- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00226733
Intenzita tréninku po koronárním bypassu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičební část srdeční rehabilitace je dnes často složena z tréninku nízké až střední intenzity. Několik studií zjistilo, že intervalový trénink s vysokou intenzitou je účinnější při zlepšování fyzické kapacity u zdravých subjektů a také u různých populací pacientů. Chceme proto porovnat vysoce intenzivní intervalový trénink s tréninkem střední intenzity u pacientů po operaci koronárního bypassu. Ukazuje se, že maximální spotřeba kyslíku je nejlepším ukazatelem počtu let života, a to jak u zdravých osob, tak u kardiaků.
Subjekty v této studii navštěvují čtyřtýdenní rehabilitační program v rezidenčním ústavu v Norsku. Jsou náhodně vybráni tak, aby každý den absolvovali středně intenzivní nebo vysoce intenzivní aerobní trénink.
Předběžná hypotéza byla, že intervalový trénink s vysokou intenzitou vede k většímu zlepšení maximální spotřeby kyslíku než trénink se střední intenzitou. Také jsme předpokládali, že mezi těmito dvěma skupinami nebude po 6 měsících žádný rozdíl, od té doby si pacienti museli podávat vlastní cvičební trénink.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Koronární arteriální štěp (před 4–12 týdny)
Kritéria vyloučení:
- Není schopen cvičit na běžícím pásu
- Ejekční frakce levé komory < 30 %
- hemodynamicky významný chlopenní deficit (> NYHA klasifikace II)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Intervalový trénink s vysokou intenzitou
|
Intervalový trénink s vysokou intenzitou pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
Cvičení se střední intenzitou, pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: B
Cvičení s mírnou intenzitou
|
Intervalový trénink s vysokou intenzitou pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
Cvičení se střední intenzitou, pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Spotřeba kyslíku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života
|
|
Puls
|
|
Blodverdier
|
|
Ekkokardiografické parametry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stig A Slørdahl, Dr.med, NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
- Vrchní vyšetřovatel: Trine T Moholdt, MS, NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BypassRoros1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .