Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintensitet efter koronar bypass-transplantation

17. maj 2010 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​træning med høj og moderat intensitet efter koronar bypass-operation. Forsøgspersonerne randomiseres til at træne med enten 60-70 % eller 85-95 % af deres maksimale kapacitet dagligt i fire uger. Primært resultatmål er ændring i maksimal aerobe kapacitet, målt som ændring i maksimalt iltforbrug, efter træningsperioden. Sekundære udfaldsmål er ændring i livskvalitet, pulsvariabilitet, ultralydsmålinger af hjertet og blodvariabler, herunder endotelmarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsdelen af ​​hjerterehabilitering består i dag ofte af lav til moderat intensitetstræning. Adskillige undersøgelser har fundet, at intervaltræning med høj intensitet er mere effektiv til at forbedre fysisk kapacitet hos raske forsøgspersoner og også hos forskellige patientpopulationer. Vi ønsker derfor at sammenligne højintensiv intervaltræning med moderat intensitetstræning hos patienter opereret med koronar bypassoperation. Maksimalt iltforbrug er vist at være den bedste indikator for, hvor mange år du lever, både hos raske personer og hos hjertepatienter.

Forsøgspersonerne i denne undersøgelse deltager i et fire ugers rehabiliteringsprogram på en døgninstitution i Norge. De er randomiseret til at lave enten en moderat eller en høj intensitet aerob træning hver dag.

Hypotesen på forhånd var, at intervaltræning med høj intensitet førte til en større forbedring af maksimalt iltforbrug end træning med moderat intensitet. Vi antog også, at der ikke ville være nogen forskel mellem de to grupper efter 6 måneder, da patienterne skulle administrere deres egen træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronararterietransplantation (for 4-12 uger siden)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke træne på et løbebånd
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %
  • hæmodynamisk signifikant ventilunderskud (> NYHA klassifikation II)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Intervaltræning med høj intensitet
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Intervaltræning med høj intensitet fem dage om ugen i fire uger.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Motionstræning med moderat intensitet, fem dage om ugen i fire uger.
Aktiv komparator: B
Motionstræning med moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Intervaltræning med høj intensitet fem dage om ugen i fire uger.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Motionstræning med moderat intensitet, fem dage om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Iltforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Puls
Blodverdier
Ekkokardiografiske parametre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
Stiftelsen Helse og Rehabilitering
Landsforeningen for hjerte og lungesyke (LHL)
Røros Rehabiliteringssenter

Efterforskere

  • Studiestol: Stig A Slørdahl, Dr.med, NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
  • Ledende efterforsker: Trine T Moholdt, MS, NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2005

Først opslået (Skøn)

27. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2010

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BypassRoros1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner