- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00231933
Kulturně citlivá péče o psychózu zaměřená na člověka
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Péče zaměřená na pacienta je typ přizpůsobené péče o duševní zdraví, která je založena na potřebách, hodnotách a preferencích každého jednotlivce. Tento typ péče je stále důležitější, zejména pro příslušníky etnických menšin. I když je však tento typ péče teoreticky účinnější než standardní, méně personalizovaná péče při léčbě psychotických poruch, mezi teorií a praxí existuje značná propast. Výzkum ukázal, že tato mezera je zvláště patrná při léčbě psychotických poruch u jedinců etnického původu. Tato studie se bude zabývat těmito rozdíly porovnáním účinnosti standardní individualizované péče oproti péči zaměřené na člověka a péči integrující komunitu při léčbě psychóz u dospělých hispánských a afrických původů.
Tato otevřená studie se bude skládat ze dvou fází. Ve fázi I budou shromážděna a analyzována data z rozhovorů o sebezvládání duševních chorob a chování při hledání léčby. Ve fázi II budou účastníci ze dvou městských center duševního zdraví náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných kombinací: standardní péče zahrnující zotavení z řízení nemoci (IMR); IMR plus plánování zaměřené na člověka (PCP); nebo IMR plus PCP a komunitní integrace (CI). IMR se zaměří na devět tematických oblastí: strategie obnovy; fakta o psychóze; model stresové zranitelnosti; budování sociální podpory; snížení relapsů; účinné užívání léků; zvládání stresu; zvládání problémů nebo symptomů; a uspokojování potřeb zdravotní péče. PCP pomůže účastníkům objevit vizi žádoucí budoucnosti a vytvořit plán pro dosažení tohoto cíle. Techniky budou zahrnovat poskytování směru v procesu plánování, zapojení významných dalších, generování zaměření na aktiva a kapacity, identifikaci a poskytování přístupu k integrovanému komunitnímu prostředí a podporu přijímání neúspěchů jako součásti cesty k úspěchu. CI bude zahrnovat skupinová sezení pro obnovu a aktivity komunitní integrace. Skupiny zotavení se budou skládat z 10 až 12 lidí na skupinu a pomohou účastníkům prosadit dovednosti, které se naučili v IMR a PCP. Aktivity komunitní integrace budou zahrnovat různé exkurze a společenské a rekreační aktivity v komunitě na podporu zapojení komunity a získávání sociálních rolí. Všechna ošetření budou trvat celkem 6 měsíců. Hodnocení psychiatrických symptomů, sociálního fungování, kvality života a komunitní integrace proběhne v 6. měsíci a při následné návštěvě v 18. měsíci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hispánského a/nebo afrického původu
- Diagnostika DSM-IV psychotické poruchy osy I (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha s psychotickými rysy)
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Účastníkům se dostane standardní péče zahrnující zotavení z řízení nemoci
|
IMR se zaměřuje na devět tematických oblastí: strategie obnovy; fakta o psychóze; model stresové zranitelnosti; budování sociální podpory; snížení relapsů; účinné užívání léků; zvládání stresu; zvládání problémů nebo symptomů; a uspokojování potřeb zdravotní péče.
|
|
Experimentální: 2
Účastníci obdrží zotavení z řízení nemoci a plánování zaměřené na člověka
|
IMR se zaměřuje na devět tematických oblastí: strategie obnovy; fakta o psychóze; model stresové zranitelnosti; budování sociální podpory; snížení relapsů; účinné užívání léků; zvládání stresu; zvládání problémů nebo symptomů; a uspokojování potřeb zdravotní péče.
PCP pomáhá účastníkům objevit vizi žádoucí budoucnosti a vytvořit plán pro dosažení tohoto cíle.
Techniky zahrnují poskytování směru v procesu plánování, zapojení významných dalších, generování zaměření na aktiva a kapacity, identifikaci a poskytování přístupu k integrovanému komunitnímu prostředí a podporu přijímání překážek jako součásti cesty k úspěchu.
|
|
Experimentální: 3
Účastníci obdrží zotavení z řízení nemoci plus plánování zaměřené na člověka a integraci komunity
|
IMR se zaměřuje na devět tematických oblastí: strategie obnovy; fakta o psychóze; model stresové zranitelnosti; budování sociální podpory; snížení relapsů; účinné užívání léků; zvládání stresu; zvládání problémů nebo symptomů; a uspokojování potřeb zdravotní péče.
PCP pomáhá účastníkům objevit vizi žádoucí budoucnosti a vytvořit plán pro dosažení tohoto cíle.
Techniky zahrnují poskytování směru v procesu plánování, zapojení významných dalších, generování zaměření na aktiva a kapacity, identifikaci a poskytování přístupu k integrovanému komunitnímu prostředí a podporu přijímání překážek jako součásti cesty k úspěchu.
CI zahrnuje relace zotavovacích skupin a aktivity komunitní integrace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychiatrické příznaky
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
|
Sociální fungování
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
|
Kvalita života
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
|
Komunitní integrace
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kolaborativní povaha péče
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
|
Kulturně citlivá povaha péče
Časové okno: Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
Měřeno v 6. a 18. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larry Davidson, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0502027488
- DSIR 82-SESC
- R01MH067687 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .