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Canadian Trial of Dietary Carbohydrates in Diabetes

21 septembre 2005 mis à jour par: University of Toronto

Long-Term Effect of Altering the Source or Amount of Dietary Carbohydrate in Type 2 Diabetes

A long-term low carbohydrate, high monounsaturated fat diet, compared to a high carbohydrate, low glycemic index diet, results in more rapid progression of diabetes; i.e. increased fasting glucose and glycated hemoglobin, reduced beta-cell function and insulin sensitivity and increased free fatty acids. The deleterious effects of a high carbohydrate diet on plasma lipids are only temporary and do not persist beyond 6 months. A long-term high carbohydrate, low glycemic index diet, compared to a high carbohydrate, high glycemic index diet, improves glycemic control and beta-cell function

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Clinical Trials Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2M3
        • St. Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hosptial
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Hotel Dieu
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Universitaire de Sante de l'Estrie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • male or non-pregnant/non-lactating females with type 2 diabetes treated by diet alone
  • age 53-75y
  • body mass index 25-40kg/m^2 (Caucasian) or 23-40kg/m^2 (other)
  • HbA1c <=130% of upper limit of normal of local hospital lab

Exclusion Criteria:

  • use of any hypoglycemic or anti-hyperglycemic drug within 6 months of randomization
  • major cardiovascular event or major surgery within 6 months of randomization
  • serum triglycerides >10mmol/L
  • presence of other major debilitating disorder such as liver disease, renal failure or cancer
  • presence of gastrointestinal disorder or use of drug which is likely to alter gastrointestinal motility or nutrient absorption
  • use of oral steroids
  • substance or alcohol abuse
  • simultaneous participation in another clinical trial
  • allergy or intolerance to more than one of wheat, barley, corn, oats, potato, legumes, nuts, psyllium, olives, avocado or canola
  • unwilling or unable to follow the protocol and/or give informed consent
  • subjects planning to be on holiday for more than 8 weeks in a row or a total of 12 weeks in the year in locations to which they will not take study food

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
glycated hemoglobin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
qualité de vie
Poids
glycémie à jeun
tour de taille
occurrence of diet failure
fasting C-reactive protein
fasting lipids (total, HDL and LDL cholesterol and triglcyerides)
fasting apolipoproteins A1 and B100
fasting free fatty acids
fasting short chain fatty acids
plasma glucose and insulin 30, 60 and 120min after 75g oral glucose
insulin sensitivity (HOMA)
beta-cell function (30min-fasting insulin)/(30min-fasting glucose)
metabolic profile (glucose, insulin, triglycerides and FFA during 8h profile)
gastrointestinal symptoms
diet satisfactio

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto/St. Michael's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement de l'étude

1 octobre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 44205

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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