V-Flex Plus PTX Drug Eluing Coronary Stent (ELUTES III)

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være berettiget til at gennemgå planlagt behandling af en enkelt de novo læsion i en naturlig kranspulsåre.
• Patienten skal være en acceptabel kandidat til koronar bypass-operation
• Patient eller værge skal have givet informeret samtykke
• Patienten indvilliger i at vende tilbage efter en måned til et kontorbesøg for at vurdere kardiovaskulær status og efter 6 måneder til et kontorbesøg for at vurdere kardiovaskulær status, en IVUS-undersøgelse og et diagnostisk angiogram.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten skal være under 18 år
• Patienten har tidligere haft blødende diatese eller koagulopati eller vil nægte blodtransfusioner.
• Patienten deltager samtidig i en anden undersøgende interventionel kardiovaskulær enhed eller lægemiddelundersøgelse.
• Patienten har kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin, clopidogrel eller rustfrit stål, eller en følsomhed over for kontrastfarve.
• Kvinder i den fødedygtige alder.
• Patienten har en anden medicinsk tilstand, der forårsager manglende overholdelse af protokollen, forvirrer resultaterne eller er forbundet med begrænset forventet levetid.