- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00231933
Soins centrés sur la personne adaptés à la culture pour la psychose
Soins adaptés à la culture et centrés sur la personne pour la psychose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les soins centrés sur le patient sont un type de soins de santé mentale personnalisés qui sont basés sur les besoins, les valeurs et les préférences de chaque individu. Ce type de soins est devenu de plus en plus important, en particulier pour les membres des minorités ethniques. Cependant, bien que ce type de soins soit, en théorie, plus efficace que les soins standards, moins personnalisés, dans le traitement des troubles psychotiques, il existe un écart important entre la théorie et la pratique. La recherche a montré que cet écart est particulièrement évident dans le traitement des troubles psychotiques chez les personnes d'origine ethnique. Cette étude abordera ces disparités en comparant l'efficacité des soins individualisés standard par rapport aux soins centrés sur la personne et aux soins d'intégration communautaire dans le traitement de la psychose chez les adultes d'ascendance hispanique et africaine.
Cette étude en ouvert comprendra deux phases. Au cours de la phase I, les données d'entrevue sur l'autogestion de la maladie mentale et les comportements de recherche de traitement seront recueillies et analysées. Dans la phase II, les participants de deux centres de santé mentale urbains seront assignés au hasard pour recevoir l'une des trois combinaisons de traitement : soins standard intégrant la gestion de la récupération de la maladie (IMR) ; IMR plus planification centrée sur la personne (PCP); ou IMR plus PCP et intégration communautaire (CI). L'IMR se concentrera sur neuf domaines thématiques : stratégies de rétablissement; faits sur la psychose; un modèle stress-vulnérabilité; créer un soutien social; réduire les rechutes ; utilisation efficace des médicaments; gérer le stress; faire face à des problèmes ou des symptômes; et répondre aux besoins en soins de santé. PCP aidera les participants à découvrir une vision d'un avenir souhaitable et à élaborer un plan pour atteindre cet objectif. Les techniques comprendront l'orientation du processus de planification, l'implication d'autres personnes importantes, l'accent mis sur les atouts et les capacités, l'identification et l'accès à des environnements communautaires intégrés et la promotion de l'acceptation des revers dans le cadre de la voie du succès. CI comprendra des séances de groupe de rétablissement et des activités d'intégration communautaire. Les groupes de rétablissement seront composés de 10 à 12 personnes par groupe et aideront les participants à affirmer les compétences qu'ils ont acquises en IMR et PCP. Les activités d'intégration communautaire comprendront une variété d'excursions et d'activités sociales et récréatives dans la communauté afin de promouvoir l'engagement communautaire et l'acquisition de rôles sociaux. Tous les traitements dureront au total 6 mois. Des évaluations des symptômes psychiatriques, du fonctionnement social, de la qualité de vie et de l'intégration communautaire auront lieu au mois 6 et lors d'une visite de suivi au mois 18.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- D'origine hispanique et/ou africaine
- Diagnostic DSM-IV d'un trouble psychotique de l'axe I (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif ou trouble bipolaire avec caractéristiques psychotiques)
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Les participants recevront des soins standard intégrant le rétablissement de la gestion de la maladie
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L'IMR se concentre sur neuf domaines thématiques : stratégies de rétablissement ; faits sur la psychose; un modèle stress-vulnérabilité; créer un soutien social; réduire les rechutes ; utilisation efficace des médicaments; gérer le stress; faire face à des problèmes ou des symptômes; et répondre aux besoins en soins de santé.
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Expérimental: 2
Les participants bénéficieront d'un rétablissement de la gestion de la maladie et d'une planification centrée sur la personne
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L'IMR se concentre sur neuf domaines thématiques : stratégies de rétablissement ; faits sur la psychose; un modèle stress-vulnérabilité; créer un soutien social; réduire les rechutes ; utilisation efficace des médicaments; gérer le stress; faire face à des problèmes ou des symptômes; et répondre aux besoins en soins de santé.
PCP aide les participants à découvrir une vision d'un avenir souhaitable et à élaborer un plan pour atteindre cet objectif.
Les techniques comprennent l'orientation du processus de planification, l'implication d'autres personnes importantes, l'accent mis sur les atouts et les capacités, l'identification et l'accès à des environnements communautaires intégrés et la promotion de l'acceptation des revers dans le cadre de la voie du succès.
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Expérimental: 3
Les participants recevront une récupération de la gestion de la maladie ainsi qu'une planification centrée sur la personne et une intégration communautaire
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L'IMR se concentre sur neuf domaines thématiques : stratégies de rétablissement ; faits sur la psychose; un modèle stress-vulnérabilité; créer un soutien social; réduire les rechutes ; utilisation efficace des médicaments; gérer le stress; faire face à des problèmes ou des symptômes; et répondre aux besoins en soins de santé.
PCP aide les participants à découvrir une vision d'un avenir souhaitable et à élaborer un plan pour atteindre cet objectif.
Les techniques comprennent l'orientation du processus de planification, l'implication d'autres personnes importantes, l'accent mis sur les atouts et les capacités, l'identification et l'accès à des environnements communautaires intégrés et la promotion de l'acceptation des revers dans le cadre de la voie du succès.
CI comprend des séances de groupe de rétablissement et des activités d'intégration communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes psychiatriques
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
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Mesuré aux mois 6 et 18
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Fonctionnement social
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
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Mesuré aux mois 6 et 18
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Qualité de vie
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
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Mesuré aux mois 6 et 18
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Intégration communautaire
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
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Mesuré aux mois 6 et 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nature collaborative des soins
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
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Mesuré aux mois 6 et 18
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Nature des soins adaptée à la culture
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
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Mesuré aux mois 6 et 18
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry Davidson, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0502027488
- DSIR 82-SESC
- R01MH067687 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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