- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00231933
Kulturell ansprechende, personenzentrierte Betreuung von Psychosen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der patientenzentrierten Pflege handelt es sich um eine Form der maßgeschneiderten psychischen Gesundheitsversorgung, die auf den Bedürfnissen, Werten und Vorlieben jedes Einzelnen basiert. Insbesondere für Angehörige ethnischer Minderheiten hat diese Art der Betreuung zunehmend an Bedeutung gewonnen. Obwohl diese Art der Pflege bei der Behandlung psychotischer Störungen theoretisch wirksamer ist als die standardmäßige, weniger personalisierte Pflege, besteht eine erhebliche Lücke zwischen Theorie und Praxis. Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Lücke besonders deutlich bei der Behandlung psychotischer Störungen bei Personen mit ethnischem Hintergrund auftritt. In dieser Studie werden diese Unterschiede angegangen, indem die Wirksamkeit der standardmäßigen individualisierten Pflege mit der personenzentrierten Pflege und der gemeinschaftsintegrierenden Pflege bei der Behandlung von Psychosen bei Erwachsenen hispanischer und afrikanischer Abstammung verglichen wird.
Diese offene Studie wird aus zwei Phasen bestehen. In Phase I werden Interviewdaten zum Selbstmanagement psychischer Erkrankungen und zum Behandlungssuchverhalten gesammelt und analysiert. In Phase II werden Teilnehmer aus zwei städtischen psychiatrischen Zentren nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungskombinationen zugewiesen: Standardversorgung, die die Wiederherstellung nach Krankheitsmanagement (IMR) einschließt; IMR plus personenzentrierte Planung (PCP); oder IMR plus PCP und Community Integration (CI). IMR wird sich auf neun Themenbereiche konzentrieren: Wiederherstellungsstrategien; Fakten über Psychosen; ein Stress-Vulnerabilitäts-Modell; Aufbau sozialer Unterstützung; Reduzierung von Rückfällen; wirksamer Einsatz von Medikamenten; Mit Stress umgehen; Umgang mit Problemen oder Symptomen; und Erfüllung der Gesundheitsbedürfnisse. PCP hilft den Teilnehmern dabei, eine Vision einer wünschenswerten Zukunft zu entdecken und einen Plan zur Erreichung dieses Ziels zu entwickeln. Zu den Techniken gehören die Bereitstellung von Anweisungen im Planungsprozess, die Einbeziehung wichtiger Personen, die Fokussierung auf Vermögenswerte und Kapazitäten, die Identifizierung und Bereitstellung von Zugang zu integrierten Community-Umgebungen sowie die Förderung der Akzeptanz von Rückschlägen als Teil des Weges zum Erfolg. CI umfasst Erholungsgruppensitzungen und Aktivitäten zur Community-Integration. Erholungsgruppen bestehen aus 10 bis 12 Personen pro Gruppe und helfen den Teilnehmern dabei, die in IMR und PCP erlernten Fähigkeiten durchzusetzen. Community-Integrationsaktivitäten umfassen eine Vielzahl von Ausflügen sowie sozialen und Freizeitaktivitäten in der Community, um das Engagement in der Community und den Erwerb sozialer Rollen zu fördern. Alle Behandlungen dauern insgesamt 6 Monate. Die Beurteilung der psychiatrischen Symptome, des sozialen Funktionierens, der Lebensqualität und der Integration in die Gemeinschaft erfolgt im 6. Monat und bei einem Nachuntersuchungsbesuch im 18. Monat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hispanischer und/oder afrikanischer Herkunft
- DSM-IV-Diagnose einer psychotischen Störung der Achse I (z. B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen)
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die die Genesung nach Krankheitsbewältigung umfasst
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IMR konzentriert sich auf neun Themenbereiche: Wiederherstellungsstrategien; Fakten über Psychosen; ein Stress-Vulnerabilitäts-Modell; Aufbau sozialer Unterstützung; Reduzierung von Rückfällen; wirksamer Einsatz von Medikamenten; Mit Stress umgehen; Umgang mit Problemen oder Symptomen; und Erfüllung der Gesundheitsbedürfnisse.
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Experimental: 2
Die Teilnehmer erhalten eine Genesung im Krankheitsmanagement sowie personenzentrierte Planung
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IMR konzentriert sich auf neun Themenbereiche: Wiederherstellungsstrategien; Fakten über Psychosen; ein Stress-Vulnerabilitäts-Modell; Aufbau sozialer Unterstützung; Reduzierung von Rückfällen; wirksamer Einsatz von Medikamenten; Mit Stress umgehen; Umgang mit Problemen oder Symptomen; und Erfüllung der Gesundheitsbedürfnisse.
PCP hilft den Teilnehmern dabei, eine Vision einer wünschenswerten Zukunft zu entdecken und einen Plan zur Erreichung dieses Ziels zu entwickeln.
Zu den Techniken gehören die Bereitstellung von Anweisungen im Planungsprozess, die Einbeziehung wichtiger Personen, die Fokussierung auf Vermögenswerte und Kapazitäten, die Identifizierung und Bereitstellung von Zugang zu integrierten Gemeinschaftsumgebungen sowie die Förderung der Akzeptanz von Rückschlägen als Teil des Weges zum Erfolg.
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Experimental: 3
Die Teilnehmer erhalten eine Genesung nach Krankheitsbewältigung sowie personenzentrierte Planung und Integration in die Gemeinschaft
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IMR konzentriert sich auf neun Themenbereiche: Wiederherstellungsstrategien; Fakten über Psychosen; ein Stress-Vulnerabilitäts-Modell; Aufbau sozialer Unterstützung; Reduzierung von Rückfällen; wirksamer Einsatz von Medikamenten; Mit Stress umgehen; Umgang mit Problemen oder Symptomen; und Erfüllung der Gesundheitsbedürfnisse.
PCP hilft den Teilnehmern dabei, eine Vision einer wünschenswerten Zukunft zu entdecken und einen Plan zur Erreichung dieses Ziels zu entwickeln.
Zu den Techniken gehören die Bereitstellung von Anweisungen im Planungsprozess, die Einbeziehung wichtiger Personen, die Fokussierung auf Vermögenswerte und Kapazitäten, die Identifizierung und Bereitstellung von Zugang zu integrierten Gemeinschaftsumgebungen sowie die Förderung der Akzeptanz von Rückschlägen als Teil des Weges zum Erfolg.
CI umfasst Erholungsgruppensitzungen und Aktivitäten zur Community-Integration.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
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Gemessen im 6. und 18. Monat
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Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
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Gemessen im 6. und 18. Monat
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Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
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Gemessen im 6. und 18. Monat
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Integration in die Gemeinschaft
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
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Gemessen im 6. und 18. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kollaborativer Charakter der Pflege
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
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Gemessen im 6. und 18. Monat
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Kulturell ansprechender Charakter der Pflege
Zeitfenster: Gemessen im 6. und 18. Monat
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Gemessen im 6. und 18. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Larry Davidson, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0502027488
- DSIR 82-SESC
- R01MH067687 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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