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Atención centrada en la persona culturalmente receptiva para la psicosis

31 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University

Cuidado de la psicosis culturalmente receptivo y centrado en la persona

Este estudio comparará la atención individualizada estándar con la atención centrada en la persona y la atención integradora de la comunidad para el tratamiento de la psicosis en adultos de ascendencia hispana o africana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La atención centrada en el paciente es un tipo de atención de salud mental personalizada que se basa en las necesidades, valores y preferencias de cada individuo. Este tipo de atención se ha vuelto cada vez más importante, especialmente para los miembros de minorías étnicas. Sin embargo, aunque este tipo de atención es, en teoría, más eficaz que la atención estándar y menos personalizada en el tratamiento de los trastornos psicóticos, existe una brecha importante entre la teoría y la práctica. La investigación ha demostrado que esta brecha es particularmente evidente en el tratamiento de los trastornos psicóticos en personas de origen étnico. Este estudio abordará estas disparidades al comparar la efectividad de la atención individualizada estándar versus la atención centrada en la persona y la atención integrada en la comunidad en el tratamiento de la psicosis en adultos de ascendencia hispana y africana.

Este estudio de etiqueta abierta constará de dos fases. En la Fase I, se recopilarán y analizarán los datos de las entrevistas sobre el autocontrol de las enfermedades mentales y los comportamientos de búsqueda de tratamiento. En la Fase II, los participantes de dos centros urbanos de salud mental serán asignados aleatoriamente para recibir una de tres combinaciones de tratamiento: atención estándar que incorpora la recuperación del manejo de enfermedades (IMR); IMR más planificación centrada en la persona (PCP); o IMR más PCP e integración comunitaria (CI). IMR se centrará en nueve áreas temáticas: estrategias de recuperación; hechos sobre la psicosis; un modelo de estrés-vulnerabilidad; construcción de apoyo social; reducir las recaídas; uso efectivo de medicamentos; sobrellevar el estrés; hacer frente a problemas o síntomas; y satisfacer las necesidades de atención médica. PCP ayudará a los participantes a descubrir una visión de un futuro deseable y desarrollar un plan para lograr esa meta. Las técnicas incluirán brindar dirección en el proceso de planificación, involucrar a otras personas significativas, generar enfoque en los activos y capacidades, identificar y brindar acceso a entornos comunitarios integrados y promover la aceptación de contratiempos como parte del camino hacia el éxito. CI incluirá sesiones de grupo de recuperación y actividades de integración comunitaria. Los grupos de recuperación consistirán de 10 a 12 personas por grupo y ayudarán a los participantes a afirmar las habilidades que aprendieron en IMR y PCP. Las actividades de integración comunitaria implicarán una variedad de excursiones y actividades sociales y recreativas en la comunidad para promover la participación comunitaria y la adquisición de roles sociales. Todos los tratamientos tendrán una duración total de 6 meses. Las evaluaciones de los síntomas psiquiátricos, el funcionamiento social, la calidad de vida y la integración comunitaria se realizarán en el Mes 6 y en una visita de seguimiento en el Mes 18.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

290

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De origen hispano y/o africano
  • Diagnóstico DSM-IV de un trastorno psicótico del eje I (p. ej., esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar con características psicóticas)

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Los participantes recibirán atención estándar que incorporará la recuperación del manejo de enfermedades
IMR se enfoca en nueve áreas temáticas: estrategias de recuperación; hechos sobre la psicosis; un modelo de estrés-vulnerabilidad; construcción de apoyo social; reducir las recaídas; uso efectivo de medicamentos; sobrellevar el estrés; hacer frente a problemas o síntomas; y satisfacer las necesidades de atención médica.
Experimental: 2
Los participantes recibirán recuperación de manejo de enfermedades más planificación centrada en la persona
IMR se enfoca en nueve áreas temáticas: estrategias de recuperación; hechos sobre la psicosis; un modelo de estrés-vulnerabilidad; construcción de apoyo social; reducir las recaídas; uso efectivo de medicamentos; sobrellevar el estrés; hacer frente a problemas o síntomas; y satisfacer las necesidades de atención médica.
PCP ayuda a los participantes a descubrir una visión de un futuro deseable y desarrollar un plan para lograr esa meta. Las técnicas incluyen brindar dirección en el proceso de planificación, involucrar a otras personas significativas, generar enfoque en los activos y capacidades, identificar y proporcionar acceso a entornos comunitarios integrados y promover la aceptación de los contratiempos como parte del camino hacia el éxito.
Experimental: 3
Los participantes recibirán recuperación de manejo de enfermedades más planificación centrada en la persona e integración comunitaria
IMR se enfoca en nueve áreas temáticas: estrategias de recuperación; hechos sobre la psicosis; un modelo de estrés-vulnerabilidad; construcción de apoyo social; reducir las recaídas; uso efectivo de medicamentos; sobrellevar el estrés; hacer frente a problemas o síntomas; y satisfacer las necesidades de atención médica.
PCP ayuda a los participantes a descubrir una visión de un futuro deseable y desarrollar un plan para lograr esa meta. Las técnicas incluyen brindar dirección en el proceso de planificación, involucrar a otras personas significativas, generar enfoque en los activos y capacidades, identificar y proporcionar acceso a entornos comunitarios integrados y promover la aceptación de los contratiempos como parte del camino hacia el éxito.
CI incluye sesiones de grupo de recuperación y actividades de integración comunitaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
Medido en los meses 6 y 18
Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
Medido en los meses 6 y 18
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
Medido en los meses 6 y 18
Integración comunitaria
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
Medido en los meses 6 y 18

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Naturaleza colaborativa de la atención.
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
Medido en los meses 6 y 18
Naturaleza culturalmente sensible de la atención
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
Medido en los meses 6 y 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Larry Davidson, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0502027488
  • DSIR 82-SESC
  • R01MH067687 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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