Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Canadian Trial of Dietary Carbohydrates in Diabetes

21 settembre 2005 aggiornato da: University of Toronto

Long-Term Effect of Altering the Source or Amount of Dietary Carbohydrate in Type 2 Diabetes

A long-term low carbohydrate, high monounsaturated fat diet, compared to a high carbohydrate, low glycemic index diet, results in more rapid progression of diabetes; i.e. increased fasting glucose and glycated hemoglobin, reduced beta-cell function and insulin sensitivity and increased free fatty acids. The deleterious effects of a high carbohydrate diet on plasma lipids are only temporary and do not persist beyond 6 months. A long-term high carbohydrate, low glycemic index diet, compared to a high carbohydrate, high glycemic index diet, improves glycemic control and beta-cell function

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Clinical Trials Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2M3
        • St. Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hosptial
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Hôtel Dieu
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Universitaire de Sante de l'Estrie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • male or non-pregnant/non-lactating females with type 2 diabetes treated by diet alone
  • age 53-75y
  • body mass index 25-40kg/m^2 (Caucasian) or 23-40kg/m^2 (other)
  • HbA1c <=130% of upper limit of normal of local hospital lab

Exclusion Criteria:

  • use of any hypoglycemic or anti-hyperglycemic drug within 6 months of randomization
  • major cardiovascular event or major surgery within 6 months of randomization
  • serum triglycerides >10mmol/L
  • presence of other major debilitating disorder such as liver disease, renal failure or cancer
  • presence of gastrointestinal disorder or use of drug which is likely to alter gastrointestinal motility or nutrient absorption
  • use of oral steroids
  • substance or alcohol abuse
  • simultaneous participation in another clinical trial
  • allergy or intolerance to more than one of wheat, barley, corn, oats, potato, legumes, nuts, psyllium, olives, avocado or canola
  • unwilling or unable to follow the protocol and/or give informed consent
  • subjects planning to be on holiday for more than 8 weeks in a row or a total of 12 weeks in the year in locations to which they will not take study food

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
glycated hemoglobin

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
qualità della vita
Peso corporeo
glicemia a digiuno
girovita
occurrence of diet failure
fasting C-reactive protein
fasting lipids (total, HDL and LDL cholesterol and triglcyerides)
fasting apolipoproteins A1 and B100
fasting free fatty acids
fasting short chain fatty acids
plasma glucose and insulin 30, 60 and 120min after 75g oral glucose
insulin sensitivity (HOMA)
beta-cell function (30min-fasting insulin)/(30min-fasting glucose)
metabolic profile (glucose, insulin, triglycerides and FFA during 8h profile)
gastrointestinal symptoms
diet satisfactio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto/St. Michael's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44205

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi