- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00231933
Atención centrada en la persona culturalmente receptiva para la psicosis
Cuidado de la psicosis culturalmente receptivo y centrado en la persona
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La atención centrada en el paciente es un tipo de atención de salud mental personalizada que se basa en las necesidades, valores y preferencias de cada individuo. Este tipo de atención se ha vuelto cada vez más importante, especialmente para los miembros de minorías étnicas. Sin embargo, aunque este tipo de atención es, en teoría, más eficaz que la atención estándar y menos personalizada en el tratamiento de los trastornos psicóticos, existe una brecha importante entre la teoría y la práctica. La investigación ha demostrado que esta brecha es particularmente evidente en el tratamiento de los trastornos psicóticos en personas de origen étnico. Este estudio abordará estas disparidades al comparar la efectividad de la atención individualizada estándar versus la atención centrada en la persona y la atención integrada en la comunidad en el tratamiento de la psicosis en adultos de ascendencia hispana y africana.
Este estudio de etiqueta abierta constará de dos fases. En la Fase I, se recopilarán y analizarán los datos de las entrevistas sobre el autocontrol de las enfermedades mentales y los comportamientos de búsqueda de tratamiento. En la Fase II, los participantes de dos centros urbanos de salud mental serán asignados aleatoriamente para recibir una de tres combinaciones de tratamiento: atención estándar que incorpora la recuperación del manejo de enfermedades (IMR); IMR más planificación centrada en la persona (PCP); o IMR más PCP e integración comunitaria (CI). IMR se centrará en nueve áreas temáticas: estrategias de recuperación; hechos sobre la psicosis; un modelo de estrés-vulnerabilidad; construcción de apoyo social; reducir las recaídas; uso efectivo de medicamentos; sobrellevar el estrés; hacer frente a problemas o síntomas; y satisfacer las necesidades de atención médica. PCP ayudará a los participantes a descubrir una visión de un futuro deseable y desarrollar un plan para lograr esa meta. Las técnicas incluirán brindar dirección en el proceso de planificación, involucrar a otras personas significativas, generar enfoque en los activos y capacidades, identificar y brindar acceso a entornos comunitarios integrados y promover la aceptación de contratiempos como parte del camino hacia el éxito. CI incluirá sesiones de grupo de recuperación y actividades de integración comunitaria. Los grupos de recuperación consistirán de 10 a 12 personas por grupo y ayudarán a los participantes a afirmar las habilidades que aprendieron en IMR y PCP. Las actividades de integración comunitaria implicarán una variedad de excursiones y actividades sociales y recreativas en la comunidad para promover la participación comunitaria y la adquisición de roles sociales. Todos los tratamientos tendrán una duración total de 6 meses. Las evaluaciones de los síntomas psiquiátricos, el funcionamiento social, la calidad de vida y la integración comunitaria se realizarán en el Mes 6 y en una visita de seguimiento en el Mes 18.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De origen hispano y/o africano
- Diagnóstico DSM-IV de un trastorno psicótico del eje I (p. ej., esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar con características psicóticas)
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Los participantes recibirán atención estándar que incorporará la recuperación del manejo de enfermedades
|
IMR se enfoca en nueve áreas temáticas: estrategias de recuperación; hechos sobre la psicosis; un modelo de estrés-vulnerabilidad; construcción de apoyo social; reducir las recaídas; uso efectivo de medicamentos; sobrellevar el estrés; hacer frente a problemas o síntomas; y satisfacer las necesidades de atención médica.
|
|
Experimental: 2
Los participantes recibirán recuperación de manejo de enfermedades más planificación centrada en la persona
|
IMR se enfoca en nueve áreas temáticas: estrategias de recuperación; hechos sobre la psicosis; un modelo de estrés-vulnerabilidad; construcción de apoyo social; reducir las recaídas; uso efectivo de medicamentos; sobrellevar el estrés; hacer frente a problemas o síntomas; y satisfacer las necesidades de atención médica.
PCP ayuda a los participantes a descubrir una visión de un futuro deseable y desarrollar un plan para lograr esa meta.
Las técnicas incluyen brindar dirección en el proceso de planificación, involucrar a otras personas significativas, generar enfoque en los activos y capacidades, identificar y proporcionar acceso a entornos comunitarios integrados y promover la aceptación de los contratiempos como parte del camino hacia el éxito.
|
|
Experimental: 3
Los participantes recibirán recuperación de manejo de enfermedades más planificación centrada en la persona e integración comunitaria
|
IMR se enfoca en nueve áreas temáticas: estrategias de recuperación; hechos sobre la psicosis; un modelo de estrés-vulnerabilidad; construcción de apoyo social; reducir las recaídas; uso efectivo de medicamentos; sobrellevar el estrés; hacer frente a problemas o síntomas; y satisfacer las necesidades de atención médica.
PCP ayuda a los participantes a descubrir una visión de un futuro deseable y desarrollar un plan para lograr esa meta.
Las técnicas incluyen brindar dirección en el proceso de planificación, involucrar a otras personas significativas, generar enfoque en los activos y capacidades, identificar y proporcionar acceso a entornos comunitarios integrados y promover la aceptación de los contratiempos como parte del camino hacia el éxito.
CI incluye sesiones de grupo de recuperación y actividades de integración comunitaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
|
Medido en los meses 6 y 18
|
|
Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
|
Medido en los meses 6 y 18
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
|
Medido en los meses 6 y 18
|
|
Integración comunitaria
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
|
Medido en los meses 6 y 18
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Naturaleza colaborativa de la atención.
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
|
Medido en los meses 6 y 18
|
|
Naturaleza culturalmente sensible de la atención
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6 y 18
|
Medido en los meses 6 y 18
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry Davidson, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0502027488
- DSIR 82-SESC
- R01MH067687 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .