- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00231933
Cuidado centrado na pessoa culturalmente responsivo para psicose
Cuidado culturalmente responsivo e centrado na pessoa para psicose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cuidado centrado no paciente é um tipo de cuidado de saúde mental personalizado baseado nas necessidades, valores e preferências de cada indivíduo. Esse tipo de atendimento tem se tornado cada vez mais importante, principalmente para membros de minorias étnicas. No entanto, embora esse tipo de atendimento seja, em teoria, mais eficaz do que o atendimento padrão e menos personalizado no tratamento de transtornos psicóticos, existe uma lacuna significativa entre a teoria e a prática. A pesquisa mostrou que essa lacuna é particularmente evidente no tratamento de transtornos psicóticos em indivíduos de origens étnicas. Este estudo abordará essas disparidades comparando a eficácia do atendimento individualizado padrão versus atendimento centrado na pessoa e atendimento integrado à comunidade no tratamento de psicose em adultos de ascendência hispânica e africana.
Este estudo aberto consistirá em duas fases. Na Fase I, serão coletados e analisados dados de entrevistas sobre autogerenciamento de doenças mentais e comportamentos de busca de tratamento. Na Fase II, os participantes de dois centros urbanos de saúde mental serão designados aleatoriamente para receber uma das três combinações de tratamento: tratamento padrão incorporando recuperação de gerenciamento de doença (IMR); IMR mais planejamento centrado na pessoa (PCP); ou IMR mais PCP e integração comunitária (CI). O IMR se concentrará em nove áreas temáticas: estratégias de recuperação; fatos sobre psicose; um modelo de vulnerabilidade ao estresse; construção de apoio social; redução de recaídas; uso eficaz de medicamentos; enfrentamento do estresse; lidar com problemas ou sintomas; e atender às necessidades de saúde. O PCP ajudará os participantes a descobrir uma visão de um futuro desejável e a desenvolver um plano para atingir esse objetivo. As técnicas incluirão fornecer orientação no processo de planejamento, envolvendo outras pessoas importantes, gerando foco em ativos e capacidades, identificando e fornecendo acesso a ambientes comunitários integrados e promovendo a aceitação de contratempos como parte do caminho para o sucesso. CI incluirá sessões de grupo de recuperação e atividades de integração da comunidade. Os grupos de recuperação consistirão de 10 a 12 pessoas por grupo e ajudarão os participantes a afirmar as habilidades que aprenderam no IMR e no PCP. As atividades de integração comunitária envolverão uma variedade de excursões e atividades sociais e recreativas na comunidade para promover o envolvimento da comunidade e a aquisição de papéis sociais. Todos os tratamentos duram um total de 6 meses. Avaliações de sintomas psiquiátricos, funcionamento social, qualidade de vida e integração na comunidade ocorrerão no mês 6 e em uma visita de acompanhamento no mês 18.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De origem hispânica e/ou africana
- Diagnóstico DSM-IV de um transtorno psicótico do eixo I (por exemplo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar com características psicóticas)
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Os participantes receberão cuidados padrão incorporando recuperação de gerenciamento de doenças
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O IMR concentra-se em nove áreas temáticas: estratégias de recuperação; fatos sobre psicose; um modelo de vulnerabilidade ao estresse; construção de apoio social; redução de recaídas; uso eficaz de medicamentos; enfrentamento do estresse; lidar com problemas ou sintomas; e atender às necessidades de saúde.
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Experimental: 2
Os participantes receberão recuperação de gerenciamento de doenças mais planejamento centrado na pessoa
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O IMR concentra-se em nove áreas temáticas: estratégias de recuperação; fatos sobre psicose; um modelo de vulnerabilidade ao estresse; construção de apoio social; redução de recaídas; uso eficaz de medicamentos; enfrentamento do estresse; lidar com problemas ou sintomas; e atender às necessidades de saúde.
O PCP ajuda os participantes a descobrir uma visão de um futuro desejável e a desenvolver um plano para atingir esse objetivo.
As técnicas incluem fornecer direção no processo de planejamento, envolvendo outras pessoas importantes, gerando foco em ativos e capacidades, identificando e fornecendo acesso a ambientes comunitários integrados e promovendo a aceitação de contratempos como parte do caminho para o sucesso.
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Experimental: 3
Os participantes receberão recuperação de gerenciamento de doenças, além de planejamento centrado na pessoa e integração na comunidade
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O IMR concentra-se em nove áreas temáticas: estratégias de recuperação; fatos sobre psicose; um modelo de vulnerabilidade ao estresse; construção de apoio social; redução de recaídas; uso eficaz de medicamentos; enfrentamento do estresse; lidar com problemas ou sintomas; e atender às necessidades de saúde.
O PCP ajuda os participantes a descobrir uma visão de um futuro desejável e a desenvolver um plano para atingir esse objetivo.
As técnicas incluem fornecer direção no processo de planejamento, envolvendo outras pessoas importantes, gerando foco em ativos e capacidades, identificando e fornecendo acesso a ambientes comunitários integrados e promovendo a aceitação de contratempos como parte do caminho para o sucesso.
CI inclui sessões de grupo de recuperação e atividades de integração da comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas psiquiátricos
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
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Medido nos meses 6 e 18
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Funcionamento social
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
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Medido nos meses 6 e 18
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Qualidade de vida
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
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Medido nos meses 6 e 18
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Integração comunitária
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
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Medido nos meses 6 e 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Natureza colaborativa do cuidado
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
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Medido nos meses 6 e 18
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Natureza culturalmente responsiva do cuidado
Prazo: Medido nos meses 6 e 18
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Medido nos meses 6 e 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry Davidson, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0502027488
- DSIR 82-SESC
- R01MH067687 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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