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Assistenza centrata sulla persona culturalmente reattiva per la psicosi

31 marzo 2020 aggiornato da: Yale University

Cura per la psicosi culturalmente reattiva e centrata sulla persona

Questo studio confronterà l'assistenza individualizzata standard con l'assistenza centrata sulla persona e l'assistenza integrata nella comunità per il trattamento della psicosi negli adulti di origine ispanica o africana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'assistenza centrata sul paziente è un tipo di assistenza sanitaria mentale personalizzata che si basa sui bisogni, i valori e le preferenze di ciascun individuo. Questo tipo di assistenza è diventato sempre più importante, soprattutto per i membri delle minoranze etniche. Tuttavia, sebbene questo tipo di assistenza sia, in teoria, più efficace delle cure standard e meno personalizzate nel trattamento dei disturbi psicotici, esiste un divario significativo tra teoria e pratica. La ricerca ha dimostrato che questo divario è particolarmente evidente nel trattamento dei disturbi psicotici in soggetti di origini etniche. Questo studio affronterà queste disparità confrontando l'efficacia dell'assistenza individualizzata standard rispetto all'assistenza centrata sulla persona e all'assistenza che integra la comunità nel trattamento della psicosi negli adulti di origine ispanica e africana.

Questo studio in aperto consisterà in due fasi. Nella Fase I, saranno raccolti e analizzati i dati delle interviste sull'autogestione della malattia mentale e sui comportamenti di ricerca del trattamento. Nella Fase II, i partecipanti di due centri di salute mentale urbani saranno assegnati in modo casuale a ricevere una delle tre combinazioni di trattamento: cure standard che incorporano il recupero della gestione della malattia (IMR); IMR più pianificazione centrata sulla persona (PCP); o IMR più PCP e integrazione comunitaria (CI). IMR si concentrerà su nove aree tematiche: strategie di recupero; fatti sulla psicosi; un modello di vulnerabilità allo stress; costruire il sostegno sociale; ridurre le ricadute; uso efficace dei farmaci; copiando con stress; far fronte a problemi o sintomi; e soddisfare i bisogni sanitari. PCP aiuterà i partecipanti a scoprire una visione di un futuro desiderabile ea sviluppare un piano per raggiungere tale obiettivo. Le tecniche includeranno fornire indicazioni nel processo di pianificazione, coinvolgere altri significativi, generare attenzione su risorse e capacità, identificare e fornire accesso a contesti comunitari integrati e promuovere l'accettazione delle battute d'arresto come parte del percorso verso il successo. CI includerà sessioni di gruppo di recupero e attività di integrazione della comunità. I gruppi di recupero saranno composti da 10 a 12 persone per gruppo e aiuteranno i partecipanti ad affermare le abilità apprese in IMR e PCP. Le attività di integrazione comunitaria comporteranno una varietà di escursioni e attività sociali e ricreative nella comunità per promuovere il coinvolgimento della comunità e l'acquisizione di ruoli sociali. Tutti i trattamenti dureranno complessivamente 6 mesi. Le valutazioni dei sintomi psichiatrici, del funzionamento sociale, della qualità della vita e dell'integrazione nella comunità avverranno al mese 6 e in una visita di follow-up al mese 18.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

290

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di origine ispanica e/o africana
  • Diagnosi DSM-IV di un disturbo psicotico di asse I (per es., schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche)

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
I partecipanti riceveranno cure standard che incorporano il recupero della gestione della malattia
IMR si concentra su nove aree tematiche: strategie di recupero; fatti sulla psicosi; un modello di vulnerabilità allo stress; costruire il sostegno sociale; ridurre le ricadute; uso efficace dei farmaci; copiando con stress; far fronte a problemi o sintomi; e soddisfare i bisogni sanitari.
Sperimentale: 2
I partecipanti riceveranno il recupero dalla gestione della malattia più una pianificazione centrata sulla persona
IMR si concentra su nove aree tematiche: strategie di recupero; fatti sulla psicosi; un modello di vulnerabilità allo stress; costruire il sostegno sociale; ridurre le ricadute; uso efficace dei farmaci; copiando con stress; far fronte a problemi o sintomi; e soddisfare i bisogni sanitari.
PCP aiuta i partecipanti a scoprire una visione di un futuro desiderabile e sviluppare un piano per raggiungere tale obiettivo. Le tecniche includono fornire indicazioni nel processo di pianificazione, coinvolgere altri significativi, generare attenzione su risorse e capacità, identificare e fornire accesso a contesti comunitari integrati e promuovere l'accettazione delle battute d'arresto come parte del percorso verso il successo.
Sperimentale: 3
I partecipanti riceveranno il recupero dalla gestione della malattia più la pianificazione centrata sulla persona e l'integrazione della comunità
IMR si concentra su nove aree tematiche: strategie di recupero; fatti sulla psicosi; un modello di vulnerabilità allo stress; costruire il sostegno sociale; ridurre le ricadute; uso efficace dei farmaci; copiando con stress; far fronte a problemi o sintomi; e soddisfare i bisogni sanitari.
PCP aiuta i partecipanti a scoprire una visione di un futuro desiderabile e sviluppare un piano per raggiungere tale obiettivo. Le tecniche includono fornire indicazioni nel processo di pianificazione, coinvolgere altri significativi, generare attenzione su risorse e capacità, identificare e fornire accesso a contesti comunitari integrati e promuovere l'accettazione delle battute d'arresto come parte del percorso verso il successo.
CI include sessioni di gruppo di recupero e attività di integrazione della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
Misurato ai mesi 6 e 18
Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
Misurato ai mesi 6 e 18
Qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
Misurato ai mesi 6 e 18
Integrazione comunitaria
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
Misurato ai mesi 6 e 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Natura collaborativa della cura
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
Misurato ai mesi 6 e 18
Natura dell'assistenza culturalmente reattiva
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 18
Misurato ai mesi 6 e 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry Davidson, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0502027488
  • DSIR 82-SESC
  • R01MH067687 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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