Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Canadian Trial of Dietary Carbohydrates in Diabetes

21. september 2005 oppdatert av: University of Toronto

Long-Term Effect of Altering the Source or Amount of Dietary Carbohydrate in Type 2 Diabetes

A long-term low carbohydrate, high monounsaturated fat diet, compared to a high carbohydrate, low glycemic index diet, results in more rapid progression of diabetes; i.e. increased fasting glucose and glycated hemoglobin, reduced beta-cell function and insulin sensitivity and increased free fatty acids. The deleterious effects of a high carbohydrate diet on plasma lipids are only temporary and do not persist beyond 6 months. A long-term high carbohydrate, low glycemic index diet, compared to a high carbohydrate, high glycemic index diet, improves glycemic control and beta-cell function

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Clinical Trials Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2M3
        • St. Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hosptial
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Hotel Dieu
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Universitaire de Sante de l'Estrie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • male or non-pregnant/non-lactating females with type 2 diabetes treated by diet alone
  • age 53-75y
  • body mass index 25-40kg/m^2 (Caucasian) or 23-40kg/m^2 (other)
  • HbA1c <=130% of upper limit of normal of local hospital lab

Exclusion Criteria:

  • use of any hypoglycemic or anti-hyperglycemic drug within 6 months of randomization
  • major cardiovascular event or major surgery within 6 months of randomization
  • serum triglycerides >10mmol/L
  • presence of other major debilitating disorder such as liver disease, renal failure or cancer
  • presence of gastrointestinal disorder or use of drug which is likely to alter gastrointestinal motility or nutrient absorption
  • use of oral steroids
  • substance or alcohol abuse
  • simultaneous participation in another clinical trial
  • allergy or intolerance to more than one of wheat, barley, corn, oats, potato, legumes, nuts, psyllium, olives, avocado or canola
  • unwilling or unable to follow the protocol and/or give informed consent
  • subjects planning to be on holiday for more than 8 weeks in a row or a total of 12 weeks in the year in locations to which they will not take study food

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
glycated hemoglobin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
Kroppsvekt
fastende glukose
Midjeomkrets
occurrence of diet failure
fasting C-reactive protein
fasting lipids (total, HDL and LDL cholesterol and triglcyerides)
fasting apolipoproteins A1 and B100
fasting free fatty acids
fasting short chain fatty acids
plasma glucose and insulin 30, 60 and 120min after 75g oral glucose
insulin sensitivity (HOMA)
beta-cell function (30min-fasting insulin)/(30min-fasting glucose)
metabolic profile (glucose, insulin, triglycerides and FFA during 8h profile)
gastrointestinal symptoms
diet satisfactio

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto/St. Michael's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Studiet fullført

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 44205

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere