Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturalnie reagująca skoncentrowana na osobie opieka nad psychozą

31 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Kulturalnie reagująca, skoncentrowana na osobie opieka nad psychozą

Niniejsze badanie porówna standardową, zindywidualizowaną opiekę z opieką skoncentrowaną na osobie i opieką integrującą społeczność w leczeniu psychozy u dorosłych pochodzenia latynoskiego lub afrykańskiego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opieka skoncentrowana na pacjencie to rodzaj dostosowanej opieki w zakresie zdrowia psychicznego, która jest oparta na potrzebach, wartościach i preferencjach każdej osoby. Ten rodzaj opieki staje się coraz ważniejszy, zwłaszcza dla członków mniejszości etnicznych. Jednakże, chociaż ten rodzaj opieki jest teoretycznie bardziej skuteczny niż standardowa, mniej spersonalizowana opieka w leczeniu zaburzeń psychotycznych, istnieje znaczna przepaść między teorią a praktyką. Badania wykazały, że luka ta jest szczególnie widoczna w leczeniu zaburzeń psychotycznych u osób o pochodzeniu etnicznym. Niniejsze badanie zajmie się tymi rozbieżnościami, porównując skuteczność standardowej opieki zindywidualizowanej z opieką skoncentrowaną na osobie i opieką integrującą społeczność w leczeniu psychozy u dorosłych pochodzenia latynoskiego i afrykańskiego.

To otwarte badanie będzie składało się z dwóch faz. W fazie I zostaną zebrane i przeanalizowane dane wywiadu dotyczące samodzielnego radzenia sobie z chorobą psychiczną i zachowań związanych z poszukiwaniem leczenia. W fazie II uczestnicy z dwóch miejskich ośrodków zdrowia psychicznego zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech kombinacji leczenia: standardowa opieka obejmująca powrót do zdrowia po chorobie (IMR); IMR plus planowanie skoncentrowane na osobie (PCP); lub IMR plus PCP i integracja społeczności (CI). IMR skupi się na dziewięciu obszarach tematycznych: strategiach naprawczych; fakty dotyczące psychozy; model podatności na stres; budowanie wsparcia społecznego; zmniejszenie nawrotów; skuteczne stosowanie leków; radzenie sobie ze stresem; radzenie sobie z problemami lub objawami; i zaspokojenia potrzeb zdrowotnych. PCP pomoże uczestnikom odkryć wizję pożądanej przyszłości i opracować plan osiągnięcia tego celu. Techniki będą obejmować wyznaczanie kierunku w procesie planowania, angażowanie znaczących osób, koncentrowanie się na zasobach i zdolnościach, identyfikowanie i zapewnianie dostępu do zintegrowanych środowisk społecznych oraz promowanie akceptacji niepowodzeń jako części ścieżki do sukcesu. CI obejmie sesje grupy zdrowienia i działania integracyjne społeczności. Grupy odzyskiwania będą składać się z 10 do 12 osób na grupę i pomogą uczestnikom w potwierdzaniu umiejętności, których nauczyli się w IMR i PCP. Działania integracyjne społeczności będą obejmować różnorodne wycieczki oraz zajęcia społeczne i rekreacyjne w społeczności, aby promować zaangażowanie społeczności i nabywanie ról społecznych. Wszystkie zabiegi potrwają łącznie 6 miesięcy. Oceny objawów psychiatrycznych, funkcjonowania społecznego, jakości życia i integracji ze społecznością będą miały miejsce w 6. miesiącu oraz podczas wizyty kontrolnej w 18. miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pochodzenia latynoskiego i/lub afrykańskiego
  • Diagnoza DSM-IV zaburzenia psychotycznego osi I (np. schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego z cechami psychotycznymi)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę obejmującą powrót do zdrowia po chorobie
IMR koncentruje się na dziewięciu obszarach tematycznych: strategie naprawcze; fakty dotyczące psychozy; model podatności na stres; budowanie wsparcia społecznego; zmniejszenie nawrotów; skuteczne stosowanie leków; radzenie sobie ze stresem; radzenie sobie z problemami lub objawami; i zaspokojenia potrzeb zdrowotnych.
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy otrzymają pomoc w leczeniu choroby oraz planowanie skoncentrowane na osobie
IMR koncentruje się na dziewięciu obszarach tematycznych: strategie naprawcze; fakty dotyczące psychozy; model podatności na stres; budowanie wsparcia społecznego; zmniejszenie nawrotów; skuteczne stosowanie leków; radzenie sobie ze stresem; radzenie sobie z problemami lub objawami; i zaspokojenia potrzeb zdrowotnych.
PCP pomaga uczestnikom odkryć wizję pożądanej przyszłości i opracować plan osiągnięcia tego celu. Techniki obejmują wyznaczanie kierunku w procesie planowania, angażowanie znaczących osób, skupianie się na zasobach i możliwościach, identyfikowanie i zapewnianie dostępu do zintegrowanych środowisk społecznych oraz promowanie akceptacji niepowodzeń jako części ścieżki do sukcesu.
Eksperymentalny: 3
Uczestnicy uzyskają powrót do zdrowia w zakresie zarządzania chorobą oraz planowanie skoncentrowane na osobie i integrację społeczności
IMR koncentruje się na dziewięciu obszarach tematycznych: strategie naprawcze; fakty dotyczące psychozy; model podatności na stres; budowanie wsparcia społecznego; zmniejszenie nawrotów; skuteczne stosowanie leków; radzenie sobie ze stresem; radzenie sobie z problemami lub objawami; i zaspokojenia potrzeb zdrowotnych.
PCP pomaga uczestnikom odkryć wizję pożądanej przyszłości i opracować plan osiągnięcia tego celu. Techniki obejmują wyznaczanie kierunku w procesie planowania, angażowanie znaczących osób, skupianie się na zasobach i możliwościach, identyfikowanie i zapewnianie dostępu do zintegrowanych środowisk społecznych oraz promowanie akceptacji niepowodzeń jako części ścieżki do sukcesu.
CI obejmuje sesje grupy zdrowienia i zajęcia integracyjne społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
Mierzone w miesiącach 6 i 18
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
Mierzone w miesiącach 6 i 18
Jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
Mierzone w miesiącach 6 i 18
Integracja społeczności
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
Mierzone w miesiącach 6 i 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kooperacyjny charakter opieki
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
Mierzone w miesiącach 6 i 18
Kulturalny charakter opieki
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 6 i 18
Mierzone w miesiącach 6 i 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry Davidson, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0502027488
  • DSIR 82-SESC
  • R01MH067687 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj