- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00231933
Kulturalnie reagująca skoncentrowana na osobie opieka nad psychozą
Kulturalnie reagująca, skoncentrowana na osobie opieka nad psychozą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opieka skoncentrowana na pacjencie to rodzaj dostosowanej opieki w zakresie zdrowia psychicznego, która jest oparta na potrzebach, wartościach i preferencjach każdej osoby. Ten rodzaj opieki staje się coraz ważniejszy, zwłaszcza dla członków mniejszości etnicznych. Jednakże, chociaż ten rodzaj opieki jest teoretycznie bardziej skuteczny niż standardowa, mniej spersonalizowana opieka w leczeniu zaburzeń psychotycznych, istnieje znaczna przepaść między teorią a praktyką. Badania wykazały, że luka ta jest szczególnie widoczna w leczeniu zaburzeń psychotycznych u osób o pochodzeniu etnicznym. Niniejsze badanie zajmie się tymi rozbieżnościami, porównując skuteczność standardowej opieki zindywidualizowanej z opieką skoncentrowaną na osobie i opieką integrującą społeczność w leczeniu psychozy u dorosłych pochodzenia latynoskiego i afrykańskiego.
To otwarte badanie będzie składało się z dwóch faz. W fazie I zostaną zebrane i przeanalizowane dane wywiadu dotyczące samodzielnego radzenia sobie z chorobą psychiczną i zachowań związanych z poszukiwaniem leczenia. W fazie II uczestnicy z dwóch miejskich ośrodków zdrowia psychicznego zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech kombinacji leczenia: standardowa opieka obejmująca powrót do zdrowia po chorobie (IMR); IMR plus planowanie skoncentrowane na osobie (PCP); lub IMR plus PCP i integracja społeczności (CI). IMR skupi się na dziewięciu obszarach tematycznych: strategiach naprawczych; fakty dotyczące psychozy; model podatności na stres; budowanie wsparcia społecznego; zmniejszenie nawrotów; skuteczne stosowanie leków; radzenie sobie ze stresem; radzenie sobie z problemami lub objawami; i zaspokojenia potrzeb zdrowotnych. PCP pomoże uczestnikom odkryć wizję pożądanej przyszłości i opracować plan osiągnięcia tego celu. Techniki będą obejmować wyznaczanie kierunku w procesie planowania, angażowanie znaczących osób, koncentrowanie się na zasobach i zdolnościach, identyfikowanie i zapewnianie dostępu do zintegrowanych środowisk społecznych oraz promowanie akceptacji niepowodzeń jako części ścieżki do sukcesu. CI obejmie sesje grupy zdrowienia i działania integracyjne społeczności. Grupy odzyskiwania będą składać się z 10 do 12 osób na grupę i pomogą uczestnikom w potwierdzaniu umiejętności, których nauczyli się w IMR i PCP. Działania integracyjne społeczności będą obejmować różnorodne wycieczki oraz zajęcia społeczne i rekreacyjne w społeczności, aby promować zaangażowanie społeczności i nabywanie ról społecznych. Wszystkie zabiegi potrwają łącznie 6 miesięcy. Oceny objawów psychiatrycznych, funkcjonowania społecznego, jakości życia i integracji ze społecznością będą miały miejsce w 6. miesiącu oraz podczas wizyty kontrolnej w 18. miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzenia latynoskiego i/lub afrykańskiego
- Diagnoza DSM-IV zaburzenia psychotycznego osi I (np. schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego z cechami psychotycznymi)
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę obejmującą powrót do zdrowia po chorobie
|
IMR koncentruje się na dziewięciu obszarach tematycznych: strategie naprawcze; fakty dotyczące psychozy; model podatności na stres; budowanie wsparcia społecznego; zmniejszenie nawrotów; skuteczne stosowanie leków; radzenie sobie ze stresem; radzenie sobie z problemami lub objawami; i zaspokojenia potrzeb zdrowotnych.
|
|
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy otrzymają pomoc w leczeniu choroby oraz planowanie skoncentrowane na osobie
|
IMR koncentruje się na dziewięciu obszarach tematycznych: strategie naprawcze; fakty dotyczące psychozy; model podatności na stres; budowanie wsparcia społecznego; zmniejszenie nawrotów; skuteczne stosowanie leków; radzenie sobie ze stresem; radzenie sobie z problemami lub objawami; i zaspokojenia potrzeb zdrowotnych.
PCP pomaga uczestnikom odkryć wizję pożądanej przyszłości i opracować plan osiągnięcia tego celu.
Techniki obejmują wyznaczanie kierunku w procesie planowania, angażowanie znaczących osób, skupianie się na zasobach i możliwościach, identyfikowanie i zapewnianie dostępu do zintegrowanych środowisk społecznych oraz promowanie akceptacji niepowodzeń jako części ścieżki do sukcesu.
|
|
Eksperymentalny: 3
Uczestnicy uzyskają powrót do zdrowia w zakresie zarządzania chorobą oraz planowanie skoncentrowane na osobie i integrację społeczności
|
IMR koncentruje się na dziewięciu obszarach tematycznych: strategie naprawcze; fakty dotyczące psychozy; model podatności na stres; budowanie wsparcia społecznego; zmniejszenie nawrotów; skuteczne stosowanie leków; radzenie sobie ze stresem; radzenie sobie z problemami lub objawami; i zaspokojenia potrzeb zdrowotnych.
PCP pomaga uczestnikom odkryć wizję pożądanej przyszłości i opracować plan osiągnięcia tego celu.
Techniki obejmują wyznaczanie kierunku w procesie planowania, angażowanie znaczących osób, skupianie się na zasobach i możliwościach, identyfikowanie i zapewnianie dostępu do zintegrowanych środowisk społecznych oraz promowanie akceptacji niepowodzeń jako części ścieżki do sukcesu.
CI obejmuje sesje grupy zdrowienia i zajęcia integracyjne społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
|
Integracja społeczności
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kooperacyjny charakter opieki
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
|
Kulturalny charakter opieki
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
Mierzone w miesiącach 6 i 18
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Larry Davidson, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0502027488
- DSIR 82-SESC
- R01MH067687 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .