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Intensità di allenamento dopo l'innesto di bypass coronarico

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento ad alta e moderata intensità dopo l'intervento di bypass coronarico. I soggetti vengono randomizzati all'allenamento al 60-70% o all'85-95% della loro capacità massima giornaliera per quattro settimane. La misura dell'esito primario è la variazione della capacità aerobica massima, misurata come variazione del consumo massimo di ossigeno, dopo il periodo di allenamento. Le misure di esito secondarie sono il cambiamento della qualità della vita, la variabilità della frequenza cardiaca, le misure ecografiche del cuore e le variabili del sangue, compresi i marcatori endoteliali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La parte dell'esercizio della riabilitazione cardiaca oggi è spesso composta da un allenamento di intensità da bassa a moderata. Diversi studi hanno riscontrato che l'interval training ad alta intensità è più efficace nel migliorare la capacità fisica in soggetti sani e anche in diverse popolazioni di pazienti. Pertanto desideriamo confrontare l'interval training ad alta intensità con l'allenamento a intensità moderata in pazienti operati con intervento di bypass coronarico. Il massimo consumo di ossigeno è dimostrato essere il miglior indicatore di quanti anni si vive, sia nelle persone sane che nei pazienti cardiopatici.

I soggetti di questo studio stanno frequentando un programma di riabilitazione di quattro settimane presso un istituto residenziale in Norvegia. Sono randomizzati per fare una sessione di allenamento aerobico di intensità moderata o alta ogni giorno.

L'ipotesi iniziale era che l'interval training ad alta intensità portasse a un miglioramento maggiore del consumo massimo di ossigeno rispetto all'allenamento a intensità moderata. Abbiamo anche ipotizzato che non ci sarebbe stata alcuna differenza tra i due gruppi dopo 6 mesi, da allora i pazienti dovevano somministrare il proprio esercizio fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Innesto coronarico (4-12 settimane fa)

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di esercitare su un tapis roulant
  • Frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 30%
  • deficit valvolare significativo emodinamico (> classificazione NYHA II)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Intervallo di allenamento ad alta intensità
Intervallo di allenamento ad alta intensità cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
Esercizio fisico con intensità moderata, cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
Comparatore attivo: B
Esercizio fisico con intensità moderata
Intervallo di allenamento ad alta intensità cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
Esercizio fisico con intensità moderata, cinque giorni alla settimana per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Consumo di ossigeno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita
Polso
Bloverdier
Parametri ekkokardiografiske

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stig A Slørdahl, Dr.med, NTNU, Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
  • Investigatore principale: Trine T Moholdt, MS, NTNU, Institutt for sirkulasjo og bildediagnostikk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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