- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00231933
Kulttuurisesti reagoiva henkilökeskeinen hoito psykoosille
Kulttuuriin reagoiva, henkilökeskeinen hoito psykoosille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaskeskeinen hoito on räätälöityä mielenterveyshuoltoa, joka perustuu jokaisen yksilön tarpeisiin, arvoihin ja mieltymyksiin. Tämän tyyppisestä hoidosta on tullut yhä tärkeämpää erityisesti etnisten vähemmistöjen jäsenille. Vaikka tämäntyyppinen hoito on teoriassa tehokkaampaa kuin tavallinen, vähemmän henkilökohtainen hoito psykoottisten häiriöiden hoidossa, teorian ja käytännön välillä on merkittävä kuilu. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä ero on erityisen ilmeinen etnistä taustaa olevien henkilöiden psykoottisten häiriöiden hoidossa. Tässä tutkimuksessa käsitellään näitä eroja vertaamalla tavanomaisen yksilöllisen hoidon tehokkuutta henkilökeskeiseen hoitoon ja yhteisöön integroivaan hoitoon psykoosin hoidossa latinalaisamerikkalaista ja afrikkalaista syntyperää olevilla aikuisilla.
Tämä avoin tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Vaiheessa I kerätään ja analysoidaan haastatteludataa mielenterveyssairauksien itsehallinnasta ja hoitoon hakeutuvista käyttäytymismalleista. Vaiheessa II osallistujat kahdesta kaupungin mielenterveyskeskuksesta jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta hoitoyhdistelmästä: standardihoito, johon sisältyy sairauden hallinnan toipuminen (IMR); IMR plus henkilökeskeinen suunnittelu (PCP); tai IMR plus PCP ja yhteisöintegraatio (CI). IMR keskittyy yhdeksään aihealueeseen: toipumisstrategiat; tosiasiat psykoosista; stressi-haavoittuvuusmalli; sosiaalisen tuen rakentaminen; relapsien vähentäminen; lääkkeiden tehokas käyttö; selviytyä stressistä; selviytyä ongelmista tai oireista; ja terveydenhuollon tarpeisiin. PCP auttaa osallistujia löytämään visio toivottavasta tulevaisuudesta ja laatimaan suunnitelman tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Tekniikoihin kuuluu ohjauksen antaminen suunnitteluprosessissa, merkittävien muiden mukaan ottaminen, keskittyminen omaisuuteen ja kapasiteettiin, integroitujen yhteisön asetusten tunnistaminen ja pääsyn tarjoaminen sekä takaiskujen hyväksymisen edistäminen osana menestystä. CI sisältää toipumisryhmäistuntoja ja yhteisön integraatioaktiviteetteja. Palautusryhmissä on 10–12 henkilöä ryhmää kohden, ja ne auttavat osallistujia vahvistamaan IMR:ssä ja PCP:ssä oppimiaan taitoja. Yhteisön kotouttamistoimet sisältävät erilaisia retkiä sekä sosiaalisia ja virkistystoimintaa yhteisössä edistämään yhteisön osallistumista ja sosiaalisten roolien hankkimista. Kaikki hoidot kestävät yhteensä 6 kuukautta. Psykiatristen oireiden, sosiaalisen toiminnan, elämänlaadun ja yhteiskuntaan integroitumisen arvioinnit tapahtuvat 6. kuukaudessa ja seurantakäynnillä 18. kuukaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- latinalaisamerikkalaista ja/tai afrikkalaista alkuperää
- I-akselin psykoottisen häiriön (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä) DSM-IV-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Osallistujat saavat normaalia hoitoa, joka sisältää sairauden hallinnan toipumisen
|
IMR keskittyy yhdeksään aihealueeseen: toipumisstrategiat; tosiasiat psykoosista; stressi-haavoittuvuusmalli; sosiaalisen tuen rakentaminen; relapsien vähentäminen; lääkkeiden tehokas käyttö; selviytyä stressistä; selviytyä ongelmista tai oireista; ja terveydenhuollon tarpeisiin.
|
|
Kokeellinen: 2
Osallistujat saavat sairaudenhallinnan toipumista sekä henkilökeskeistä suunnittelua
|
IMR keskittyy yhdeksään aihealueeseen: toipumisstrategiat; tosiasiat psykoosista; stressi-haavoittuvuusmalli; sosiaalisen tuen rakentaminen; relapsien vähentäminen; lääkkeiden tehokas käyttö; selviytyä stressistä; selviytyä ongelmista tai oireista; ja terveydenhuollon tarpeisiin.
PCP auttaa osallistujia löytämään visio toivottavasta tulevaisuudesta ja laatimaan suunnitelman tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Tekniikoihin kuuluu ohjeiden antaminen suunnitteluprosessissa, merkittävien muiden mukaan ottaminen, keskittyminen omaisuuteen ja kapasiteettiin, integroitujen yhteisön asetusten tunnistaminen ja pääsyn tarjoaminen sekä takaiskujen hyväksymisen edistäminen osana menestystä.
|
|
Kokeellinen: 3
Osallistujat saavat sairaudenhallinnan toipumista sekä henkilökeskeistä suunnittelua ja yhteisöllistä integraatiota
|
IMR keskittyy yhdeksään aihealueeseen: toipumisstrategiat; tosiasiat psykoosista; stressi-haavoittuvuusmalli; sosiaalisen tuen rakentaminen; relapsien vähentäminen; lääkkeiden tehokas käyttö; selviytyä stressistä; selviytyä ongelmista tai oireista; ja terveydenhuollon tarpeisiin.
PCP auttaa osallistujia löytämään visio toivottavasta tulevaisuudesta ja laatimaan suunnitelman tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Tekniikoihin kuuluu ohjeiden antaminen suunnitteluprosessissa, merkittävien muiden mukaan ottaminen, keskittyminen omaisuuteen ja kapasiteettiin, integroitujen yhteisön asetusten tunnistaminen ja pääsyn tarjoaminen sekä takaiskujen hyväksymisen edistäminen osana menestystä.
CI sisältää toipumisryhmäistuntoja ja yhteisön integraatioaktiviteetteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
|
Yhteisön integraatio
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon yhteistoiminnallinen luonne
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
|
Hoidon kulttuurisesti reagoiva luonne
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
Mitattu kuukausilla 6 ja 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larry Davidson, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0502027488
- DSIR 82-SESC
- R01MH067687 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .