Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Canadian Trial of Dietary Carbohydrates in Diabetes

21 de setembro de 2005 atualizado por: University of Toronto

Long-Term Effect of Altering the Source or Amount of Dietary Carbohydrate in Type 2 Diabetes

A long-term low carbohydrate, high monounsaturated fat diet, compared to a high carbohydrate, low glycemic index diet, results in more rapid progression of diabetes; i.e. increased fasting glucose and glycated hemoglobin, reduced beta-cell function and insulin sensitivity and increased free fatty acids. The deleterious effects of a high carbohydrate diet on plasma lipids are only temporary and do not persist beyond 6 months. A long-term high carbohydrate, low glycemic index diet, compared to a high carbohydrate, high glycemic index diet, improves glycemic control and beta-cell function

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Diabetes tipo 2

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

168

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
    - Clinical Trials Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Canadá, N6G 2M3
    - St. Joseph's Health Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
    - St. Michael's Hosptial
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
    - Hôtel Dieu
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - Centre Universitaire de Sante de l'Estrie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

male or non-pregnant/non-lactating females with type 2 diabetes treated by diet alone
age 53-75y
body mass index 25-40kg/m^2 (Caucasian) or 23-40kg/m^2 (other)
HbA1c <=130% of upper limit of normal of local hospital lab

Exclusion Criteria:

use of any hypoglycemic or anti-hyperglycemic drug within 6 months of randomization
major cardiovascular event or major surgery within 6 months of randomization
serum triglycerides >10mmol/L
presence of other major debilitating disorder such as liver disease, renal failure or cancer
presence of gastrointestinal disorder or use of drug which is likely to alter gastrointestinal motility or nutrient absorption
use of oral steroids
substance or alcohol abuse
simultaneous participation in another clinical trial
allergy or intolerance to more than one of wheat, barley, corn, oats, potato, legumes, nuts, psyllium, olives, avocado or canola
unwilling or unable to follow the protocol and/or give informed consent
subjects planning to be on holiday for more than 8 weeks in a row or a total of 12 weeks in the year in locations to which they will not take study food

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
glycated hemoglobin

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
qualidade de vida
Peso corporal
glicose em jejum
circunferência da cintura
occurrence of diet failure
fasting C-reactive protein
fasting lipids (total, HDL and LDL cholesterol and triglcyerides)
fasting apolipoproteins A1 and B100
fasting free fatty acids
fasting short chain fatty acids
plasma glucose and insulin 30, 60 and 120min after 75g oral glucose
insulin sensitivity (HOMA)
beta-cell function (30min-fasting insulin)/(30min-fasting glucose)
metabolic profile (glucose, insulin, triglycerides and FFA during 8h profile)
gastrointestinal symptoms
diet satisfactio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toronto

Investigadores

Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto/St. Michael's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)