V-Flex Plus PTX medikamentenfreisetzender Koronarstent (ELUTES III)

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss berechtigt sein, sich einer geplanten Behandlung einer einzelnen De-novo-Läsion in einer natürlichen Koronararterie zu unterziehen.
• Der Patient muss ein akzeptabler Kandidat für eine Koronararterien-Bypass-Operation sein
• Der Patient oder Erziehungsberechtigte muss eine Einverständniserklärung abgegeben haben
• Der Patient stimmt zu, nach einem Monat zu einem Praxisbesuch zur Beurteilung des Herz-Kreislauf-Status und nach 6 Monaten zu einem Praxisbesuch zur Beurteilung des Herz-Kreislauf-Status, einer IVUS-Untersuchung und einem diagnostischen Angiogramm zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient muss jünger als 18 Jahre sein
• Der Patient leidet unter Blutungsdiathese oder Koagulopathie oder lehnt Bluttransfusionen ab.
• Der Patient nimmt gleichzeitig an einer anderen investigativen kardiovaskulären Geräte- oder Arzneimittelstudie teil.
• Der Patient hat eine bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Aspirin, Clopidogrel oder Edelstahl oder eine Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln.
• Frauen im gebärfähigen Alter.
• Der Patient hat eine andere Erkrankung, die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führt, die Ergebnisse verfälscht oder mit einer eingeschränkten Lebenserwartung verbunden ist.