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Canadian Trial of Dietary Carbohydrates in Diabetes

2005年9月21日更新者：University of Toronto

Long-Term Effect of Altering the Source or Amount of Dietary Carbohydrate in Type 2 Diabetes

A long-term low carbohydrate, high monounsaturated fat diet, compared to a high carbohydrate, low glycemic index diet, results in more rapid progression of diabetes; i.e. increased fasting glucose and glycated hemoglobin, reduced beta-cell function and insulin sensitivity and increased free fatty acids. The deleterious effects of a high carbohydrate diet on plasma lipids are only temporary and do not persist beyond 6 months. A long-term high carbohydrate, low glycemic index diet, compared to a high carbohydrate, high glycemic index diet, improves glycemic control and beta-cell function

調査の概要

状態

完了

条件

2型糖尿病

介入・治療

研究の種類

介入

入学

168

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2C8
    - Clinical Trials Centre
- Ontario
  - London、Ontario、カナダ、N6G 2M3
    - St. Joseph's Health Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
    - St. Michael's Hosptial
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T8
    - Hôtel Dieu
  - Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
    - Centre Universitaire de Sante de l'Estrie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

male or non-pregnant/non-lactating females with type 2 diabetes treated by diet alone
age 53-75y
body mass index 25-40kg/m^2 (Caucasian) or 23-40kg/m^2 (other)
HbA1c <=130% of upper limit of normal of local hospital lab

Exclusion Criteria:

use of any hypoglycemic or anti-hyperglycemic drug within 6 months of randomization
major cardiovascular event or major surgery within 6 months of randomization
serum triglycerides >10mmol/L
presence of other major debilitating disorder such as liver disease, renal failure or cancer
presence of gastrointestinal disorder or use of drug which is likely to alter gastrointestinal motility or nutrient absorption
use of oral steroids
substance or alcohol abuse
simultaneous participation in another clinical trial
allergy or intolerance to more than one of wheat, barley, corn, oats, potato, legumes, nuts, psyllium, olives, avocado or canola
unwilling or unable to follow the protocol and/or give informed consent
subjects planning to be on holiday for more than 8 weeks in a row or a total of 12 weeks in the year in locations to which they will not take study food

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
glycated hemoglobin

二次結果の測定

結果測定
生活の質
体重
空腹時ブドウ糖
胴囲
occurrence of diet failure
fasting C-reactive protein
fasting lipids (total, HDL and LDL cholesterol and triglcyerides)
fasting apolipoproteins A1 and B100
fasting free fatty acids
fasting short chain fatty acids
plasma glucose and insulin 30, 60 and 120min after 75g oral glucose
insulin sensitivity (HOMA)
beta-cell function (30min-fasting insulin)/(30min-fasting glucose)
metabolic profile (glucose, insulin, triglycerides and FFA during 8h profile)
gastrointestinal symptoms
diet satisfactio

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Toronto

捜査官

主任研究者：Thomas MS Wolever, MD, PhD、University of Toronto/St. Michael's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

研究の完了

2004年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)