bilaterais ou unilaterais (assumindo epitélio sobrejacente normal com base no exame clínico), edema inespecífico ou eritema que aparece pela história clínica relacionada à fonação ou tensão muscular primária disfonia ou outra condição relacionada à fonação sem lesões
- Nenhum diagnóstico concomitante de ouvido, nariz e/ou garganta, por ex. alergias agudas, exceto alergias crônicas, sinusite e doença do refluxo laringofaríngeo (LPR)
- Sem hemorragia nas pregas vocais
- Sem condições médicas degenerativas conhecidas (por exemplo, doença neuromuscular degenerativa, processo maligno em tratamento ou com menos de 5 anos de remissão, doença sistêmica descontrolada (por exemplo, doença autoimune ou condição hormonal)
- Audição normal até 30 dB a 1000Hz - 3000Hz no melhor ouvido
- O participante é capaz de iniciar a terapia dentro de 6 semanas após a avaliação inicial e pode ser agendado para 8 sessões (duas por visita) em um período de 6 semanas
- Concordância do participante em fornecer informações sobre dias perdidos no trabalho durante o ano anterior e no ano seguinte ao tratamento
Critério de exclusão:
- Condição médica degenerativa conhecida
- Diagnóstico concomitante de ouvido-nariz-garganta, por exemplo, alergias agudas (mas alergias crônicas, sinusite e doença do refluxo laringofaríngeo (LPR) não são critérios de exclusão) e hemorragia nas pregas vocais
- Condições médicas degenerativas que excluiriam um participante da participação incluem, mas não estão limitadas a: doença neuromuscular degenerativa, processo maligno em tratamento ou com menos de 5 anos de remissão, doença sistêmica descontrolada (por exemplo, doença autoimune) ou condição hormonal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UMA
Os pacientes são inscritos na terapia de voz ressonante Lessac-Madsen.
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Os pacientes recebem 8 sessões de terapia ao longo de 4 semanas, com uma sessão dupla por semana.
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Experimental: B
Os pacientes são inscritos na terapia de fluxo confidencial baseada em Casper.
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Os pacientes recebem 8 sessões de terapia ao longo de 4 semanas, com uma sessão dupla por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação no Voice Handicap Index (VHI)
Prazo: um ano
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um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O LMRVT contribui para a aquisição real da "voz ressonante" na fala?
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
O LMRVT ou o CBCFT melhoram a aparência da laringe?
Prazo: um ano
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um ano
|
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O LMRVT ou o CBCFT melhoram a qualidade da voz de conversação?
Prazo: um ano
|
um ano
|
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LMRVT ou CBCFT reduzem a ocorrência de microcirurgia laríngea?
Prazo: um ano
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um ano
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O LMRVT ou o CBCFT reduzem o número de dias de trabalho perdidos anualmente?
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Verdolini, Ph.D., University of Pittsburgh
- Diretor de estudo: Clark Rosen, M.D., University of Pittsburgh
- Diretor de estudo: Jackie Gartner-Schmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
- Diretor de estudo: Franca Benedicty Barton, M.S., The Emmes Company, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #0304044
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