- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00226733
Intensywność treningu po wszczepieniu bypassów wieńcowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzisiejsza część ćwiczeń rehabilitacji kardiologicznej często składa się z treningu o niskiej lub średniej intensywności. Kilka badań wykazało, że trening interwałowy o wysokiej intensywności jest bardziej skuteczny w poprawie wydolności fizycznej u zdrowych osób, a także w różnych populacjach pacjentów. Dlatego chcemy porównać trening interwałowy o wysokiej intensywności z treningiem o umiarkowanej intensywności u pacjentów operowanych po operacji pomostowania tętnic wieńcowych. Udowodniono, że maksymalne zużycie tlenu jest najlepszym wskaźnikiem liczby lat życia, zarówno u osób zdrowych, jak i pacjentów kardiologicznych.
Osoby biorące udział w tym badaniu uczestniczą w czterotygodniowym programie rehabilitacji w placówce opiekuńczo-wychowawczej w Norwegii. Każdego dnia są losowo przydzielani do treningu aerobowego o umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
Z góry zakładano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności prowadzi do większej poprawy maksymalnego zużycia tlenu niż trening o umiarkowanej intensywności. Postawiliśmy również hipotezę, że po 6 miesiącach nie będzie różnicy między obiema grupami, ponieważ od tego czasu pacjenci musieli sami wykonywać trening fizyczny.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszczep tętnicy wieńcowej (4-12 tygodni temu)
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie ćwiczyć na bieżni
- Frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%
- hemodynamiczny znaczny deficyt zastawek (> klasyfikacja NYHA II)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Trening interwałowy o dużej intensywności
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności przez pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
Trening fizyczny o umiarkowanej intensywności, pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: B
Trening fizyczny o umiarkowanej intensywności
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności przez pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
Trening fizyczny o umiarkowanej intensywności, pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zużycie tlenu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia
|
|
Puls
|
|
Blodverdier
|
|
Parametr ekkokardiograficzny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stig A Slørdahl, Dr.med, NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
- Główny śledczy: Trine T Moholdt, MS, NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BypassRoros1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .