- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00226733
Intensità di allenamento dopo l'innesto di bypass coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parte dell'esercizio della riabilitazione cardiaca oggi è spesso composta da un allenamento di intensità da bassa a moderata. Diversi studi hanno riscontrato che l'interval training ad alta intensità è più efficace nel migliorare la capacità fisica in soggetti sani e anche in diverse popolazioni di pazienti. Pertanto desideriamo confrontare l'interval training ad alta intensità con l'allenamento a intensità moderata in pazienti operati con intervento di bypass coronarico. Il massimo consumo di ossigeno è dimostrato essere il miglior indicatore di quanti anni si vive, sia nelle persone sane che nei pazienti cardiopatici.
I soggetti di questo studio stanno frequentando un programma di riabilitazione di quattro settimane presso un istituto residenziale in Norvegia. Sono randomizzati per fare una sessione di allenamento aerobico di intensità moderata o alta ogni giorno.
L'ipotesi iniziale era che l'interval training ad alta intensità portasse a un miglioramento maggiore del consumo massimo di ossigeno rispetto all'allenamento a intensità moderata. Abbiamo anche ipotizzato che non ci sarebbe stata alcuna differenza tra i due gruppi dopo 6 mesi, da allora i pazienti dovevano somministrare il proprio esercizio fisico.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Innesto coronarico (4-12 settimane fa)
Criteri di esclusione:
- Non in grado di esercitare su un tapis roulant
- Frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 30%
- deficit valvolare significativo emodinamico (> classificazione NYHA II)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
Intervallo di allenamento ad alta intensità
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Intervallo di allenamento ad alta intensità cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
Esercizio fisico con intensità moderata, cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
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Comparatore attivo: B
Esercizio fisico con intensità moderata
|
Intervallo di allenamento ad alta intensità cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
Esercizio fisico con intensità moderata, cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Consumo di ossigeno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita
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Polso
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Bloverdier
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Parametri ekkokardiografiske
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Stig A Slørdahl, Dr.med, NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
- Investigatore principale: Trine T Moholdt, MS, NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BypassRoros1
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