V-Flex Plus PTX 약물 용출 관상동맥 스텐트 (ELUTES III)
2012년 1월 30일 업데이트: Cook Group Incorporated
ELUTES III - V-Flex Plus PTX 약물 용출 관상동맥 스텐트
이 연구는 용량 범위 평가에서 약물 용출 스텐트 장치의 효과와 안전성을 평가하기 위한 데이터를 수집하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국
- Contact Sponsor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 천연 관상동맥에서 단일 신규 병변의 계획된 치료를 받을 자격이 있어야 합니다.
- 환자는 관상동맥우회술을 받을 자격이 있어야 합니다.
- 환자 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 심혈관 상태를 평가하기 위한 진료실 방문을 위해 1개월에 재방문하고 심혈관 상태, IVUS 검사 및 진단 혈관 조영술을 평가하기 위한 진료실 방문을 위해 6개월에 재방문하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 환자는 18세 미만이어야 합니다.
- 환자는 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
- 환자는 다른 조사 중재 심혈관 장치 또는 약물 연구에 동시에 참여하고 있습니다.
- 환자는 아스피린, 클로피도그렐 또는 스테인리스 스틸에 대한 과민성 또는 금기 사항이 있거나 조영제에 대한 민감성이 있습니다.
- 가임기 여성.
- 환자는 프로토콜을 준수하지 않거나, 결과를 혼란스럽게 하거나, 기대 수명 제한과 관련된 다른 의학적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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후속 조치 시 % 직경 협착의 IVUS에 의한 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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주요 부작용
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표적 병변 재관류술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Dens, MD, UZ Gasthuisberg Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
연구 완료
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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