Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

V-Flex Plus PTX lääkeeluoiva sepelvaltimostentti (ELUTES III)

maanantai 30. tammikuuta 2012 päivittänyt: Cook Group Incorporated

ELUTES III - V-Flex Plus PTX Drug Eluoiva sepelvaltimostentti

Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa lääkkeitä eluoituvien stenttilaitteiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi annosaluearvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat
        • Contact Sponsor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla kelvollinen yksittäisen de novo -leesion suunniteltuun hoitoon alkuperäisessä sepelvaltimossa.
  • Potilaan tulee olla hyväksyttävä ehdokas sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen
  • Potilaan tai laillisen huoltajan on täytynyt antaa tietoinen suostumus
  • Potilas suostuu palaamaan kuukauden kuluttua vastaanottokäynnille kardiovaskulaarisen tilan arvioimiseksi ja kuuden kuukauden kuluttua vastaanottokäynnille, jossa arvioidaan kardiovaskulaarista tilaa, IVUS-tutkimus ja diagnostinen angiogrammi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla alle 18-vuotias
  • Potilaalla on ollut verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai hän kieltäytyy verensiirroista.
  • Potilas osallistuu samanaikaisesti toiseen tutkivaan interventiokardiovaskulaariseen laitteeseen tai lääketutkimukseen.
  • Potilaalla on tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe aspiriinille, klopidogreelille tai ruostumattomalle teräkselle tai herkkyys varjoaineelle.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset.
  • Potilaalla on jokin muu sairaus, joka aiheuttaa protokollan noudattamatta jättämisen, sekoittaa tuloksia tai liittyy rajalliseen eliniän odotteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Halkaisijan ahtauman prosentuaalinen arviointi IVUS:lla seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tärkeimmät haittatapahtumat
Kohdevaurion revaskularisaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cook Group Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Dens, MD, UZ Gasthuisberg Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 578

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset lääkeainetta eluoiva sepelvaltimostentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa