Terapia de voz para profesores con problemas de voz
21 de enero de 2016 actualizado por: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Eficacia de la Terapia de Voz para Fonotrauma en Docentes
El estudio compara dos formas diferentes de terapia de voz, la terapia de voz resonante Lessac-Madsen y la terapia de flujo confidencial basada en Casper.
La población objetivo son los docentes porque tienen el mayor riesgo de desarrollar problemas de voz.
Para este estudio, los investigadores están interesados principalmente en ver si la terapia de voz resonante Lessac-Madsen (LMRVT) y la terapia de flujo confidencial basada en Casper (CBCFT) son igualmente efectivas para mejorar el funcionamiento vocal en maestros con fonotrauma, según lo evaluado por el Índice de discapacidad de voz ( VHI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye & Ear Infirmary, Voice and Speech Laboratory
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center, Voice Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesor de tiempo completo o parcial, incluido profesor universitario, guardería y preescolar
- 21 años de edad y mayores
- Quejas de problemas de voz declarados que duran continuamente durante un mes o más
- Cualquier cambio estructural o funcional en la laringe que parezca estar relacionado con la fonación, incluidas las lesiones bilaterales o unilaterales (suponiendo que el epitelio suprayacente sea normal según el examen clínico), edema no específico o eritema que aparezca por la historia clínica relacionada con la fonación o la tensión muscular primaria disfonía u otra condición relacionada con la fonación sin lesiones
- Sin diagnósticos simultáneos de oído, nariz y/o garganta, p. alergias agudas, excepto alergias crónicas, sinusitis y enfermedad por reflujo laringofaríngeo (LPR)
- Sin hemorragia en las cuerdas vocales
- Sin condiciones médicas degenerativas conocidas (p. ej., enfermedad neuromuscular degenerativa, proceso maligno en tratamiento o con menos de 5 años de remisión, enfermedad sistémica no controlada (p. ej., enfermedad autoinmune o condición hormonal)
- Audición normal a 30 dB a 1000 Hz - 3000 Hz en el mejor oído
- El participante puede comenzar la terapia dentro de las 6 semanas posteriores a la evaluación inicial y puede programarse para 8 sesiones (dos por visita) en un período de 6 semanas.
- Acuerdo por parte del participante para proporcionar información sobre los días perdidos de trabajo durante el año anterior y el año siguiente al tratamiento
Criterio de exclusión:
- Condición médica degenerativa conocida
- Diagnóstico simultáneo de oído, nariz y garganta, por ejemplo, alergias agudas (pero las alergias crónicas, la sinusitis y la enfermedad por reflujo laringofaríngeo (LPR, por sus siglas en inglés) no son criterios de exclusión) y hemorragia de las cuerdas vocales
- Las condiciones médicas degenerativas que excluirían a un participante de la participación incluyen, entre otras: enfermedad neuromuscular degenerativa, proceso maligno en tratamiento o con menos de 5 años de remisión, enfermedad sistémica no controlada (por ejemplo, enfermedad autoinmune) o condición hormonal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Los pacientes están inscritos en la terapia de voz resonante Lessac-Madsen.
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Los pacientes reciben 8 sesiones de terapia en un curso de 4 semanas, con una sesión doble por semana.
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Experimental: B
Los pacientes están inscritos en la terapia de flujo confidencial basada en Casper.
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Los pacientes reciben 8 sesiones de terapia en un curso de 4 semanas, con una sesión doble por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación en el índice de discapacidad de voz (VHI)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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¿Contribuye LMRVT a la adquisición real de la "voz resonante" en el habla?
Periodo de tiempo: un año
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un año
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¿La LMRVT o la CBCFT mejoran la apariencia de la laringe?
Periodo de tiempo: un año
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un año
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¿LMRVT o CBCFT mejoran la calidad de la voz conversacional?
Periodo de tiempo: un año
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un año
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¿LMRVT o CBCFT reducen la ocurrencia de microcirugía laríngea?
Periodo de tiempo: un año
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un año
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¿LMRVT o CBCFT reducen la cantidad de días de trabajo perdidos anualmente?
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Verdolini, Ph.D., University of Pittsburgh
- Director de estudio: Clark Rosen, M.D., University of Pittsburgh
- Director de estudio: Jackie Gartner-Schmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
- Director de estudio: Franca Benedicty Barton, M.S., The Emmes Company, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #0304044
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .