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Cuidado centrado na pessoa culturalmente responsivo para psicose

31 de março de 2020 atualizado por: Yale University

Cuidado culturalmente responsivo e centrado na pessoa para psicose

Este estudo irá comparar o cuidado individualizado padrão com o cuidado centrado na pessoa e o cuidado integrador da comunidade para o tratamento de psicose em adultos de ascendência hispânica ou africana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cuidado centrado no paciente é um tipo de cuidado de saúde mental personalizado baseado nas necessidades, valores e preferências de cada indivíduo. Esse tipo de atendimento tem se tornado cada vez mais importante, principalmente para membros de minorias étnicas. No entanto, embora esse tipo de atendimento seja, em teoria, mais eficaz do que o atendimento padrão e menos personalizado no tratamento de transtornos psicóticos, existe uma lacuna significativa entre a teoria e a prática. A pesquisa mostrou que essa lacuna é particularmente evidente no tratamento de transtornos psicóticos em indivíduos de origens étnicas. Este estudo abordará essas disparidades comparando a eficácia do atendimento individualizado padrão versus atendimento centrado na pessoa e atendimento integrado à comunidade no tratamento de psicose em adultos de ascendência hispânica e africana.

Este estudo aberto consistirá em duas fases. Na Fase I, serão coletados e analisados ​​dados de entrevistas sobre autogerenciamento de doenças mentais e comportamentos de busca de tratamento. Na Fase II, os participantes de dois centros urbanos de saúde mental serão designados aleatoriamente para receber uma das três combinações de tratamento: tratamento padrão incorporando recuperação de gerenciamento de doença (IMR); IMR mais planejamento centrado na pessoa (PCP); ou IMR mais PCP e integração comunitária (CI). O IMR se concentrará em nove áreas temáticas: estratégias de recuperação; fatos sobre psicose; um modelo de vulnerabilidade ao estresse; construção de apoio social; redução de recaídas; uso eficaz de medicamentos; enfrentamento do estresse; lidar com problemas ou sintomas; e atender às necessidades de saúde. O PCP ajudará os participantes a descobrir uma visão de um futuro desejável e a desenvolver um plano para atingir esse objetivo. As técnicas incluirão fornecer orientação no processo de planejamento, envolvendo outras pessoas importantes, gerando foco em ativos e capacidades, identificando e fornecendo acesso a ambientes comunitários integrados e promovendo a aceitação de contratempos como parte do caminho para o sucesso. CI incluirá sessões de grupo de recuperação e atividades de integração da comunidade. Os grupos de recuperação consistirão de 10 a 12 pessoas por grupo e ajudarão os participantes a afirmar as habilidades que aprenderam no IMR e no PCP. As atividades de integração comunitária envolverão uma variedade de excursões e atividades sociais e recreativas na comunidade para promover o envolvimento da comunidade e a aquisição de papéis sociais. Todos os tratamentos duram um total de 6 meses. Avaliações de sintomas psiquiátricos, funcionamento social, qualidade de vida e integração na comunidade ocorrerão no mês 6 e em uma visita de acompanhamento no mês 18.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

290

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De origem hispânica e/ou africana
  • Diagnóstico DSM-IV de um transtorno psicótico do eixo I (por exemplo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar com características psicóticas)

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Os participantes receberão cuidados padrão incorporando recuperação de gerenciamento de doenças
O IMR concentra-se em nove áreas temáticas: estratégias de recuperação; fatos sobre psicose; um modelo de vulnerabilidade ao estresse; construção de apoio social; redução de recaídas; uso eficaz de medicamentos; enfrentamento do estresse; lidar com problemas ou sintomas; e atender às necessidades de saúde.
Experimental: 2
Os participantes receberão recuperação de gerenciamento de doenças mais planejamento centrado na pessoa
O IMR concentra-se em nove áreas temáticas: estratégias de recuperação; fatos sobre psicose; um modelo de vulnerabilidade ao estresse; construção de apoio social; redução de recaídas; uso eficaz de medicamentos; enfrentamento do estresse; lidar com problemas ou sintomas; e atender às necessidades de saúde.
O PCP ajuda os participantes a descobrir uma visão de um futuro desejável e a desenvolver um plano para atingir esse objetivo. As técnicas incluem fornecer direção no processo de planejamento, envolvendo outras pessoas importantes, gerando foco em ativos e capacidades, identificando e fornecendo acesso a ambientes comunitários integrados e promovendo a aceitação de contratempos como parte do caminho para o sucesso.
Experimental: 3
Os participantes receberão recuperação de gerenciamento de doenças, além de planejamento centrado na pessoa e integração na comunidade
O IMR concentra-se em nove áreas temáticas: estratégias de recuperação; fatos sobre psicose; um modelo de vulnerabilidade ao estresse; construção de apoio social; redução de recaídas; uso eficaz de medicamentos; enfrentamento do estresse; lidar com problemas ou sintomas; e atender às necessidades de saúde.
O PCP ajuda os participantes a descobrir uma visão de um futuro desejável e a desenvolver um plano para atingir esse objetivo. As técnicas incluem fornecer direção no processo de planejamento, envolvendo outras pessoas importantes, gerando foco em ativos e capacidades, identificando e fornecendo acesso a ambientes comunitários integrados e promovendo a aceitação de contratempos como parte do caminho para o sucesso.
CI inclui sessões de grupo de recuperação e atividades de integração da comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas psiquiátricos
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
Medido nos meses 6 e 18
Funcionamento social
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
Medido nos meses 6 e 18
Qualidade de vida
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
Medido nos meses 6 e 18
Integração comunitária
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
Medido nos meses 6 e 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Natureza colaborativa do cuidado
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
Medido nos meses 6 e 18
Natureza culturalmente responsiva do cuidado
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
Medido nos meses 6 e 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Larry Davidson, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0502027488
  • DSIR 82-SESC
  • R01MH067687 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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