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Intensidad de entrenamiento después de un injerto de derivación coronaria

17 de mayo de 2010 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El propósito de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento físico de intensidad alta y moderada después de la cirugía de derivación coronaria. Los sujetos se aleatorizan para entrenar al 60-70 % o al 85-95 % de su capacidad máxima diariamente durante cuatro semanas. La medida de resultado primaria es el cambio en la capacidad aeróbica máxima, medida como el cambio en el consumo máximo de oxígeno, después del período de entrenamiento. Las medidas de resultado secundarias son el cambio en la calidad de vida, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, las medidas de ultrasonido del corazón y las variables sanguíneas, incluidos los marcadores endoteliales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parte de ejercicio de la rehabilitación cardíaca actual a menudo se compone de entrenamiento de intensidad baja a moderada. Varios estudios han encontrado que el entrenamiento interválico de alta intensidad es más efectivo para mejorar la capacidad física en sujetos sanos y también en diferentes poblaciones de pacientes. Por lo tanto, deseamos comparar el entrenamiento interválico de alta intensidad con el entrenamiento de intensidad moderada en pacientes operados de cirugía de bypass coronario. Se ha demostrado que el consumo máximo de oxígeno es el mejor indicador de cuántos años se vive, tanto en personas sanas como en pacientes cardíacos.

Los sujetos de este estudio asisten a un programa de rehabilitación de cuatro semanas en una institución residencial en Noruega. Se asignan al azar para realizar una sesión de entrenamiento aeróbico de intensidad moderada o alta cada día.

La hipótesis de antemano era que el entrenamiento interválico de alta intensidad conducía a una mayor mejora en el consumo máximo de oxígeno que el entrenamiento de intensidad moderada. También planteamos la hipótesis de que no habría diferencia entre los dos grupos después de 6 meses, ya que entonces los pacientes debían administrar su propio entrenamiento físico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Injerto de arteria coronaria (hace 4-12 semanas)

Criterio de exclusión:

  • No poder hacer ejercicio en una caminadora
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 30%
  • Déficit valvular hemodinámico significativo (> clasificación NYHA II)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Entrenamiento de ejercicios de intervalo con alta intensidad.
Entrenamiento de ejercicios por intervalos con alta intensidad cinco días a la semana durante cuatro semanas.
Ejercicio de entrenamiento con intensidad moderada, cinco días a la semana durante cuatro semanas.
Comparador activo: B
Ejercicio de entrenamiento con intensidad moderada
Entrenamiento de ejercicios por intervalos con alta intensidad cinco días a la semana durante cuatro semanas.
Ejercicio de entrenamiento con intensidad moderada, cinco días a la semana durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Consumo de oxigeno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Calidad de vida
Legumbres
Blodverdier
Parámetro Ekkokardiografiske

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Stig A Slørdahl, Dr.med, NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
  • Investigador principal: Trine T Moholdt, MS, NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2010

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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