- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00231933
Kulturelt responsiv personcentreret omsorg for psykose
Kulturelt responsiv, personcentreret omsorg for psykose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patientcentreret pleje er en form for skræddersyet mental sundhedspleje, der er baseret på den enkeltes behov, værdier og præferencer. Denne form for omsorg er blevet stadig vigtigere, især for medlemmer af etniske minoriteter. Men selvom denne form for pleje i teorien er mere effektiv end standard, mindre personlig pleje til behandling af psykotiske lidelser, er der en betydelig kløft mellem teori og praksis. Forskning har vist, at denne kløft er særlig tydelig i behandlingen af psykotiske lidelser hos personer med etnisk baggrund. Denne undersøgelse vil adressere disse forskelle ved at sammenligne effektiviteten af standard individualiseret pleje versus personcentreret pleje og samfundsintegrerende pleje til behandling af psykose hos voksne af latinamerikansk og afrikansk afstamning.
Denne åbne undersøgelse vil bestå af to faser. I fase I vil interviewdata om selvledelse af psykisk sygdom og behandlingssøgende adfærd blive indsamlet og analyseret. I fase II vil deltagere fra to mentale sundhedscentre i byerne blive tilfældigt tildelt til at modtage en af tre behandlingskombinationer: standardbehandling, der inkorporerer illness management recovery (IMR); IMR plus personcentreret planlægning (PCP); eller IMR plus PCP og community integration (CI). IMR vil fokusere på ni emneområder: genopretningsstrategier; fakta om psykose; en stress-sårbarhedsmodel; opbygning af social støtte; reduktion af tilbagefald; effektiv brug af medicin; håndtering af stress; håndtering af problemer eller symptomer; og opfylde sundhedsbehov. PCP vil hjælpe deltagerne med at opdage en vision om en ønskværdig fremtid og udvikle en plan for at nå dette mål. Teknikker vil omfatte at give retning i planlægningsprocessen, involvere betydelige andre, skabe fokus på aktiver og kapaciteter, identificere og give adgang til integrerede samfundsmiljøer og fremme accept af tilbageslag som en del af vejen til succes. CI vil omfatte recovery-gruppesessioner og samfundsintegrationsaktiviteter. Recovery-grupper vil bestå af 10 til 12 personer pr. gruppe og vil hjælpe deltagerne med at hævde de færdigheder, de har lært i IMR og PCP. Fællesskabsintegrationsaktiviteter vil omfatte en række udflugter og sociale og rekreative aktiviteter i lokalsamfundet for at fremme samfundsinvolvering og erhvervelse af sociale roller. Alle behandlinger varer i alt 6 måneder. Vurderinger af psykiatriske symptomer, social funktion, livskvalitet og samfundsintegration vil finde sted på måned 6 og ved et opfølgningsbesøg på måned 18.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Af latinamerikansk og/eller afrikansk oprindelse
- DSM-IV diagnose af en akse I psykotisk lidelse (f.eks. skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse med psykotiske træk)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Deltagerne vil modtage standardbehandling, der inkorporerer helbredelse af sygdomshåndtering
|
IMR fokuserer på ni emneområder: genopretningsstrategier; fakta om psykose; en stress-sårbarhedsmodel; opbygning af social støtte; reduktion af tilbagefald; effektiv brug af medicin; håndtering af stress; håndtering af problemer eller symptomer; og opfylde sundhedsbehov.
|
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage bedring af sygdomshåndtering plus personcentreret planlægning
|
IMR fokuserer på ni emneområder: genopretningsstrategier; fakta om psykose; en stress-sårbarhedsmodel; opbygning af social støtte; reduktion af tilbagefald; effektiv brug af medicin; håndtering af stress; håndtering af problemer eller symptomer; og opfylde sundhedsbehov.
PCP hjælper deltagerne med at opdage en vision om en ønskværdig fremtid og udvikle en plan for at nå dette mål.
Teknikker omfatter at give retning i planlægningsprocessen, involvere betydelige andre, skabe fokus på aktiver og kapaciteter, identificere og give adgang til integrerede samfundsindstillinger og fremme accept af tilbageslag som en del af vejen til succes.
|
Eksperimentel: 3
Deltagerne vil modtage bedring fra sygdomshåndtering plus personcentreret planlægning og samfundsintegration
|
IMR fokuserer på ni emneområder: genopretningsstrategier; fakta om psykose; en stress-sårbarhedsmodel; opbygning af social støtte; reduktion af tilbagefald; effektiv brug af medicin; håndtering af stress; håndtering af problemer eller symptomer; og opfylde sundhedsbehov.
PCP hjælper deltagerne med at opdage en vision om en ønskværdig fremtid og udvikle en plan for at nå dette mål.
Teknikker omfatter at give retning i planlægningsprocessen, involvere betydelige andre, skabe fokus på aktiver og kapaciteter, identificere og give adgang til integrerede samfundsindstillinger og fremme accept af tilbageslag som en del af vejen til succes.
CI inkluderer genopretningsgruppesessioner og samfundsintegrationsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Målt til 6 og 18 måneder
|
Målt til 6 og 18 måneder
|
Social funktion
Tidsramme: Målt til 6 og 18 måneder
|
Målt til 6 og 18 måneder
|
Livskvalitet
Tidsramme: Målt til 6 og 18 måneder
|
Målt til 6 og 18 måneder
|
Fællesskabsintegration
Tidsramme: Målt til 6 og 18 måneder
|
Målt til 6 og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samarbejdende karakter af pleje
Tidsramme: Målt til 6 og 18 måneder
|
Målt til 6 og 18 måneder
|
Kulturelt lydhør karakter af pleje
Tidsramme: Målt til 6 og 18 måneder
|
Målt til 6 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry Davidson, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0502027488
- DSIR 82-SESC
- R01MH067687 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomshåndteringsrestitution (IMR)
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Karolinska InstitutetDalarna County Council, SwedenAktiv, ikke rekrutterendePsykotiske lidelser | Antisocial personlighedsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | Retsmedicinsk psykologi | Retsmedicinsk sygeplejeSverige
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSkizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Chestnut Health SystemsRekrutteringOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Wright State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Arkansas; MaryhavenAfsluttetStofmisbrugForenede Stater