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Kulturell ansprechende, personenzentrierte Betreuung von Psychosen

31. März 2020 aktualisiert von: Yale University
In dieser Studie wird die standardmäßige individualisierte Pflege mit der personenzentrierten Pflege und der gemeinschaftsintegrierenden Pflege zur Behandlung von Psychosen bei Erwachsenen hispanischer oder afrikanischer Abstammung verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der patientenzentrierten Pflege handelt es sich um eine Form der maßgeschneiderten psychischen Gesundheitsversorgung, die auf den Bedürfnissen, Werten und Vorlieben jedes Einzelnen basiert. Insbesondere für Angehörige ethnischer Minderheiten hat diese Art der Betreuung zunehmend an Bedeutung gewonnen. Obwohl diese Art der Pflege bei der Behandlung psychotischer Störungen theoretisch wirksamer ist als die standardmäßige, weniger personalisierte Pflege, besteht eine erhebliche Lücke zwischen Theorie und Praxis. Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Lücke besonders deutlich bei der Behandlung psychotischer Störungen bei Personen mit ethnischem Hintergrund auftritt. In dieser Studie werden diese Unterschiede angegangen, indem die Wirksamkeit der standardmäßigen individualisierten Pflege mit der personenzentrierten Pflege und der gemeinschaftsintegrierenden Pflege bei der Behandlung von Psychosen bei Erwachsenen hispanischer und afrikanischer Abstammung verglichen wird.

Diese offene Studie wird aus zwei Phasen bestehen. In Phase I werden Interviewdaten zum Selbstmanagement psychischer Erkrankungen und zum Behandlungssuchverhalten gesammelt und analysiert. In Phase II werden Teilnehmer aus zwei städtischen psychiatrischen Zentren nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungskombinationen zugewiesen: Standardversorgung, die die Wiederherstellung nach Krankheitsmanagement (IMR) einschließt; IMR plus personenzentrierte Planung (PCP); oder IMR plus PCP und Community Integration (CI). IMR wird sich auf neun Themenbereiche konzentrieren: Wiederherstellungsstrategien; Fakten über Psychosen; ein Stress-Vulnerabilitäts-Modell; Aufbau sozialer Unterstützung; Reduzierung von Rückfällen; wirksamer Einsatz von Medikamenten; Mit Stress umgehen; Umgang mit Problemen oder Symptomen; und Erfüllung der Gesundheitsbedürfnisse. PCP hilft den Teilnehmern dabei, eine Vision einer wünschenswerten Zukunft zu entdecken und einen Plan zur Erreichung dieses Ziels zu entwickeln. Zu den Techniken gehören die Bereitstellung von Anweisungen im Planungsprozess, die Einbeziehung wichtiger Personen, die Fokussierung auf Vermögenswerte und Kapazitäten, die Identifizierung und Bereitstellung von Zugang zu integrierten Community-Umgebungen sowie die Förderung der Akzeptanz von Rückschlägen als Teil des Weges zum Erfolg. CI umfasst Erholungsgruppensitzungen und Aktivitäten zur Community-Integration. Erholungsgruppen bestehen aus 10 bis 12 Personen pro Gruppe und helfen den Teilnehmern dabei, die in IMR und PCP erlernten Fähigkeiten durchzusetzen. Community-Integrationsaktivitäten umfassen eine Vielzahl von Ausflügen sowie sozialen und Freizeitaktivitäten in der Community, um das Engagement in der Community und den Erwerb sozialer Rollen zu fördern. Alle Behandlungen dauern insgesamt 6 Monate. Die Beurteilung der psychiatrischen Symptome, des sozialen Funktionierens, der Lebensqualität und der Integration in die Gemeinschaft erfolgt im 6. Monat und bei einem Nachuntersuchungsbesuch im 18. Monat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hispanischer und/oder afrikanischer Herkunft
  • DSM-IV-Diagnose einer psychotischen Störung der Achse I (z. B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen)

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die die Genesung nach Krankheitsbewältigung umfasst
IMR konzentriert sich auf neun Themenbereiche: Wiederherstellungsstrategien; Fakten über Psychosen; ein Stress-Vulnerabilitäts-Modell; Aufbau sozialer Unterstützung; Reduzierung von Rückfällen; wirksamer Einsatz von Medikamenten; Mit Stress umgehen; Umgang mit Problemen oder Symptomen; und Erfüllung der Gesundheitsbedürfnisse.
Experimental: 2
Die Teilnehmer erhalten eine Genesung im Krankheitsmanagement sowie personenzentrierte Planung
IMR konzentriert sich auf neun Themenbereiche: Wiederherstellungsstrategien; Fakten über Psychosen; ein Stress-Vulnerabilitäts-Modell; Aufbau sozialer Unterstützung; Reduzierung von Rückfällen; wirksamer Einsatz von Medikamenten; Mit Stress umgehen; Umgang mit Problemen oder Symptomen; und Erfüllung der Gesundheitsbedürfnisse.
PCP hilft den Teilnehmern dabei, eine Vision einer wünschenswerten Zukunft zu entdecken und einen Plan zur Erreichung dieses Ziels zu entwickeln. Zu den Techniken gehören die Bereitstellung von Anweisungen im Planungsprozess, die Einbeziehung wichtiger Personen, die Fokussierung auf Vermögenswerte und Kapazitäten, die Identifizierung und Bereitstellung von Zugang zu integrierten Gemeinschaftsumgebungen sowie die Förderung der Akzeptanz von Rückschlägen als Teil des Weges zum Erfolg.
Experimental: 3
Die Teilnehmer erhalten eine Genesung nach Krankheitsbewältigung sowie personenzentrierte Planung und Integration in die Gemeinschaft
IMR konzentriert sich auf neun Themenbereiche: Wiederherstellungsstrategien; Fakten über Psychosen; ein Stress-Vulnerabilitäts-Modell; Aufbau sozialer Unterstützung; Reduzierung von Rückfällen; wirksamer Einsatz von Medikamenten; Mit Stress umgehen; Umgang mit Problemen oder Symptomen; und Erfüllung der Gesundheitsbedürfnisse.
PCP hilft den Teilnehmern dabei, eine Vision einer wünschenswerten Zukunft zu entdecken und einen Plan zur Erreichung dieses Ziels zu entwickeln. Zu den Techniken gehören die Bereitstellung von Anweisungen im Planungsprozess, die Einbeziehung wichtiger Personen, die Fokussierung auf Vermögenswerte und Kapazitäten, die Identifizierung und Bereitstellung von Zugang zu integrierten Gemeinschaftsumgebungen sowie die Förderung der Akzeptanz von Rückschlägen als Teil des Weges zum Erfolg.
CI umfasst Erholungsgruppensitzungen und Aktivitäten zur Community-Integration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
Gemessen im 6. und 18. Monat
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
Gemessen im 6. und 18. Monat
Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
Gemessen im 6. und 18. Monat
Integration in die Gemeinschaft
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
Gemessen im 6. und 18. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kollaborativer Charakter der Pflege
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
Gemessen im 6. und 18. Monat
Kulturell ansprechender Charakter der Pflege
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
Gemessen im 6. und 18. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Larry Davidson, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0502027488
  • DSIR 82-SESC
  • R01MH067687 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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