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Soins centrés sur la personne adaptés à la culture pour la psychose

31 mars 2020 mis à jour par: Yale University

Soins adaptés à la culture et centrés sur la personne pour la psychose

Cette étude comparera les soins individualisés standard aux soins centrés sur la personne et aux soins d'intégration communautaire pour le traitement de la psychose chez les adultes d'origine hispanique ou africaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins centrés sur le patient sont un type de soins de santé mentale personnalisés qui sont basés sur les besoins, les valeurs et les préférences de chaque individu. Ce type de soins est devenu de plus en plus important, en particulier pour les membres des minorités ethniques. Cependant, bien que ce type de soins soit, en théorie, plus efficace que les soins standards, moins personnalisés, dans le traitement des troubles psychotiques, il existe un écart important entre la théorie et la pratique. La recherche a montré que cet écart est particulièrement évident dans le traitement des troubles psychotiques chez les personnes d'origine ethnique. Cette étude abordera ces disparités en comparant l'efficacité des soins individualisés standard par rapport aux soins centrés sur la personne et aux soins d'intégration communautaire dans le traitement de la psychose chez les adultes d'ascendance hispanique et africaine.

Cette étude en ouvert comprendra deux phases. Au cours de la phase I, les données d'entrevue sur l'autogestion de la maladie mentale et les comportements de recherche de traitement seront recueillies et analysées. Dans la phase II, les participants de deux centres de santé mentale urbains seront assignés au hasard pour recevoir l'une des trois combinaisons de traitement : soins standard intégrant la gestion de la récupération de la maladie (IMR) ; IMR plus planification centrée sur la personne (PCP); ou IMR plus PCP et intégration communautaire (CI). L'IMR se concentrera sur neuf domaines thématiques : stratégies de rétablissement; faits sur la psychose; un modèle stress-vulnérabilité; créer un soutien social; réduire les rechutes ; utilisation efficace des médicaments; gérer le stress; faire face à des problèmes ou des symptômes; et répondre aux besoins en soins de santé. PCP aidera les participants à découvrir une vision d'un avenir souhaitable et à élaborer un plan pour atteindre cet objectif. Les techniques comprendront l'orientation du processus de planification, l'implication d'autres personnes importantes, l'accent mis sur les atouts et les capacités, l'identification et l'accès à des environnements communautaires intégrés et la promotion de l'acceptation des revers dans le cadre de la voie du succès. CI comprendra des séances de groupe de rétablissement et des activités d'intégration communautaire. Les groupes de rétablissement seront composés de 10 à 12 personnes par groupe et aideront les participants à affirmer les compétences qu'ils ont acquises en IMR et PCP. Les activités d'intégration communautaire comprendront une variété d'excursions et d'activités sociales et récréatives dans la communauté afin de promouvoir l'engagement communautaire et l'acquisition de rôles sociaux. Tous les traitements dureront au total 6 mois. Des évaluations des symptômes psychiatriques, du fonctionnement social, de la qualité de vie et de l'intégration communautaire auront lieu au mois 6 et lors d'une visite de suivi au mois 18.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • D'origine hispanique et/ou africaine
  • Diagnostic DSM-IV d'un trouble psychotique de l'axe I (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif ou trouble bipolaire avec caractéristiques psychotiques)

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Les participants recevront des soins standard intégrant le rétablissement de la gestion de la maladie
L'IMR se concentre sur neuf domaines thématiques : stratégies de rétablissement ; faits sur la psychose; un modèle stress-vulnérabilité; créer un soutien social; réduire les rechutes ; utilisation efficace des médicaments; gérer le stress; faire face à des problèmes ou des symptômes; et répondre aux besoins en soins de santé.
Expérimental: 2
Les participants bénéficieront d'un rétablissement de la gestion de la maladie et d'une planification centrée sur la personne
L'IMR se concentre sur neuf domaines thématiques : stratégies de rétablissement ; faits sur la psychose; un modèle stress-vulnérabilité; créer un soutien social; réduire les rechutes ; utilisation efficace des médicaments; gérer le stress; faire face à des problèmes ou des symptômes; et répondre aux besoins en soins de santé.
PCP aide les participants à découvrir une vision d'un avenir souhaitable et à élaborer un plan pour atteindre cet objectif. Les techniques comprennent l'orientation du processus de planification, l'implication d'autres personnes importantes, l'accent mis sur les atouts et les capacités, l'identification et l'accès à des environnements communautaires intégrés et la promotion de l'acceptation des revers dans le cadre de la voie du succès.
Expérimental: 3
Les participants recevront une récupération de la gestion de la maladie ainsi qu'une planification centrée sur la personne et une intégration communautaire
L'IMR se concentre sur neuf domaines thématiques : stratégies de rétablissement ; faits sur la psychose; un modèle stress-vulnérabilité; créer un soutien social; réduire les rechutes ; utilisation efficace des médicaments; gérer le stress; faire face à des problèmes ou des symptômes; et répondre aux besoins en soins de santé.
PCP aide les participants à découvrir une vision d'un avenir souhaitable et à élaborer un plan pour atteindre cet objectif. Les techniques comprennent l'orientation du processus de planification, l'implication d'autres personnes importantes, l'accent mis sur les atouts et les capacités, l'identification et l'accès à des environnements communautaires intégrés et la promotion de l'acceptation des revers dans le cadre de la voie du succès.
CI comprend des séances de groupe de rétablissement et des activités d'intégration communautaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes psychiatriques
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
Mesuré aux mois 6 et 18
Fonctionnement social
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
Mesuré aux mois 6 et 18
Qualité de vie
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
Mesuré aux mois 6 et 18
Intégration communautaire
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
Mesuré aux mois 6 et 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nature collaborative des soins
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
Mesuré aux mois 6 et 18
Nature des soins adaptée à la culture
Délai: Mesuré aux mois 6 et 18
Mesuré aux mois 6 et 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry Davidson, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2005

Première publication (Estimation)

4 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0502027488
  • DSIR 82-SESC
  • R01MH067687 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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