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文化に応じた精神病に対する個人中心のケア

2020年3月31日 更新者:Yale University

精神病に対する文化的対応、個人中心のケア

この研究では、ヒスパニック系またはアフリカ系成人の精神病を治療するための、標準的な個別化ケアと個人中心のケアおよび地域統合型ケアを比較します。

調査の概要

詳細な説明

患者中心のケアは、各個人のニーズ、価値観、好みに基づいたカスタマイズされたメンタルヘルスケアの一種です。 この種のケアは、特に少数民族のメンバーにとってますます重要になっています。 しかし、理論的には、このタイプのケアは、精神病性障害の治療において標準的で個別化されていないケアよりも効果的ですが、理論と実践の間には大きな隔たりがあります。 研究によると、このギャップは、民族的背景を持つ個人の精神病性障害の治療において特に顕著であることが示されています。 この研究は、ヒスパニック系およびアフリカ系成人の精神病の治療において、標準的な個別化ケアと個人中心のケアおよび地域統合型ケアの有効性を比較することにより、これらの格差に対処するものです。

この非盲検試験は 2 段階で構成されます。 フェーズIでは、精神疾患の自己管理と治療を求める行動に関する面接データが収集され、分析されます。 第 II 段階では、都市部の 2 つの精神保健センターの参加者が 3 つの治療組み合わせのうち 1 つを受けるようにランダムに割り当てられます。疾患管理回復 (IMR) を組み込んだ標準治療。 IMR と個人中心計画 (PCP)。または IMR と PCP およびコミュニティ統合 (CI)。 IMRは次の9つのテーマ分野に焦点を当てます。精神病に関する事実。ストレス脆弱性モデル。社会的サポートを構築する。再発を減らす。薬の効果的な使用。ストレスに対処する。問題や症状に対処する。そして医療ニーズに応えます。 PCP は、参加者が望ましい未来のビジョンを発見し、その目標を達成するための計画を立てるのを支援します。 この手法には、計画プロセスにおける方向性の提供、重要な他者の関与、資産と能力への焦点の生成、統合されたコミュニティ設定へのアクセスの特定と提供、成功への道の一部としての挫折の受け入れの促進などが含まれます。 CI には、リカバリ グループ セッションとコミュニティ統合アクティビティが含まれます。 リカバリー グループは 1 グループあたり 10 ~ 12 人で構成され、参加者が IMR と PCP で学んだスキルを主張できるように支援します。 コミュニティ統合活動には、コミュニティへの参加と社会的役割の獲得を促進するために、コミュニティ内でのさまざまな遠足や社会的およびレクリエーション活動が含まれます。 すべての治療は合計6か月続きます。 精神症状、社会的機能、生活の質、地域社会への統合の評価は、6 か月目に行われ、18 か月目にフォローアップ訪問が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

290

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Connecticut Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヒスパニック系および/またはアフリカ系
  • I軸精神病性障害のDSM-IV診断(例:統合失調症、統合失調感情障害、または精神病的特徴を伴う双極性障害)

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
参加者は疾病管理回復を組み込んだ標準治療を受けることになります。
IMR は、次の 9 つのトピック領域に焦点を当てています。精神病に関する事実。ストレス脆弱性モデル。社会的サポートを構築する。再発を減らす。薬の効果的な使用。ストレスに対処する。問題や症状に対処する。そして医療ニーズに応えます。
実験的:2
参加者は病気の管理と回復に加えて、個人中心の計画を立てられます。
IMR は、次の 9 つのトピック領域に焦点を当てています。精神病に関する事実。ストレス脆弱性モデル。社会的サポートを構築する。再発を減らす。薬の効果的な使用。ストレスに対処する。問題や症状に対処する。そして医療ニーズに応えます。
PCP は、参加者が望ましい未来のビジョンを発見し、その目標を達成するための計画を立てるのを支援します。 手法には、計画プロセスにおける方向性の提供、重要な他者の関与、資産と能力への焦点の生成、統合されたコミュニティ設定へのアクセスの特定と提供、成功への道の一部としての挫折の受け入れの促進などが含まれます。
実験的:3
参加者は病気の管理と回復に加えて、個人中心の計画とコミュニティ統合を受けられます。
IMR は、次の 9 つのトピック領域に焦点を当てています。精神病に関する事実。ストレス脆弱性モデル。社会的サポートを構築する。再発を減らす。薬の効果的な使用。ストレスに対処する。問題や症状に対処する。そして医療ニーズに応えます。
PCP は、参加者が望ましい未来のビジョンを発見し、その目標を達成するための計画を立てるのを支援します。 手法には、計画プロセスにおける方向性の提供、重要な他者の関与、資産と能力への焦点の生成、統合されたコミュニティ設定へのアクセスの特定と提供、成功への道の一部としての挫折の受け入れの促進などが含まれます。
CI には、リカバリ グループ セッションとコミュニティ統合アクティビティが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
精神症状
時間枠:6か月目と18か月目に測定
6か月目と18か月目に測定
社会的機能
時間枠:6か月目と18か月目に測定
6か月目と18か月目に測定
生活の質
時間枠:6か月目と18か月目に測定
6か月目と18か月目に測定
コミュニティの統合
時間枠:6か月目と18か月目に測定
6か月目と18か月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ケアの協調的な性質
時間枠:6か月目と18か月目に測定
6か月目と18か月目に測定
文化に応じたケアの性質
時間枠:6か月目と18か月目に測定
6か月目と18か月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Larry Davidson, PhD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月31日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0502027488
  • DSIR 82-SESC
  • R01MH067687 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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