- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00231933
Assistenza centrata sulla persona culturalmente reattiva per la psicosi
Cura per la psicosi culturalmente reattiva e centrata sulla persona
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assistenza centrata sul paziente è un tipo di assistenza sanitaria mentale personalizzata che si basa sui bisogni, i valori e le preferenze di ciascun individuo. Questo tipo di assistenza è diventato sempre più importante, soprattutto per i membri delle minoranze etniche. Tuttavia, sebbene questo tipo di assistenza sia, in teoria, più efficace delle cure standard e meno personalizzate nel trattamento dei disturbi psicotici, esiste un divario significativo tra teoria e pratica. La ricerca ha dimostrato che questo divario è particolarmente evidente nel trattamento dei disturbi psicotici in soggetti di origini etniche. Questo studio affronterà queste disparità confrontando l'efficacia dell'assistenza individualizzata standard rispetto all'assistenza centrata sulla persona e all'assistenza che integra la comunità nel trattamento della psicosi negli adulti di origine ispanica e africana.
Questo studio in aperto consisterà in due fasi. Nella Fase I, saranno raccolti e analizzati i dati delle interviste sull'autogestione della malattia mentale e sui comportamenti di ricerca del trattamento. Nella Fase II, i partecipanti di due centri di salute mentale urbani saranno assegnati in modo casuale a ricevere una delle tre combinazioni di trattamento: cure standard che incorporano il recupero della gestione della malattia (IMR); IMR più pianificazione centrata sulla persona (PCP); o IMR più PCP e integrazione comunitaria (CI). IMR si concentrerà su nove aree tematiche: strategie di recupero; fatti sulla psicosi; un modello di vulnerabilità allo stress; costruire il sostegno sociale; ridurre le ricadute; uso efficace dei farmaci; copiando con stress; far fronte a problemi o sintomi; e soddisfare i bisogni sanitari. PCP aiuterà i partecipanti a scoprire una visione di un futuro desiderabile ea sviluppare un piano per raggiungere tale obiettivo. Le tecniche includeranno fornire indicazioni nel processo di pianificazione, coinvolgere altri significativi, generare attenzione su risorse e capacità, identificare e fornire accesso a contesti comunitari integrati e promuovere l'accettazione delle battute d'arresto come parte del percorso verso il successo. CI includerà sessioni di gruppo di recupero e attività di integrazione della comunità. I gruppi di recupero saranno composti da 10 a 12 persone per gruppo e aiuteranno i partecipanti ad affermare le abilità apprese in IMR e PCP. Le attività di integrazione comunitaria comporteranno una varietà di escursioni e attività sociali e ricreative nella comunità per promuovere il coinvolgimento della comunità e l'acquisizione di ruoli sociali. Tutti i trattamenti dureranno complessivamente 6 mesi. Le valutazioni dei sintomi psichiatrici, del funzionamento sociale, della qualità della vita e dell'integrazione nella comunità avverranno al mese 6 e in una visita di follow-up al mese 18.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di origine ispanica e/o africana
- Diagnosi DSM-IV di un disturbo psicotico di asse I (per es., schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche)
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
I partecipanti riceveranno cure standard che incorporano il recupero della gestione della malattia
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IMR si concentra su nove aree tematiche: strategie di recupero; fatti sulla psicosi; un modello di vulnerabilità allo stress; costruire il sostegno sociale; ridurre le ricadute; uso efficace dei farmaci; copiando con stress; far fronte a problemi o sintomi; e soddisfare i bisogni sanitari.
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Sperimentale: 2
I partecipanti riceveranno il recupero dalla gestione della malattia più una pianificazione centrata sulla persona
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IMR si concentra su nove aree tematiche: strategie di recupero; fatti sulla psicosi; un modello di vulnerabilità allo stress; costruire il sostegno sociale; ridurre le ricadute; uso efficace dei farmaci; copiando con stress; far fronte a problemi o sintomi; e soddisfare i bisogni sanitari.
PCP aiuta i partecipanti a scoprire una visione di un futuro desiderabile e sviluppare un piano per raggiungere tale obiettivo.
Le tecniche includono fornire indicazioni nel processo di pianificazione, coinvolgere altri significativi, generare attenzione su risorse e capacità, identificare e fornire accesso a contesti comunitari integrati e promuovere l'accettazione delle battute d'arresto come parte del percorso verso il successo.
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Sperimentale: 3
I partecipanti riceveranno il recupero dalla gestione della malattia più la pianificazione centrata sulla persona e l'integrazione della comunità
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IMR si concentra su nove aree tematiche: strategie di recupero; fatti sulla psicosi; un modello di vulnerabilità allo stress; costruire il sostegno sociale; ridurre le ricadute; uso efficace dei farmaci; copiando con stress; far fronte a problemi o sintomi; e soddisfare i bisogni sanitari.
PCP aiuta i partecipanti a scoprire una visione di un futuro desiderabile e sviluppare un piano per raggiungere tale obiettivo.
Le tecniche includono fornire indicazioni nel processo di pianificazione, coinvolgere altri significativi, generare attenzione su risorse e capacità, identificare e fornire accesso a contesti comunitari integrati e promuovere l'accettazione delle battute d'arresto come parte del percorso verso il successo.
CI include sessioni di gruppo di recupero e attività di integrazione della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
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Misurato ai mesi 6 e 18
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Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
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Misurato ai mesi 6 e 18
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
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Misurato ai mesi 6 e 18
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Integrazione comunitaria
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
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Misurato ai mesi 6 e 18
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Natura collaborativa della cura
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
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Misurato ai mesi 6 e 18
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Natura dell'assistenza culturalmente reattiva
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
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Misurato ai mesi 6 e 18
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Larry Davidson, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0502027488
- DSIR 82-SESC
- R01MH067687 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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