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Trainingsintensität nach koronarer Bypass-Transplantation

17. Mai 2010 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von hoch- und mittelintensivem Trainingstraining nach einer Koronarbypass-Operation zu untersuchen. Die Probanden werden randomisiert und trainieren vier Wochen lang täglich entweder bei 60–70 % oder 85–95 % ihrer maximalen Leistungsfähigkeit. Primäres Ergebnismaß ist die Veränderung der maximalen aeroben Kapazität, gemessen als Veränderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs, nach der Trainingsperiode. Sekundäre Ergebnismaße sind Veränderungen der Lebensqualität, Herzfrequenzvariabilität, Ultraschallmessungen des Herzens und Blutvariablen, einschließlich Endothelmarker.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Der Übungsteil der Herzrehabilitation besteht heute häufig aus Training mit geringer bis mittlerer Intensität. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Intervalltraining mit hoher Intensität die körperliche Leistungsfähigkeit bei gesunden Probanden und auch bei verschiedenen Patientengruppen wirksamer verbessert. Wir möchten daher Intervalltraining mit hoher Intensität mit Training mit mittlerer Intensität bei Patienten vergleichen, die mit einer Koronarbypass-Operation operiert wurden. Der maximale Sauerstoffverbrauch ist nachweislich der beste Indikator für die Lebenserwartung, sowohl bei gesunden Menschen als auch bei Herzpatienten.

Die Probanden dieser Studie nehmen an einem vierwöchigen Rehabilitationsprogramm in einer Wohneinrichtung in Norwegen teil. Sie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und absolvieren jeden Tag entweder ein mittelschweres oder ein hochintensives Aerobic-Training.

Die Hypothese im Vorfeld war, dass Intervalltraining mit hoher Intensität zu einer stärkeren Verbesserung des maximalen Sauerstoffverbrauchs führt als Training mit mäßiger Intensität. Wir gingen auch davon aus, dass es nach 6 Monaten keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen geben würde, da die Patienten dann ihr eigenes Trainingstraining absolvieren mussten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronararterientransplantation (vor 4-12 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann nicht auf einem Laufband trainieren
  • Auswurffraktion des linken Ventrikels < 30 %
  • hämodynamisch signifikantes Klappendefizit (> NYHA-Klassifikation II)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Intervalltraining mit hoher Intensität
Intervalltraining mit hoher Intensität an fünf Tagen pro Woche über vier Wochen.
Bewegungstraining mit mäßiger Intensität, fünf Tage pro Woche über vier Wochen.
Aktiver Komparator: B
Bewegungstraining mit mäßiger Intensität
Intervalltraining mit hoher Intensität an fünf Tagen pro Woche über vier Wochen.
Bewegungstraining mit mäßiger Intensität, fünf Tage pro Woche über vier Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sauerstoffverbrauch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Impuls
Blodverdier
Ekkokardiografiske-Parameter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Stig A Slørdahl, Dr.med, NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
  • Hauptermittler: Trine T Moholdt, MS, NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronararterien-Bypass

Klinische Studien zur Übungstraining

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