Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Canadian Trial of Dietary Carbohydrates in Diabetes

keskiviikko 21. syyskuuta 2005 päivittänyt: University of Toronto

Long-Term Effect of Altering the Source or Amount of Dietary Carbohydrate in Type 2 Diabetes

A long-term low carbohydrate, high monounsaturated fat diet, compared to a high carbohydrate, low glycemic index diet, results in more rapid progression of diabetes; i.e. increased fasting glucose and glycated hemoglobin, reduced beta-cell function and insulin sensitivity and increased free fatty acids. The deleterious effects of a high carbohydrate diet on plasma lipids are only temporary and do not persist beyond 6 months. A long-term high carbohydrate, low glycemic index diet, compared to a high carbohydrate, high glycemic index diet, improves glycemic control and beta-cell function

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Tyypin 2 diabetes

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

168

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
    - Clinical Trials Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6G 2M3
    - St. Joseph's Health Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hosptial
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
    - Hôtel Dieu
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Centre Universitaire de Sante de l'Estrie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

male or non-pregnant/non-lactating females with type 2 diabetes treated by diet alone
age 53-75y
body mass index 25-40kg/m^2 (Caucasian) or 23-40kg/m^2 (other)
HbA1c <=130% of upper limit of normal of local hospital lab

Exclusion Criteria:

use of any hypoglycemic or anti-hyperglycemic drug within 6 months of randomization
major cardiovascular event or major surgery within 6 months of randomization
serum triglycerides >10mmol/L
presence of other major debilitating disorder such as liver disease, renal failure or cancer
presence of gastrointestinal disorder or use of drug which is likely to alter gastrointestinal motility or nutrient absorption
use of oral steroids
substance or alcohol abuse
simultaneous participation in another clinical trial
allergy or intolerance to more than one of wheat, barley, corn, oats, potato, legumes, nuts, psyllium, olives, avocado or canola
unwilling or unable to follow the protocol and/or give informed consent
subjects planning to be on holiday for more than 8 weeks in a row or a total of 12 weeks in the year in locations to which they will not take study food

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
glycated hemoglobin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
elämänlaatu
Kehon paino
paastoglukoosi
vyötärönympärys
occurrence of diet failure
fasting C-reactive protein
fasting lipids (total, HDL and LDL cholesterol and triglcyerides)
fasting apolipoproteins A1 and B100
fasting free fatty acids
fasting short chain fatty acids
plasma glucose and insulin 30, 60 and 120min after 75g oral glucose
insulin sensitivity (HOMA)
beta-cell function (30min-fasting insulin)/(30min-fasting glucose)
metabolic profile (glucose, insulin, triglycerides and FFA during 8h profile)
gastrointestinal symptoms
diet satisfactio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Tutkijat

Päätutkija: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto/St. Michael's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)