Oxford Niaspan Study: Effects of Niaspan on Atherosclerosis and Endothelial Function
Cardiovascular Magnetic Resonance Evaluation of the Effects of Niaspan on Regression of Atherosclerosis and Restoration of Endothelial Function
AIM 1 will test the hypothesis that elevation of high-density lipoprotein (HDL) through treatment with Niaspan will accelerate the regression of atherosclerotic plaque in patients with established atherosclerosis. The investigators will therefore study patients with atherosclerosis in the aorta and carotid artery. Plaque quantification will be with magnetic resonance imaging (MRI).
AIM 2 will assess the ability of Niaspan to improve endothelial function in patients with coronary artery disease and type II diabetes mellitus, who typically have low high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and high risk of cardiovascular events.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oxford、イギリス
- Oxford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Aim 1: Carotid or peripheral arterial disease and HDL <1mmol/L
- Aim 2: Coronary artery disease, type II diabetes and HDL <1mmol/L
Exclusion Criteria:
The following will constitute exclusion criteria:
- Inability to provide informed consent,
- Known intolerance of a study drug,
- Use of niacin or a fibrate at time of screening,
- AST or ALT elevated above normal range at time of screening
- Use of oral nitrates or nicorandil
- Uncontrolled or newly diagnosed diabetes mellitus
- Symptomatic heart failure or heart failure requiring treatment with diuretics
- Fasting triglycerides > 500mg/dL [5.65mmol/L]
- Patients with acute coronary syndromes, active peptic ulcer disease,
- Active gout,
- Standard exclusions for MRI will apply, i.e. pacemakers, implantable defibrillators, metal implants or embedded metallic fragments of any kind.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Regression of artheriosclerotic plaque measured using functional magnetic resonance imaging.
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robin P Choudhury, DM, MRCP、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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North Texas Veterans Healthcare SystemNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完了