식사 빈도와 비만의 관계(MST 0557)
2012년 5월 31일 업데이트: Rockefeller University
본 연구의 목적은 식사빈도와 간지방함량 및 인슐린 감수성의 관계를 검정하는 것이다. Rockefeller University의 연구원인 우리는 낮은 혈장 인슐린 수치(단식 기간에 의해 달성됨)가 인슐린 저항성을 예방하고 간 지질 함량을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 반대로 탄수화물이 풍부한 식사를 자주 하면 간 지방증(비알코올성)과 인슐린 저항성이 생길 수 있습니다.
이것은 6주간의 입원 환자 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
가설은 정의된 체중 유지 다이어트를 받을 정상 피험자의 두 그룹을 연구하여 테스트할 것입니다. 한 그룹은 하루에 두 번 식사를 제공하고 다른 그룹은 하루에 8끼 식사(간식)를 제공합니다.
연구 기간 시작 시와 지정된 식사 빈도 후 4주 후, 연구 피험자는 정상혈당-고인슐린혈증 클램프 및 간 MRI로 각각 전신 인슐린 감수성과 간 지방 함량을 측정하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Rockefeller University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
- 18-45세 사이의 나이
- 18.5 - 24.9 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 고혈압이나 고지혈증, 갑상선 기능 항진증 또는 체중 조절 약물 복용과 같은 모든 의학적 상태에 대한 만성 약물 치료.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구 기간 동안 영주권을 포함한 연락처 정보를 제공하거나 안정적인 생활 환경에 대한 증거를 제공할 수 없음.
- 지난 3개월 동안 7파운드 이상의 적극적인 체중 감소.
- 출혈 또는 혈액 응고 장애의 병력.
- 여성의 임신 또는 모유 수유.
- 음식 알레르기로 인한 아나필락시스 또는 아나필락시 유사 반응의 병력.
- HIV 또는 B형 간염 및 C형 간염 양성 대상자.
- 헤모글로빈 < 8.5 gm/dl인 피험자.
- 간 기능 검사 이상(ALT, AST, 알칼리 인산염, LDH, GGT 또는 총 빌리루빈).
- 혈청 크레아티닌 또는 BUN이 정상 상한보다 크거나, 혈청 알부민이 3.5g/dl 미만이거나, 단백뇨가 1+ 이상입니다.
- 하루 40g 이상의 알코올 섭취 이력.
- 심박 조율기, 외과용 클립, 금속 임플란트, 신경근-골격 자극기 및 내부 정형외과 나사 또는 막대를 포함한 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고주파 식사 그룹
고탄수화물 식단(4주 동안 탄수화물 65%, 단백질 15%, 지방 20%).
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고탄수화물 식단 즉, 4주 동안 탄수화물 65%, 단백질 15%, 지방 20%.
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활성 비교기: 하루 두 끼 식사
고탄수화물 식단 즉, 4주간 탄수화물 65%, 단백질 15%, 지방 20%
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고탄수화물 식단 즉, 4주 동안 탄수화물 65%, 단백질 15%, 지방 20%.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우리는 고인슐린혈증-정상혈당 클램프의 도움으로 전신 인슐린 감수성을 결정할 것입니다. 우리는 또한 피험자에게 MRI 스캔을 실시하여 간 지방증을 평가할 것입니다.
기간: 8,9,11일 41일 및 42일
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8,9,11일 41일 및 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 공복 혈당 및 인슐린, 혈청 케톤, VLDL 및 아포지단백 B100을 포함한 지질 및 지단백질, 간 기능 검사, 혈청 아디포넥틴(인슐린 저항성 지표) 및 배고픔 측정.
기간: 1-42일
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1-42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Stoffel, MD, PHD, Rockefeller University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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