Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Canadian Trial of Dietary Carbohydrates in Diabetes

21 september 2005 uppdaterad av: University of Toronto

Long-Term Effect of Altering the Source or Amount of Dietary Carbohydrate in Type 2 Diabetes

A long-term low carbohydrate, high monounsaturated fat diet, compared to a high carbohydrate, low glycemic index diet, results in more rapid progression of diabetes; i.e. increased fasting glucose and glycated hemoglobin, reduced beta-cell function and insulin sensitivity and increased free fatty acids. The deleterious effects of a high carbohydrate diet on plasma lipids are only temporary and do not persist beyond 6 months. A long-term high carbohydrate, low glycemic index diet, compared to a high carbohydrate, high glycemic index diet, improves glycemic control and beta-cell function

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Clinical Trials Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M3
        • St. Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hosptial
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Hotel Dieu
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Universitaire de Sante de l'Estrie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • male or non-pregnant/non-lactating females with type 2 diabetes treated by diet alone
  • age 53-75y
  • body mass index 25-40kg/m^2 (Caucasian) or 23-40kg/m^2 (other)
  • HbA1c <=130% of upper limit of normal of local hospital lab

Exclusion Criteria:

  • use of any hypoglycemic or anti-hyperglycemic drug within 6 months of randomization
  • major cardiovascular event or major surgery within 6 months of randomization
  • serum triglycerides >10mmol/L
  • presence of other major debilitating disorder such as liver disease, renal failure or cancer
  • presence of gastrointestinal disorder or use of drug which is likely to alter gastrointestinal motility or nutrient absorption
  • use of oral steroids
  • substance or alcohol abuse
  • simultaneous participation in another clinical trial
  • allergy or intolerance to more than one of wheat, barley, corn, oats, potato, legumes, nuts, psyllium, olives, avocado or canola
  • unwilling or unable to follow the protocol and/or give informed consent
  • subjects planning to be on holiday for more than 8 weeks in a row or a total of 12 weeks in the year in locations to which they will not take study food

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
glycated hemoglobin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
livskvalité
Kroppsvikt
fasteglukos
midjemått
occurrence of diet failure
fasting C-reactive protein
fasting lipids (total, HDL and LDL cholesterol and triglcyerides)
fasting apolipoproteins A1 and B100
fasting free fatty acids
fasting short chain fatty acids
plasma glucose and insulin 30, 60 and 120min after 75g oral glucose
insulin sensitivity (HOMA)
beta-cell function (30min-fasting insulin)/(30min-fasting glucose)
metabolic profile (glucose, insulin, triglycerides and FFA during 8h profile)
gastrointestinal symptoms
diet satisfactio

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto/St. Michael's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Avslutad studie

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 44205

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Control - high carbohydrate, high glycemic index foods

  • Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...
    University of Alcala; Hospital Universitario Ramon y Cajal; Instituto de... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Prevalens av hyperandrogenism i typ 1-diabetes
    Polycystiskt ovariesyndrom | Hyperandrogenism | Typ 1-diabetes | Hirsutism | Oligomenorré | Ägglossningsstörning
    Spanien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera