Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně citlivá péče o psychózu zaměřená na člověka

31. března 2020 aktualizováno: Yale University
Tato studie bude porovnávat standardní individualizovanou péči s péčí zaměřenou na člověka a komunitně integrující péčí o léčbu psychózy u dospělých hispánského nebo afrického původu.

Přehled studie

Detailní popis

Péče zaměřená na pacienta je typ přizpůsobené péče o duševní zdraví, která je založena na potřebách, hodnotách a preferencích každého jednotlivce. Tento typ péče je stále důležitější, zejména pro příslušníky etnických menšin. I když je však tento typ péče teoreticky účinnější než standardní, méně personalizovaná péče při léčbě psychotických poruch, mezi teorií a praxí existuje značná propast. Výzkum ukázal, že tato mezera je zvláště patrná při léčbě psychotických poruch u jedinců etnického původu. Tato studie se bude zabývat těmito rozdíly porovnáním účinnosti standardní individualizované péče oproti péči zaměřené na člověka a péči integrující komunitu při léčbě psychóz u dospělých hispánských a afrických původů.

Tato otevřená studie se bude skládat ze dvou fází. Ve fázi I budou shromážděna a analyzována data z rozhovorů o sebezvládání duševních chorob a chování při hledání léčby. Ve fázi II budou účastníci ze dvou městských center duševního zdraví náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných kombinací: standardní péče zahrnující zotavení z řízení nemoci (IMR); IMR plus plánování zaměřené na člověka (PCP); nebo IMR plus PCP a komunitní integrace (CI). IMR se zaměří na devět tematických oblastí: strategie obnovy; fakta o psychóze; model stresové zranitelnosti; budování sociální podpory; snížení relapsů; účinné užívání léků; zvládání stresu; zvládání problémů nebo symptomů; a uspokojování potřeb zdravotní péče. PCP pomůže účastníkům objevit vizi žádoucí budoucnosti a vytvořit plán pro dosažení tohoto cíle. Techniky budou zahrnovat poskytování směru v procesu plánování, zapojení významných dalších, generování zaměření na aktiva a kapacity, identifikaci a poskytování přístupu k integrovanému komunitnímu prostředí a podporu přijímání neúspěchů jako součásti cesty k úspěchu. CI bude zahrnovat skupinová sezení pro obnovu a aktivity komunitní integrace. Skupiny zotavení se budou skládat z 10 až 12 lidí na skupinu a pomohou účastníkům prosadit dovednosti, které se naučili v IMR a PCP. Aktivity komunitní integrace budou zahrnovat různé exkurze a společenské a rekreační aktivity v komunitě na podporu zapojení komunity a získávání sociálních rolí. Všechna ošetření budou trvat celkem 6 měsíců. Hodnocení psychiatrických symptomů, sociálního fungování, kvality života a komunitní integrace proběhne v 6. měsíci a při následné návštěvě v 18. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

290

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hispánského a/nebo afrického původu
  • Diagnostika DSM-IV psychotické poruchy osy I (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha s psychotickými rysy)

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Účastníkům se dostane standardní péče zahrnující zotavení z řízení nemoci
IMR se zaměřuje na devět tematických oblastí: strategie obnovy; fakta o psychóze; model stresové zranitelnosti; budování sociální podpory; snížení relapsů; účinné užívání léků; zvládání stresu; zvládání problémů nebo symptomů; a uspokojování potřeb zdravotní péče.
Experimentální: 2
Účastníci obdrží zotavení z řízení nemoci a plánování zaměřené na člověka
IMR se zaměřuje na devět tematických oblastí: strategie obnovy; fakta o psychóze; model stresové zranitelnosti; budování sociální podpory; snížení relapsů; účinné užívání léků; zvládání stresu; zvládání problémů nebo symptomů; a uspokojování potřeb zdravotní péče.
PCP pomáhá účastníkům objevit vizi žádoucí budoucnosti a vytvořit plán pro dosažení tohoto cíle. Techniky zahrnují poskytování směru v procesu plánování, zapojení významných dalších, generování zaměření na aktiva a kapacity, identifikaci a poskytování přístupu k integrovanému komunitnímu prostředí a podporu přijímání překážek jako součásti cesty k úspěchu.
Experimentální: 3
Účastníci obdrží zotavení z řízení nemoci plus plánování zaměřené na člověka a integraci komunity
IMR se zaměřuje na devět tematických oblastí: strategie obnovy; fakta o psychóze; model stresové zranitelnosti; budování sociální podpory; snížení relapsů; účinné užívání léků; zvládání stresu; zvládání problémů nebo symptomů; a uspokojování potřeb zdravotní péče.
PCP pomáhá účastníkům objevit vizi žádoucí budoucnosti a vytvořit plán pro dosažení tohoto cíle. Techniky zahrnují poskytování směru v procesu plánování, zapojení významných dalších, generování zaměření na aktiva a kapacity, identifikaci a poskytování přístupu k integrovanému komunitnímu prostředí a podporu přijímání překážek jako součásti cesty k úspěchu.
CI zahrnuje relace zotavovacích skupin a aktivity komunitní integrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychiatrické příznaky
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
Měřeno v 6. a 18. měsíci
Sociální fungování
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
Měřeno v 6. a 18. měsíci
Kvalita života
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
Měřeno v 6. a 18. měsíci
Komunitní integrace
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
Měřeno v 6. a 18. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolaborativní povaha péče
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
Měřeno v 6. a 18. měsíci
Kulturně citlivá povaha péče
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
Měřeno v 6. a 18. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry Davidson, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0502027488
  • DSIR 82-SESC
  • R01MH067687 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit