- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00226733
Intensidad de entrenamiento después de un injerto de derivación coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parte de ejercicio de la rehabilitación cardíaca actual a menudo se compone de entrenamiento de intensidad baja a moderada. Varios estudios han encontrado que el entrenamiento interválico de alta intensidad es más efectivo para mejorar la capacidad física en sujetos sanos y también en diferentes poblaciones de pacientes. Por lo tanto, deseamos comparar el entrenamiento interválico de alta intensidad con el entrenamiento de intensidad moderada en pacientes operados de cirugía de bypass coronario. Se ha demostrado que el consumo máximo de oxígeno es el mejor indicador de cuántos años se vive, tanto en personas sanas como en pacientes cardíacos.
Los sujetos de este estudio asisten a un programa de rehabilitación de cuatro semanas en una institución residencial en Noruega. Se asignan al azar para realizar una sesión de entrenamiento aeróbico de intensidad moderada o alta cada día.
La hipótesis de antemano era que el entrenamiento interválico de alta intensidad conducía a una mayor mejora en el consumo máximo de oxígeno que el entrenamiento de intensidad moderada. También planteamos la hipótesis de que no habría diferencia entre los dos grupos después de 6 meses, ya que entonces los pacientes debían administrar su propio entrenamiento físico.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Injerto de arteria coronaria (hace 4-12 semanas)
Criterio de exclusión:
- No poder hacer ejercicio en una caminadora
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 30%
- Déficit valvular hemodinámico significativo (> clasificación NYHA II)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Entrenamiento de ejercicios de intervalo con alta intensidad.
|
Entrenamiento de ejercicios por intervalos con alta intensidad cinco días a la semana durante cuatro semanas.
Ejercicio de entrenamiento con intensidad moderada, cinco días a la semana durante cuatro semanas.
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Comparador activo: B
Ejercicio de entrenamiento con intensidad moderada
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Entrenamiento de ejercicios por intervalos con alta intensidad cinco días a la semana durante cuatro semanas.
Ejercicio de entrenamiento con intensidad moderada, cinco días a la semana durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Consumo de oxigeno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida
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Legumbres
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Blodverdier
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Parámetro Ekkokardiografiske
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Stig A Slørdahl, Dr.med, NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
- Investigador principal: Trine T Moholdt, MS, NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BypassRoros1
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