Terapia vocale per insegnanti con problemi di voce
21 gennaio 2016 aggiornato da: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Efficacia della terapia vocale per il fonotrauma negli insegnanti
Lo studio mette a confronto due diverse forme di terapia vocale, la terapia della voce risonante di Lessac-Madsen e la terapia del flusso confidenziale basata su Casper.
La popolazione target sono gli insegnanti perché hanno il rischio più elevato di sviluppare problemi vocali.
Per questo studio gli investigatori sono principalmente interessati a vedere se la Lessac-Madsen Resonant Voice Therapy (LMRVT) e la Casper-Based Confidential Flow Therapy (CBCFT) sono ugualmente efficaci nel migliorare il funzionamento vocale negli insegnanti con fonotrauma, come valutato dal Voice Handicap Index ( VHI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Voice and Speech Laboratory
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center, Voice Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insegnante a tempo pieno o part-time tra cui professore universitario, asilo nido e scuola materna
- 21 anni e oltre
- Denunce di problemi vocali dichiarati di durata continuativa per un mese o più
- Qualsiasi modifica strutturale o funzionale della laringe che appare correlata alla fonazione, incluse lesioni bilaterali o unilaterali (assumendo un epitelio sovrastante normale sulla base dell'esame clinico), edema non specifico o eritema che compaiono in base alla storia clinica correlata alla fonazione o alla tensione muscolare primaria disfonia o altra condizione correlata alla fonazione senza lesioni
- Nessuna diagnosi concomitante di orecchio, naso e/o gola, ad es. allergie acute, ad eccezione di allergie croniche, sinusite e malattia da reflusso laringofaringeo (LPR)
- Nessuna emorragia delle corde vocali
- Nessuna condizione medica degenerativa nota (ad esempio, malattia neuromuscolare degenerativa, processo maligno in trattamento o con meno di 5 anni di remissione, malattia sistemica incontrollata (ad esempio, malattia autoimmune o condizione ormonale)
- Udito normale a 30 dB a 1000Hz - 3000Hz nell'orecchio migliore
- Il partecipante è in grado di iniziare la terapia entro 6 settimane dalla valutazione iniziale e può essere programmato per 8 sessioni (due per visita) in un periodo di 6 settimane
- Accordo da parte del partecipante a fornire informazioni relative ai giorni persi dal lavoro durante l'anno precedente e l'anno successivo al trattamento
Criteri di esclusione:
- Condizione medica degenerativa nota
- Diagnosi concomitante orecchio-naso-gola, ad esempio allergie acute (ma allergie croniche, sinusite e malattia da reflusso laringofaringeo (LPR) non sono criteri di esclusione) ed emorragia delle corde vocali
- Le condizioni mediche degenerative che escluderebbero un partecipante dalla partecipazione includono, ma non sono limitate a: malattia neuromuscolare degenerativa, processo maligno in trattamento o con meno di 5 anni di remissione, malattia sistemica incontrollata (ad esempio malattia autoimmune) o condizione ormonale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
I pazienti sono arruolati nella terapia della voce risonante di Lessac-Madsen.
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I pazienti ricevono 8 sessioni di terapia nell'arco di 4 settimane, con una doppia sessione a settimana.
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|
Sperimentale: B
I pazienti vengono arruolati nella terapia a flusso confidenziale basata su Casper.
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I pazienti ricevono 8 sessioni di terapia nell'arco di 4 settimane, con una doppia sessione a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio su Voice Handicap Index (VHI)
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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LMRVT contribuisce all'effettiva acquisizione della "voce risonante" nel parlato?
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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LMRVT o CBCFT migliorano l'aspetto della laringe?
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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LMRVT o CBCFT migliorano la qualità della voce conversazionale?
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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La LMRVT o la CBCFT riducono l'incidenza della microchirurgia laringea?
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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LMRVT o CBCFT riducono il numero di giorni lavorativi persi ogni anno?
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Verdolini, Ph.D., University of Pittsburgh
- Direttore dello studio: Clark Rosen, M.D., University of Pittsburgh
- Direttore dello studio: Jackie Gartner-Schmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
- Direttore dello studio: Franca Benedicty Barton, M.S., The Emmes Company, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- #0304044
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