前立腺がん患者におけるカソデックス 150 mg によって誘発される女性化乳房の予防におけるノルバデックスの 2 つの異なるレジメン
2011年1月25日 更新者：AstraZeneca
前立腺がん患者における Casodex (CDX) 150 単独療法によって誘発される女性化乳房の予防における 2 つの異なる Nolvadex (NDX) 用量およびスケジュール計画の有効性の比較試験。オープン、マルチセンター、第 III 相試験。
研究の目的は、前立腺がん患者におけるカソデックス 150 mg の単独療法によって誘発される女性化乳房/乳房痛の予防におけるノルバデックスのさまざまな用量とスケジュールの有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
180
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Como、イタリア
- Research Site
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Roma、イタリア
- Research Site
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BA
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Bari、BA、イタリア
- Research Site
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BO
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Bologna、BO、イタリア
- Research Site
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CT
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Catania、CT、イタリア
- Research Site
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FI
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Bagno a Ripoli、FI、イタリア
- Research Site
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Firenze、FI、イタリア
- Research Site
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GE
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Genova、GE、イタリア
- Research Site
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PI
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Pisa、PI、イタリア
- Research Site
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PR
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Parma、PR、イタリア
- Research Site
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UD
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Udine、UD、イタリア
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 組織学的に前立腺がんが確認された
- Casodex 150 mg の単剤療法に適した局所進行前立腺がん患者
除外基準:
- 年齢 > 75歳
- 転移性疾患なし（M1）。
- スクリーニング時に女性化乳房および/または乳房痛が存在しないこと
- 治験参加後6か月以内に女性化乳房および/または乳房痛を引き起こす可能性のある薬剤による治療を受けていないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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2か月、6か月、その後6か月ごと、および/または離脱来院時の女性化乳房および乳房痛の発生率。
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二次結果の測定
結果測定 |
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性機能、生活の質。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月25日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7054IT/0003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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