V-Flex Plus PTX 薬剤溶出性冠状動脈ステント (ELUTES III)
2012年1月30日 更新者：Cook Group Incorporated
ELUTES III - V-Flex Plus PTX 薬剤溶出冠状動脈ステント
この研究は、用量範囲評価における薬物溶出ステント装置の有効性と安全性を評価するためのデータを収集することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ
- Contact Sponsor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、自然冠状動脈の単一の新規病変に対する計画的治療を受ける資格がなければなりません。
- 患者は冠動脈バイパス手術の受け入れ可能な候補者でなければなりません
- 患者または法的保護者はインフォームドコンセントを与えている必要があります
- 患者は、心血管状態を評価するために1か月後に来院し、心血管状態、IVUS検査、および診断用血管造影を評価するために6か月後に来院することに同意します。
除外基準:
- 患者は18歳未満である必要があります
- 患者は出血性素因または凝固障害の病歴がある、または輸血を拒否する。
- 患者は、別の調査用心血管介入装置または薬物研究に同時に参加しています。
- 患者は、アスピリン、クロピドグレル、またはステンレス鋼に対する過敏症または禁忌、あるいは造影剤に対する過敏症を患っている。
- 子どもを産む可能性のある女性。
- 患者は、プロトコルの不遵守を引き起こす、結果を混乱させる、または余命の制限に関連するその他の病状を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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フォローアップ時のIVUSによる狭窄径%の評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
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主な有害事象
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標的病変の血行再建
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Dens, MD、UZ Gasthuisberg Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
研究の完了
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月30日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。