- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00226733
Trainingsintensität nach koronarer Bypass-Transplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Übungsteil der Herzrehabilitation besteht heute häufig aus Training mit geringer bis mittlerer Intensität. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Intervalltraining mit hoher Intensität die körperliche Leistungsfähigkeit bei gesunden Probanden und auch bei verschiedenen Patientengruppen wirksamer verbessert. Wir möchten daher Intervalltraining mit hoher Intensität mit Training mit mittlerer Intensität bei Patienten vergleichen, die mit einer Koronarbypass-Operation operiert wurden. Der maximale Sauerstoffverbrauch ist nachweislich der beste Indikator für die Lebenserwartung, sowohl bei gesunden Menschen als auch bei Herzpatienten.
Die Probanden dieser Studie nehmen an einem vierwöchigen Rehabilitationsprogramm in einer Wohneinrichtung in Norwegen teil. Sie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und absolvieren jeden Tag entweder ein mittelschweres oder ein hochintensives Aerobic-Training.
Die Hypothese im Vorfeld war, dass Intervalltraining mit hoher Intensität zu einer stärkeren Verbesserung des maximalen Sauerstoffverbrauchs führt als Training mit mäßiger Intensität. Wir gingen auch davon aus, dass es nach 6 Monaten keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen geben würde, da die Patienten dann ihr eigenes Trainingstraining absolvieren mussten.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronararterientransplantation (vor 4-12 Wochen)
Ausschlusskriterien:
- Ich kann nicht auf einem Laufband trainieren
- Auswurffraktion des linken Ventrikels < 30 %
- hämodynamisch signifikantes Klappendefizit (> NYHA-Klassifikation II)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A
Intervalltraining mit hoher Intensität
|
Intervalltraining mit hoher Intensität an fünf Tagen pro Woche über vier Wochen.
Bewegungstraining mit mäßiger Intensität, fünf Tage pro Woche über vier Wochen.
|
Aktiver Komparator: B
Bewegungstraining mit mäßiger Intensität
|
Intervalltraining mit hoher Intensität an fünf Tagen pro Woche über vier Wochen.
Bewegungstraining mit mäßiger Intensität, fünf Tage pro Woche über vier Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sauerstoffverbrauch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Lebensqualität
|
Impuls
|
Blodverdier
|
Ekkokardiografiske-Parameter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Stig A Slørdahl, Dr.med, NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
- Hauptermittler: Trine T Moholdt, MS, NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BypassRoros1
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