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冠動脈バイパス移植後のトレーニング強度

この研究の目的は、冠状動脈バイパス手術後の高強度および中強度の運動トレーニングの効果を調査することです。 被験者は無作為に割り当てられ、4週間毎日最大能力の60~70%または85~95%のトレーニングを受けます。 主な結果の測定は、トレーニング期間後の最大有酸素能力の変化であり、最大酸素消費量の変化として測定されます。 副次的結果の測定値は、生活の質の変化、心拍数変動、心臓の超音波測定値、および内皮マーカーを含む血液変数です。

調査の概要

詳細な説明

今日の心臓リハビリテーションの運動部分は、多くの場合、低強度から中強度のトレーニングで構成されています。 いくつかの研究では、高強度のインターバルトレーニングが、健康な被験者だけでなくさまざまな患者集団の身体能力を向上させるのにより効果的であることが判明しています。 したがって、冠状動脈バイパス手術を受けた患者において、高強度のインターバルトレーニングと中強度のトレーニングを比較したいと考えています。 最大酸素消費量は、健康な人でも心臓病患者でも、余命何年かを示す最良の指標であることが示されています。

この研究の対象者は、ノルウェーの居住施設で4週間のリハビリテーションプログラムに参加しています。 彼らは毎日中強度または高強度の有酸素トレーニングセッションを行うようにランダムに割り当てられます。

事前の仮説は、高強度のインターバルトレーニングは、中強度のトレーニングよりも最大酸素消費量の大幅な改善につながるというものでした。 また、6 か月後には患者が独自の運動トレーニングを実施する必要があるため、2 つのグループ間に差はなくなるだろうとの仮説も立てました。

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trondheim、ノルウェー、7489
        • Norwegian University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈移植術 (4~12週間前)

除外基準:

  • トレッドミルで運動できない
  • 左心室駆出率 < 30%
  • 血行力学的な重大な弁欠損 (> NYHA 分類 II)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
高強度のインターバル運動トレーニング
高強度のインターバル運動トレーニングを週に 5 日、4 週間続けます。
中程度の強度の運動トレーニングを週に 5 日、4 週間続けます。
アクティブコンパレータ:B
適度な強度の運動トレーニング
高強度のインターバル運動トレーニングを週に 5 日、4 週間続けます。
中程度の強度の運動トレーニングを週に 5 日、4 週間続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
酸素消費量

二次結果の測定

結果測定
生活の質
脈
ブロドベルディア
Ekkocardiografiske パラメータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Stig A Slørdahl, Dr.med、NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
  • 主任研究者:Trine T Moholdt, MS、NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月17日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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