肥満と食事の頻度の関係 (MST 0557)
2012年5月31日 更新者：Rockefeller University
この研究の目的は、食事の頻度と肝臓の脂肪含量およびインスリン感受性との関係をテストすることです。 私たちロックフェラー大学の研究者らは、（一定期間の絶食によって達成される）血漿インスリン濃度が低いと、インスリン抵抗性が防止され、肝臓の脂質含有量が減少するという仮説を立てています。 対照的に、炭水化物の豊富な食事を頻繁に摂取すると、脂肪肝（非アルコール性）やインスリン抵抗性が発生しやすくなります。
これは6週間の入院研究です。
調査の概要
詳細な説明
この仮説は、規定の体重維持食を与える正常被験者の 2 つのグループを研究することによって検証されます。1 つのグループには 1 日 2 回の食事が与えられ、もう 1 つのグループには 1 日あたり 8 回の食事（間食）が与えられます。
研究期間の開始時と指定された食事頻度の4週間後に、研究対象者は全身のインスリン感受性と肝臓の脂肪含量をそれぞれ正常血糖-高インスリン血症クランプと肝臓のMRIによって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Rockefeller University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な人
- 18歳から45歳までの年齢
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 24.9 である
除外基準:
- 糖尿病
- 高血圧や高脂血症、甲状腺機能亢進症、体重管理薬の服用などの病状に対する慢性薬物治療。
- インフォームドコンセントを与えることができない。
- 永住権を含む連絡先情報を提供できない、または研究期間中の安定した生活環境の証拠を提供できない。
- 過去 3 か月間で 7 ポンドを超える積極的な体重減少。
- 出血または血液凝固障害の病歴。
- 女性の場合は妊娠または授乳中。
- 食物アレルギーの結果として生じるアナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応の病歴。
- HIV または B 型肝炎および C 型肝炎陽性の被験者。
- ヘモグロビンが8.5gm/dl未満の被験者。
- 肝機能検査の異常（ALT、AST、アルカリ性リン酸塩、LDH、GGT、または総ビリルビン）。
- 血清クレアチニンまたはBUNが正常の上限を超えている、血清アルブミンが3.5g/dl未満、またはタンパク尿が1+以上である。
- 1日あたり40gを超えるアルコール摂取歴。
- ペースメーカー、外科用クリップ、金属インプラント、神経筋骨格刺激装置、内部整形外科用ネジまたはロッドを含む磁気共鳴画像法 (MRI) の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高頻度食事グループ
高炭水化物食、つまり炭水化物 65%、タンパク質 15%、脂肪 20% を 4 週間続けます。
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高炭水化物食、つまり炭水化物 65%、タンパク質 15%、脂肪 20% を 4 週間続けます。
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アクティブコンパレータ：1日2回の食事
高炭水化物食、つまり炭水化物 65%、タンパク質 15%、脂肪 20% を 4 週間続ける
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高炭水化物食、つまり炭水化物 65%、タンパク質 15%、脂肪 20% を 4 週間続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高インスリン血症正常血糖クランプを利用して、全身のインスリン感受性を測定します。また、被験者に MRI スキャンを実施して脂肪肝を評価します。
時間枠：8、9、11、41、42日目
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8、9、11、41、42日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重、ウエストとヒップの周囲径、空腹時血糖とインスリン、血清ケトン体、VLDL とアポリポタンパク質 B100 を含む脂質とリポタンパク質、肝機能検査、血清アディポネクチン (インスリン抵抗性のマーカー)、空腹度の測定。
時間枠：1～42日目
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1～42日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Markus Stoffel, MD, PHD、Rockefeller University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月31日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。