Terapia głosowa dla nauczycieli z problemami z głosem
21 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Skuteczność terapii głosem w przypadku fonotraumy u nauczycieli
W badaniu porównano dwie różne formy terapii głosowej, Rezonansową Terapię Głosową Lessaca-Madsena i Poufną Terapię Przepływową opartą na Casperze.
Grupą docelową są nauczyciele, ponieważ są oni najbardziej narażeni na problemy z głosem.
W tym badaniu badacze są przede wszystkim zainteresowani sprawdzeniem, czy terapia rezonansem głosowym Lessaca-Madsena (LMRVT) i poufna terapia przepływowa oparta na Casperze (CBCFT) są równie skuteczne w poprawie funkcjonowania głosu u nauczycieli z fonotraumą, co oceniono za pomocą Voice Handicap Index ( VHI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Voice and Speech Laboratory
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center, Voice Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczyciel w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin, w tym profesor college'u, żłobek i przedszkole
- 21 lat i więcej
- Skargi na problemy z głosem deklarowane jako trwające nieprzerwanie od miesiąca lub dłużej
- Wszelkie zmiany strukturalne lub czynnościowe krtani, które wydają się być związane z fonacją, w tym zmiany obustronne lub jednostronne (zakładając prawidłowy nabłonek pokrywający na podstawie badania klinicznego), niespecyficzny obrzęk lub rumień, które pojawiają się w wywiadzie klinicznym związanym z fonacją lub pierwotnym napięciem mięśni dysfonia lub inny stan związany z fonacją bez uszkodzeń
- Brak jednoczesnych diagnoz uszu, nosa i/lub gardła, np. ostre alergie, z wyjątkiem przewlekłych alergii, zapalenia zatok i choroby refluksowej krtaniowo-gardłowej (LPR)
- Brak krwotoku do fałdów głosowych
- Brak znanych chorób zwyrodnieniowych (np. choroba zwyrodnieniowa nerwowo-mięśniowa, proces złośliwy w trakcie leczenia lub z remisją krótszą niż 5 lat, niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa (np. choroba autoimmunologiczna lub stan hormonalny)
- Normalne słyszenie do 30 dB przy 1000 Hz - 3000 Hz w lepszym uchu
- Uczestnik może rozpocząć terapię w ciągu 6 tygodni od wstępnej oceny i można go zaplanować na 8 sesji (dwie na wizytę) w okresie 6 tygodni
- Zgoda uczestnika na przekazanie informacji o dniach nieobecności w pracy w ciągu roku poprzedniego i roku następującego po leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Znany zwyrodnieniowy stan chorobowy
- Jednoczesna diagnoza ucha-nosa-gardła, np. ostre alergie (ale przewlekłe alergie, zapalenie zatok i choroba refluksowa krtaniowo-gardłowa (LPR) nie są kryteriami wykluczenia) i krwotok do fałdów głosowych
- Schorzenia zwyrodnieniowe, które wykluczają uczestnika z udziału to między innymi: choroba zwyrodnieniowa nerwowo-mięśniowa, proces nowotworowy w trakcie leczenia lub z remisją krótszą niż 5 lat, niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa (np. choroba autoimmunologiczna) lub stan hormonalny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Pacjenci są zapisani na Rezonansową Terapię Głosu firmy Lessac-Madsen.
|
Pacjenci otrzymują 8 sesji terapeutycznych w ciągu 4 tygodni, z jedną podwójną sesją tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: B
Pacjenci są zapisywani do poufnej terapii przepływowej opartej na Casper.
|
Pacjenci otrzymują 8 sesji terapeutycznych w ciągu 4 tygodni, z jedną podwójną sesją tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik na podstawie wskaźnika handicapu głosowego (VHI)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy LMRVT przyczynia się do rzeczywistego nabywania „głosu rezonansowego” w mowie?
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Czy LMRVT lub CBCFT poprawiają wygląd krtani?
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Czy LMRVT lub CBCFT poprawiają jakość głosu podczas konwersacji?
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Czy LMRVT lub CBCFT zmniejszają częstość występowania mikrochirurgii krtani?
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Czy LMRVT lub CBCFT zmniejszają liczbę utraconych dni roboczych rocznie?
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Verdolini, Ph.D., University of Pittsburgh
- Dyrektor Studium: Clark Rosen, M.D., University of Pittsburgh
- Dyrektor Studium: Jackie Gartner-Schmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
- Dyrektor Studium: Franca Benedicty Barton, M.S., The Emmes Company, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #0304044
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .