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Stimmtherapie für Lehrer mit Stimmproblemen

21. Januar 2016 aktualisiert von: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh

Wirksamkeit der Stimmtherapie bei Phonotrauma bei Lehrern

Die Studie vergleicht zwei unterschiedliche Formen der Stimmtherapie, Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy und Casper-Based Confidential Flow Therapy. Die Zielgruppe sind Lehrer, da sie das höchste Risiko haben, Stimmprobleme zu entwickeln. Für diese Studie sind die Forscher in erster Linie daran interessiert zu sehen, ob Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy (LMRVT) und Casper-Based Confidential Flow Therapy (CBCFT) bei der Verbesserung der Stimmfunktion bei Lehrern mit Phonotrauma gleich wirksam sind, wie anhand des Voice Handicap Index ( VHI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Voice and Speech Laboratory
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center, Voice Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Voll- oder Teilzeitlehrer, einschließlich College-Professor, Kindertagesstätte und Vorschule
  • 21 Jahre und älter
  • Beschwerden über Stimmprobleme, die für einen Monat oder länger ununterbrochen andauern
  • Jede strukturelle oder funktionelle Veränderung des Kehlkopfes, die im Zusammenhang mit der Phonation erscheint, einschließlich bilateraler oder einseitiger Läsionen (unter der Annahme eines normalen darüber liegenden Epithels basierend auf der klinischen Untersuchung), unspezifische Ödeme oder Erytheme, die in der klinischen Anamnese im Zusammenhang mit der Phonation oder primärer Muskelspannung auftreten Dysphonie oder ein anderer Zustand im Zusammenhang mit der Phonation ohne Läsionen
  • Keine gleichzeitigen Hals-Nasen-Ohren-Diagnosen, z. akute Allergien, außer chronische Allergien, Sinusitis und laryngopharyngeale Refluxkrankheit (LPR)
  • Keine Stimmlippenblutung
  • Keine bekannten degenerativen Erkrankungen (z. B. degenerative neuromuskuläre Erkrankung, bösartiger Prozess in Behandlung oder mit weniger als 5 Jahren Remission, unkontrollierte systemische Erkrankung (z. B. Autoimmunerkrankung oder hormonelle Erkrankung)
  • Normales Gehör bis 30 dB bei 1000 Hz - 3000 Hz im besseren Ohr
  • Der Teilnehmer kann innerhalb von 6 Wochen nach der Erstbewertung mit der Therapie beginnen und kann für 8 Sitzungen (zwei pro Besuch) in einem Zeitraum von 6 Wochen eingeplant werden
  • Zustimmung des Teilnehmers zur Angabe von Arbeitsausfalltagen im Vorjahr und im Jahr nach der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte degenerative Erkrankung
  • Gleichzeitige Hals-Nasen-Ohren-Diagnostik, z. B. akute Allergien (aber chronische Allergien, Sinusitis und laryngopharyngeale Refluxkrankheit (LPR) sind keine Ausschlusskriterien) und Stimmlippenblutung
  • Zu den degenerativen Erkrankungen, die einen Teilnehmer von der Teilnahme ausschließen würden, gehören unter anderem: degenerative neuromuskuläre Erkrankung, bösartiger Prozess in Behandlung oder mit weniger als 5 Jahren Remission, unkontrollierte systemische Erkrankung (z. B. Autoimmunerkrankung) oder hormonelle Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Die Patienten nehmen an der Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy teil.
Verhalten: Lessac-Madsen Resonanzstimmtherapie
Die Patienten erhalten 8 Therapiesitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen, mit einer Doppelsitzung pro Woche.
Experimental: B
Die Patienten werden in die Casper-basierte Confidential Flow Therapy aufgenommen.
Verhalten: Casper-basierte Confidential Flow Therapy
Die Patienten erhalten 8 Therapiesitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen, mit einer Doppelsitzung pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktzahl im Voice Handicap Index (VHI)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trägt LMRVT zum tatsächlichen Erwerb von "resonanter Stimme" in der Sprache bei?
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Verbessern LMRVT oder CBCFT das Aussehen des Kehlkopfes?
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Verbessern LMRVT oder CBCFT die Gesprächsqualität?
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Verringern LMRVT oder CBCFT das Auftreten von Kehlkopf-Mikrochirurgie?
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Reduziert LMRVT oder CBCFT die Zahl der jährlich verlorenen Arbeitstage?
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Verdolini, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Studienleiter: Clark Rosen, M.D., University of Pittsburgh
  • Studienleiter: Jackie Gartner-Schmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Studienleiter: Franca Benedicty Barton, M.S., The Emmes Company, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #0304044

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