- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00226733
Harjoittelun intensiteetti sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkuntoutuksen harjoitusosuus koostuu nykyään usein matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoituksista. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu parantaa fyysistä suorituskykyä tehokkaammin terveillä henkilöillä ja myös eri potilasryhmillä. Siksi haluamme verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelua kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun potilailla, jotka on leikattu sepelvaltimon ohitusleikkauksella. Maksimaalisen hapenkulutuksen on osoitettu olevan paras mittari elämästäsi niin terveillä kuin sydänpotilailla.
Tämän tutkimuksen koehenkilöt osallistuvat neljän viikon kuntoutusohjelmaan eräässä asuinlaitoksessa Norjassa. Heidät satunnaistetaan suorittamaan joko kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobista harjoittelua joka päivä.
Hypoteesi oli etukäteen, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu parantaa maksimaalista hapenkulutusta enemmän kuin kohtalainen harjoittelu. Oletimme myös, että kahden ryhmän välillä ei olisi eroa 6 kuukauden jälkeen, koska sen jälkeen potilaiden oli itse harjoitettava harjoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimon siirto (4-12 viikkoa sitten)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty harjoittelemaan juoksumatolla
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- hemodynaaminen merkittävä läppävaje (> NYHA-luokitus II)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Intervalliharjoittelu korkealla intensiteetillä
|
Intervalliharjoittelu korkealla intensiteetillä viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
Harjoittelua kohtuullisella intensiteetillä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Active Comparator: B
Harjoittele kohtuullisella intensiteetillä
|
Intervalliharjoittelu korkealla intensiteetillä viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
Harjoittelua kohtuullisella intensiteetillä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hapen kulutus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu
|
|
Pulssi
|
|
Blodverdier
|
|
Ekkokardiografiske parametre
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stig A Slørdahl, Dr.med, NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
- Päätutkija: Trine T Moholdt, MS, NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BypassRoros1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .